IL-33, sST2 a CRP u panické poruchy
2. března 2026 aktualizováno: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Studie IL-33, sST2 a C-reaktivního proteinu u panické poruchy: průřezová případová kontrolní studie
Panická porucha (PD) je charakterizována opakovanými a neočekávanými záchvaty paniky a je spojena s významným funkčním postižením.
Stále více důkazů naznačuje zapojení imunitně-zánětlivých mechanismů v PD.
U PD byly hlášeny zvýšené hladiny zánětlivých markerů, jako je C-reaktivní protein (CRP); interleukin-33 (IL-33) a rozpustný supresor tumorogenicity-2 (sST2), složky signalizační osy IL-33/sST2, však dosud nebyly v PD zkoumány.
Tato průřezová případová kontrolní studie si klade za cíl porovnat periferní sérové hladiny IL-33, sST2 a CRP mezi léky naivními subjekty diagnostikovanými s PD a zdravými kontrolami (HCs).
Zjištění mohou přispět k pochopení zánětlivých mechanismů, které jsou základem PD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je observační, průřezová, případová a kontrolní studie provedená na psychiatrické ambulanci nemocnice Elazığ Mental Health and Diseases Hospital.
Plánuje se zařazení 40 účastníků do skupin s panickou poruchou (PD) a zdravých kontrol (HC).
Všichni účastníci vyplní formulář sociodemografických údajů a DSM-5 škálu závažnosti panické poruchy (dospělá forma).
Žilní vzorky krve (5 ml) budou odebrány mezi 8:30 a 10:00 ráno po 12hodinovém půstu.
Hladiny sérového IL-33, sST2 a CRP budou měřeny pomocí komerčně dostupných ELISA souprav.
Statistické analýzy budou zahrnovat nezávislý t-test pro dva výběry nebo Mann-Whitneyův U test, chí-kvadrát test, korelační, regresní a ROC analýzu.
Hodnota p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Vzhledem k tomu, že neexistuje studie zkoumající hladiny IL-33 a sST2 u PD, byly vzaty v úvahu údaje ze studie provedené Quagliato et al. (Quagliato LA, Nardi AE.
Cytokine profile in drug-naïve panic disorder patients.
Transl Psychiatry.
2022 Feb 22;12(1):75.
doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.), která zkoumala tyto IL-2R u pacientů s PD, kteří nebyli léčeni léky, a byla provedena analýza síly.
V této studii byla hodnota IL-2R pro skupinu PD 54,44±13,62,
zatímco hodnota pro skupinu HC byla 35,84±17,62.
Při hodnotě alfa 0,05, hodnotě beta 0,2 a síle 90 % bylo dohodnuto, že každá skupina by měla sestávat z osmi účastníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
- Telefonní číslo: +905382207558
- E-mail: mhorum@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23200
- Nábor
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
-
Kontakt:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Telefonní číslo: +905382207558
- E-mail: mhorum@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala z dospělých účastníků ve věku 18-65 let.
Skupina s panickou poruchou (PD) zahrnovala po sobě jdoucí subjekty diagnostikované s PD podle kritérií DSM-5-TR, které byly přijaty na psychiatrickou kliniku Nemocnice Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Turecko).
Skupina zdravých kontrol (HC) se skládala z jedinců z běžné populace, kteří se přihlásili do nemocniční lékařské rady a neměli žádné současné ani minulé psychiatrické nebo významné zdravotní poruchy.
Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas před zařazením do studie.
Popis
Pro skupinu s panickou poruchou (PP):
*Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–65 lety
- Diagnóza panické poruchy (PP) podle DSM-5-TR a hospitalizace s příznaky panického záchvatu této poruchy
- Žádná předchozí medikace pro psychiatrické účely (naivní k lékům)
- Žádné další aktivní psychiatrické poruchy kromě PP při současné prezentaci
- Absence hypertenze, diabetes mellitus, selhání ledvin, selhání jater, neurologického onemocnění s kognitivním postižením, akutní infekce, těhotenství, autoimunitního onemocnění nebo rakoviny
- Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků v posledním měsíci
- Úplné vyplnění sociodemografických a škálových údajů
- Dobrovolná účast ve studii
Pro skupinu s PP:
*Kritéria pro vyloučení:
• Věk mimo rozmezí 18–65 let
• Nesplnění diagnostických kritérií pro PP podle DSM-5-TR nebo dobrý zdravotní stav
• Historie užívání psychiatrických léků
• Přítomnost další psychiatrické poruchy kromě PP při současné žádosti
• Přítomnost hypertenze, diabetes mellitus, selhání ledvin, selhání jater, neurologického onemocnění s kognitivním postižením, akutní infekce, těhotenství, autoimunitního onemocnění, rakoviny
• Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 kg/m² a >29,9 kg/m²
- Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků v posledním měsíci
- Neúplné vyplnění sociodemografických a škálových údajů
- Nedobrovolná účast ve studii
Pro zdravou kontrolní skupinu:
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–65 lety
- Žádná aktivní psychiatrická porucha
- Žádná předchozí medikace pro psychiatrické účely (naivní k lékům)
- Žádná hypertenze, diabetes mellitus, selhání ledvin, selhání jater, neurologického onemocnění s kognitivním postižením, akutní infekce, těhotenství, autoimunitního onemocnění nebo rakoviny
- Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků v posledním měsíci
- Úplné vyplnění sociodemografických a škálových údajů
- Dobrovolná účast ve studii
Pro zdravou kontrolní skupinu:
*Kritéria pro vyloučení:
- Věk mimo rozmezí 18–65 let
- Přítomnost jakékoli aktivní psychiatrické poruchy
- Historie užívání psychiatrických léků
- Přítomnost hypertenze, diabetes mellitus, selhání ledvin, selhání jater, neurologického onemocnění s kognitivním postižením, akutní infekce, těhotenství, autoimunitního onemocnění nebo rakoviny
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 18,5 kg/m² a > 29,9 kg/m²
- Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků v posledním měsíci
- Neúplné vyplnění sociodemografických a škálových údajů
- Nedobrovolná účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Panická porucha (PD)
Dospělí účastníci (18-65 let) s diagnózou panické poruchy (PD) podle kritérií DSM-5-TR.
