IL-33, sST2 und CRP bei Panikstörung
2. März 2026 aktualisiert von: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
Untersuchung von IL-33, sST2 und C-reaktivem Protein bei Panikstörung: Eine Querschnitts-Fall-Kontroll-Studie
Panikstörung (PD) ist durch wiederkehrende und unerwartete Panikattacken gekennzeichnet und mit erheblichen funktionellen Beeinträchtigungen verbunden.
Zunehmende Hinweise deuten auf eine Beteiligung immun-inflammatorischer Mechanismen bei PD hin.
Erhöhte Spiegel von Entzündungsmarkern wie C-reaktives Protein (CRP) wurden bei PD berichtet; Interleukin-33 (IL-33) und lösliches Suppressor-Tumorogenität-2 (sST2), Komponenten der IL-33/sST2-Signalachse, wurden jedoch bisher nicht bei PD untersucht.
Diese Querschnittsfall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, periphere Serum-IL-33-, sST2- und CRP-Spiegel zwischen medikamenten-naiven Personen mit PD-Diagnose und gesunden Kontrollpersonen (HCs) zu vergleichen.
Die Ergebnisse können zum Verständnis der inflammatorischen Mechanismen beitragen, die PD zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine beobachtende, querschnittliche, fallkontrollierte Studie, die in der psychiatrischen Ambulanz des Elazığ Mental Health and Diseases Hospital durchgeführt wurde.
Es war geplant, 40 Teilnehmer in die Gruppen Panikstörung (PD) und gesunde Kontrollen (HCs) einzuschließen.
Alle Teilnehmer werden einen soziodemografischen Datenbogen und die DSM-5 Panic Disorder Severity Scale (Erwachsenenform) ausfüllen.
Venöse Blutproben (5 ml) werden zwischen 08:30 und 10:00 Uhr nach 12-stündigem Fasten entnommen.
Die Serum-IL-33-, sST2- und CRP-Spiegel werden mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits gemessen.
Die statistischen Analysen umfassen den unabhängigen t-Test oder den Mann-Whitney-U-Test, den Chi-Quadrat-Test, Korrelation, Regression und ROC-Analyse.
Ein p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Da es keine Studie gibt, die IL-33- und sST2-Spiegel bei PD untersucht, wurden die Daten aus der von Quagliato et al. durchgeführten Studie (Quagliato LA, Nardi AE.
Cytokine profile in drug-naïve panic disorder patients.
Transl Psychiatry.
2022 Feb 22;12(1):75.
doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.), die diese IL-2R bei medikamentennaiven PD untersuchte, berücksichtigt und eine Power-Analyse durchgeführt.
In dieser Studie betrug der Wert für IL-2R in der PD-Gruppe 54,44±13,62,
während der Wert der HC-Gruppe 35,84±17,62 betrug.
Mit einem Alpha-Wert von 0,05, einem Beta-Wert von 0,2 und einer Power von 90 % wurde geschlossen, dass jede Gruppe aus acht Teilnehmern bestehen sollte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
- Telefonnummer: +905382207558
- E-Mail: mhorum@hotmail.com
Studienorte
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
- Rekrutierung
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
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Kontakt:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Telefonnummer: +905382207558
- E-Mail: mhorum@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Teilnehmern im Alter von 18-65 Jahren.
Die Panikstörungsgruppe (PD) umfasste aufeinanderfolgende Probanden, die gemäß den DSM-5-TR-Kriterien mit PD diagnostiziert wurden und in die psychiatrische Klinik des Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Türkei) aufgenommen wurden.
Die gesunde Kontrollgruppe (HC) bestand aus Personen aus der Allgemeinbevölkerung, die sich an das medizinische Gremium des Krankenhauses wandten und keine aktuellen oder vergangenen psychiatrischen oder signifikanten medizinischen Störungen aufwiesen.
Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine informierte Einwilligung.
Beschreibung
Für die Panikstörungs-Gruppe (PD):
*Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Diagnose einer Panikstörung (PD) gemäß DSM-5-TR und Vorstellung im Krankenhaus mit Panikattackensymptomen der Störung
- Keine vorherige Einnahme von Medikamenten zu psychiatrischen Zwecken (medikamenten-naiv)
- Keine zusätzlichen aktiven psychiatrischen Störungen neben PD bei der aktuellen Vorstellung
- Fehlen von Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenversagen, Leberversagen, neurologischen Erkrankungen mit kognitiver Beeinträchtigung, akuten Infektionen, Schwangerschaft, Autoimmunerkrankungen oder Krebs
- Keine Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln im letzten Monat
- Vollständige Ausfüllung der soziodemografischen und Skalendaten
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Für die PD-Gruppe:
*Ausschlusskriterien:
• Außerhalb der Altersspanne von 18-65 Jahren
• Nicht Erfüllung der Diagnosekriterien für PD gemäß DSM-5-TR oder gute Gesundheit
• Vorgeschichte der Einnahme von Psychopharmaka
• Vorliegen einer zusätzlichen psychiatrischen Störung neben PD bei der aktuellen Bewerbung
• Vorhandensein von Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenversagen, Leberversagen, neurologischen Erkrankungen mit kognitiver Beeinträchtigung, akuten Infektionen, Schwangerschaft, Autoimmunerkrankungen, Krebs
• Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) <18,5 kg/m² und >29,9 kg/m²
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln im letzten Monat
- Unvollständige Ausfüllung der soziodemografischen und Skalendaten
- Nicht freiwillige Teilnahme an der Studie
Für die gesunde Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Keine aktiven psychiatrischen Störungen
- Keine vorherige Einnahme von Medikamenten zu psychiatrischen Zwecken (medikamenten-naiv)
- Kein Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenversagen, Leberversagen, neurologische Erkrankungen mit kognitiver Beeinträchtigung, akute Infektionen, Schwangerschaft, Autoimmunerkrankungen oder Krebs
- Keine Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln im letzten Monat
- Vollständige Ausfüllung der soziodemografischen und Skalendaten
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Für die gesunde Kontrollgruppe:
*Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersspanne von 18-65 Jahren
- Vorliegen einer aktiven psychiatrischen Störung
- Vorgeschichte der Einnahme von Psychopharmaka
- Vorhandensein von Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenversagen, Leberversagen, neurologischen Erkrankungen mit kognitiver Beeinträchtigung, akuten Infektionen, Schwangerschaft, Autoimmunerkrankungen oder Krebs
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) < 18,5 kg/m² und > 29,9 kg/m²
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln im letzten Monat
- Unvollständige Ausfüllung der soziodemografischen und Skalendaten
- Nicht freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Panikstörung (PD)
Erwachsene Teilnehmer (18-65 Jahre) mit einer Diagnose von Panikstörung (PD) gemäß DSM-5-TR-Kriterien.
Alle Probanden mit PD waren medikamenten-naiv.
Die Probanden wurden zum Ausgangszeitpunkt bewertet.
Keine Intervention wurde durch das Studienprotokoll zugewiesen.
Blutproben wurden zur Messung von Serum-Interleukin-33 (IL-33), löslichem Suppressor-Tumorogenität-2 (sST2), C-reaktivem Protein (CRP)-Spiegeln und vollständigen Blutbildparametern gesammelt.
Klinische Bewertungen in der PD-Gruppe umfassten die DSM-5-Panikstörung-Schweregrad-Skala (Erwachsenenform).
Soziodemografische und klinische Daten wurden für alle Teilnehmer aufgezeichnet.
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Gesunde Kontrollgruppe (HC)
Gesunde erwachsene Kontrollteilnehmer (18-65 Jahre) ohne aktuelle oder vergangene psychiatrische Störungen.
Es wurde keine Intervention im Rahmen des Forschungsprotokolls verabreicht.
Die Teilnehmer unterzogen sich einer klinischen Basisuntersuchung und gaben eine einzelne Blutprobe zur Messung von Serum-Interleukin-33 (IL-33), löslichem Suppressor-Tumorogenität-2 (sST2), C-reaktivem Protein (CRP) sowie der vollständigen Blutbildparameter ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interleukin-33 (IL-33)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Interleukin-33 (IL-33)-Spiegel gemessen mittels ELISA (pg/ml).
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Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Lösliches Suppressor-Tumorogenität-2 (sST2)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Löslicher Suppressor Tumorogenität-2 (sST2)-Spiegel gemessen mittels ELISA (pg/ml)
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Bei Krankenhausaufnahme (Baseline)
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel gemessen mittels ELISA (mg/dL)
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Bei Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aggregierter Index systemischer Entzündung (AISI)
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
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Der Aggregierte Index für Systemische Entzündung (AISI) wird mit der folgenden Formel berechnet: (Neutrophile × Monozyten × Thrombozyten) / (Lymphozyten).
Alle hier genannten Parameter sind Parameter des vollständigen Blutbildes.
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Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline)
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DSM-5 Panikstörung-Schweregrad-Skala-Erwachsenenform (PDS)
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Die DSM-5 Panikstörung-Schweregrad-Skala für Erwachsene (PDS) ist eine 10-Punkte-Selbstbewertungsskala, die von der American Psychiatric Association (APA) entwickelt wurde und eine fünfstufige Likert-Skala verwendet (0=Nie; 1=Manchmal; 2=Halbwegs; 3=Meistens; 4=Immer).
Teilnehmer berücksichtigen, wie stark ihre Panikstörung ihr persönliches Leben in den letzten sieben Tagen beeinflusst hat, wenn sie die Skala ausfüllen.
Die aus den Skalenpunkten erhaltenen Werte zeigen den Schweregrad der Panikstörung an.
Die Skala kann zwischen 0 und 40 bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine schwerere Panikstörung hinweisen.
Der mittlere Gesamtwert wird berechnet, indem der Gesamtrohwert durch die Anzahl der Punkte auf der Skala geteilt wird.
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Bei der Krankenhausaufnahme (Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quagliato LA,Nardi AE
- Barbosa IG, Morato IB, de Miranda AS, Bauer ME, Soares JC, Teixeira AL. A preliminary report of increased plasma levels of IL-33 in bipolar disorder: further evidence of pro-inflammatory status. J Affect Disord. 2014 Mar;157:41-4. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.042. Epub 2014 Jan 11.
- Liu CH, Hua N, Yang HY. Alterations in Peripheral C-Reactive Protein and Inflammatory Cytokine Levels in Patients with Panic Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2021 Dec 7;17:3539-3558. doi: 10.2147/NDT.S340388. eCollection 2021.
- Wieck A, Grassi-Oliveira R, do Prado CH, Rizzo LB, de Oliveira AS, Kommers-Molina J, Viola TW, Marciano Vieira EL, Teixeira AL, Bauer ME. Pro-inflammatory cytokines and soluble receptors in response to acute psychosocial stress: differential reactivity in bipolar disorder. Neurosci Lett. 2014 Sep 19;580:17-21. doi: 10.1016/j.neulet.2014.07.040. Epub 2014 Aug 1.
- Brunoni AR, Supasitthumrong T, Teixeira AL, Vieira EL, Gattaz WF, Bensenor IM, Lotufo PA, Lafer B, Berk M, Carvalho AF, Maes M. Differences in the immune-inflammatory profiles of unipolar and bipolar depression. J Affect Disord. 2020 Feb 1;262:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.037. Epub 2019 Oct 30.
- Hoppe LJ, Ipser J, Gorman JM, Stein DJ. Panic disorder. Handb Clin Neurol. 2012;106:363-74. doi: 10.1016/B978-0-444-52002-9.00020-6. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
23. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich demografischer Variablen, Serum-IL-33-, sST2- und CRP-Werten, vollständigen Blutbildparametern und der DSM-5 Panikstörungsschwere-Skala-Erwachsenenform (PDS), werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und in Übereinstimmung mit den geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzbestimmungen geteilt.
Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag und eine Datenverwendungsvereinbarung.
Anfragen sind an die entsprechende Autorin/den entsprechenden Autor zu richten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen ab 6 Monate nach der Veröffentlichung zur Verfügung und bleiben für 5 Jahre verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen.
Anträge müssen vom Hauptuntersucher genehmigt werden und können eine Datennutzungsvereinbarung gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften erfordern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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