Všichni subjekty s PD byli naivní k lékům.
Subjekty byly vyhodnoceny na výchozí úrovni.
Studijní protokol nepřiřadil žádnou intervenci.
Byly odebrány vzorky krve pro měření hladin sérového interleukinu-33 (IL-33) a rozpustného supresoru tumorogenity-2 (sST2), hladin C-reaktivního proteinu (CRP) a parametrů kompletního krevního obrazu.
Klinická hodnocení ve skupině PD zahrnovala DSM-5 Škálu závažnosti panické poruchy (dospělá forma).
Sociodemografická a klinická data byla zaznamenána pro všechny účastníky.
|
|
Zdravá kontrola (HC)
Zdraví kontrolní dospělí účastníci (18-65 let) bez současné nebo minulé psychiatrické poruchy.
V rámci výzkumného protokolu nebyla podávána žádná intervence.
Účastníci podstoupili vstupní klinické vyšetření a poskytli jediný vzorek krve pro měření hladin sérového interleukinu-33 (IL-33), rozpustného supresoru tumorogenity-2 (sST2), C-reaktivního proteinu (CRP) a parametrů kompletního krevního obrazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin-33 (IL-33)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
Hladiny interleukinu-33 (IL-33) měřené metodou ELISA (pg/ml).
|
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
|
Soluble Suppressor Tumorogenicity-2 (sST2)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
Hladiny rozpustného supresoru tumorogenity-2 (sST2) stanovené metodou ELISA (pg/ml)
|
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
Hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) stanovené metodou ELISA (mg/dL)
|
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agregovaný index systémového zánětu (AISI)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
Index celkového systémového zánětu (AISI) se vypočítá podle následujícího vzorce: (neutrofily × monocyty × trombocyty) / (lymfocyty).
Všechny zde uvedené parametry jsou parametry kompletního krevního obrazu.
|
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
|
DSM-5 Škála závažnosti panické poruchy – formulář pro dospělé (PDS)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
DSM-5 Škála závažnosti panické poruchy pro dospělé (PDS) je 10položková škála pro sebehodnocení vyvinutá Americkou psychiatrickou asociací (APA), která používá pětibodovou Likertovu škálu (0=Nikdy; 1=Občas; 2=Zpolovice; 3=Většinu času; 4=Vždy).
Účastníci při vyplňování škály zvažují, do jaké míry jejich panická porucha ovlivnila jejich osobní život v posledních sedmi dnech.
Skóre získané z položek škály indikuje závažnost panické poruchy.
Škála může být skórována mezi 0 a 40, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější panickou poruchu.
Průměrné celkové skóre se vypočítá vydělením celkového hrubého skóre počtem položek na škále.
|
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Quagliato LA,Nardi AE
- Barbosa IG, Morato IB, de Miranda AS, Bauer ME, Soares JC, Teixeira AL. A preliminary report of increased plasma levels of IL-33 in bipolar disorder: further evidence of pro-inflammatory status. J Affect Disord. 2014 Mar;157:41-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.042. Epub 2014 Jan 11.
- Liu CH, Hua N, Yang HY. Alterations in Peripheral C-Reactive Protein and Inflammatory Cytokine Levels in Patients with Panic Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2021 Dec 7;17:3539-3558. doi: 10.2147/NDT.S340388. eCollection 2021.
- Wieck A, Grassi-Oliveira R, do Prado CH, Rizzo LB, de Oliveira AS, Kommers-Molina J, Viola TW, Marciano Vieira EL, Teixeira AL, Bauer ME. Pro-inflammatory cytokines and soluble receptors in response to acute psychosocial stress: differential reactivity in bipolar disorder. Neurosci Lett. 2014 Sep 19;580:17-21. doi: 10.1016/j.neulet.2014.07.040. Epub 2014 Aug 1.
- Brunoni AR, Supasitthumrong T, Teixeira AL, Vieira EL, Gattaz WF, Bensenor IM, Lotufo PA, Lafer B, Berk M, Carvalho AF, Maes M. Differences in the immune-inflammatory profiles of unipolar and bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.037. Epub 2019 Oct 30.
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v této studii (včetně demografických proměnných, hladin IL-33 v séru, sST2 a CRP, parametrů kompletního krevního obrazu a DSM-5 Panic Disorder Severity Scale-Adult Form (PDS)), budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům na základě odůvodněné žádosti za akademickými účely.
Data budou sdílena po odstranění všech přímých identifikátorů a v souladu s platnými etickými schváleními a předpisy na ochranu dat.
Přístup k datům bude vyžadovat metodologicky správný výzkumný návrh a dohodu o užívání dat.
Žádosti by měly být směřovány na odpovídajícího autora.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci a zůstanou dostupná po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup bude udělen výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný návrh.
Žádosti musí být schváleny hlavním vyšetřovatelem a mohou vyžadovat dohodu o užívání dat v souladu s institucionálními a etickými předpisy.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .