Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL-33, sST2 ja CRP paniikkihäiriössä

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

IL-33:n, sST2:n ja C-reaktiivisen proteiinin tutkiminen paniikkihäiriössä: poikkileikkaustutkimus tapaus-verrokkitutkimuksena

Panic disorder (PD) is characterized by recurrent and unexpected panic attacks and is associated with significant functional impairment. Increasing evidence suggests involvement of immune-inflammatory mechanisms in PD. Elevated levels of inflammatory markers such as C-reactive protein (CRP) have been reported in PD; however, interleukin-33 (IL-33) and soluble suppressor tumorogenicity-2 (sST2), components of the IL-33/sST2 signaling axis, have not previously been investigated in PD. This cross-sectional case-control study aims to compare peripheral serum IL-33, sST2, and CRP levels between drug-naïve subjects diagnosed with PD and healthy controls (HCs). The findings may contribute to understanding the inflammatory mechanisms underlying PD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, poikkileikkaava, tapaus-verrokkitutkimus, joka toteutettiin Elazığ Mental Health and Diseases Hospitalin psykiatrian poliklinikalla. Tutkimukseen suunniteltiin sisällytettävän 40 osallistujaa paniikkihäiriöryhmään (PD) ja terveisiin verrokkeihin (HCs). Kaikki osallistujat täyttävät sosiodemografisen tietolomakkeen ja DSM-5 Paniikkihäiriön vaikeusasteikon (aikuislomake). Laskimoverinäytteet (5 ml) kerätään klo 08:30–10:00 välillä 12 tunnin paaston jälkeen. Seerumin IL-33, sST2 ja CRP pitoisuudet mitataan kaupallisesti saatavilla ELISA-kitteillä. Tilastolliset analyysit sisältävät riippumattomien otosten t-testin tai Mann-Whitneyn U-testin, khiin neliö -testin, korrelaation, regression ja ROC-analyysin. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Koska ei ole olemassa tutkimusta, joka tarkastelisi IL-33 ja sST2 pitoisuuksia PD:ssä, otettiin huomioon Quagliato ym. tutkimuksen (Quagliato LA, Nardi AE. Cytokine profile in drug-naïve panic disorder patients. Transl Psychiatry. 2022 Feb 22;12(1):75. doi: 10.1038/s41398-022-01835-y.) tiedot, joka tarkasteli näitä IL-2R pitoisuuksia lääkkeettömissä PD-potilaissa, ja tehtiin voima-analyysi. Kyseisessä tutkimuksessa PD-ryhmän IL-2R arvo oli 54,44±13,62, kun taas HC-ryhmän arvo oli 35,84±17,62. Alfa-arvolla 0,05, beta-arvolla 0,2 ja voimalla 90 % pääteltiin, että kunkin ryhmän tulisi koostua kahdeksasta osallistujasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Ass. Prof., Psychiatrist
  • Puhelinnumero: +905382207558
  • Sähköposti: mhorum@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23200
        • Rekrytointi
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Puhelinnumero: +905382207558
          • Sähköposti: mhorum@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui aikuisista osallistujista, joiden ikä oli 18–65 vuotta. Panikkahäiriöryhmä (PD) sisälsi peräkkäiset henkilöt, joilla oli DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti diagnosoitu panikkahäiriö ja jotka otettiin vastaan Elazığin mielenterveys- ja sairaussairaalan psykiatriselle klinikalle (Turkki). Terveiden verrokkiryhmä (HC) koostui yleisväestön henkilöistä, jotka hakeutuivat sairaalan lääkärineuvostoon eikä heillä ollut nykyisiä tai aiemmin esiintyneitä psykiatrisia tai merkittäviä sairauksia. Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa ennen osallistumista.

Kuvaus

  1. Panikkahäiriöryhmälle (PD):

    *Sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä 18–65 vuotta
    • Panikkahäiriön (PD) diagnoosi DSM-5-TR:n mukaisesti ja sairaalaan hakeutuminen häiriön paniikkikohtauksen oireilla
    • Aiempi psykiatristen lääkkeiden käyttö puuttuu (lääkkeettömät)
    • Ei muita aktiivisia psykiatrisia häiriöitä PD:n lisäksi nykyisessä esiintymisessä
    • Ei hypertensiota, diabetes mellitusia, munuaisten vajaatoimintaa, maksan vajaatoimintaa, kognitiivista heikentymistä aiheuttavaa neurologista sairautta, akuuttia infektiota, raskautta, autoimmuunisairautta tai syöpää
    • Ei lääkkeitä tai ravintolisiä viimeisen kuukauden aikana
    • Sosiodemografisten ja asteikkotietojen täydellinen täyttäminen
    • Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen

    PD-ryhmälle:

    *Poissulkemiskriteerit:

    • Ikärajojen 18–65 ulkopuolella

    • PD-diagnoosikriteerien täyttämättömyys DSM-5-TR:n mukaisesti tai hyvä terveydentila

    • Psykiatristen lääkkeiden käyttöhistoria

    • Toinen psykiatinen häiriö PD:n lisäksi nykyisessä hakemuksessa

    • Hypertensio, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kognitiivista heikentymistä aiheuttava neurologinen sairaus, akuutti infektio, raskaus, autoimmuunisairaus, syöpä

    • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) < 18,5 kg/m² ja > 29,9 kg/m²

    • Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö viimeisen kuukauden aikana
    • Sosiodemografisten ja asteikkotietojen puutteellinen täyttäminen
    • Ei vapaaehtoista osallistumista tutkimukseen

  2. Terveelle vertailuryhmälle:

    • Sisällyttämiskriteerit:

      • Ikä 18–65 vuotta
      • Ei aktiivisia psykiatrisia häiriöitä
      • Aiempi psykiatristen lääkkeiden käyttö puuttuu (lääkkeettömät)
      • Ei hypertensiota, diabetes mellitusia, munuaisten vajaatoimintaa, maksan vajaatoimintaa, kognitiivista heikentymistä aiheuttavaa neurologista sairautta, akuuttia infektiota, raskautta, autoimmuunisairautta tai syöpää
      • Ei lääkkeitä tai ravintolisiä viimeisen kuukauden aikana
      • Sosiodemografisten ja asteikkotietojen täydellinen täyttäminen
      • Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen

Terveelle vertailuryhmälle:

*Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajojen 18–65 ulkopuolella
  • Aktiivinen psykiatinen häiriö
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttöhistoria
  • Hypertensio, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, kognitiivista heikentymistä aiheuttava neurologinen sairaus, akuutti infektio, raskaus, autoimmuunisairaus, syöpä
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) < 18,5 kg/m² ja > 29,9 kg/m²
  • Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Sosiodemografisten ja asteikkotietojen puutteellinen täyttäminen
  • Ei vapaaehtoista osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Paniikkihäiriö (PD)
Aikuiset osallistujat (18–65-vuotiaat), joilla on diagnosoitu paniikkihäiriö (PD) DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti. Kaikilla PD-potilailla ei ollut aiempaa lääkehoidon historiaa. Potilaat arvioitiin tutkimuksen alussa. Tutkimusprotokollassa ei määrätty mitään hoitoa. Verinäytteet kerättiin seerumin interleukiini-33 (IL-33), liukoisen suppressor-tumorogeenisuus-2 (sST2) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuksien sekä täydellisen verenkuvan parametrien mittaamiseksi. PD-ryhmän kliiniset arviot sisälsivät DSM-5-paniikkihäiriön vakavuusasteikon (aikuismuoto). Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot tallennettiin kaikilta osallistujilta.
Terveysvalvonta (HC)
Terveet kontrolli-ikäiset osallistujat (18–65 vuotta) ilman nykyisiä tai aiemmin esiintyneitä psykiatrisia häiriöitä. Tutkimusprotokollan osana ei annettu mitään hoitoa. Osallistujat kävivät läpi perustason kliinisen arvioinnin ja antoivat yhden verinäytteen, josta mitattiin seerumin interleukiini-33 (IL-33) ja liukeneva suppressori tumorogeenisuus-2 (sST2) sekä C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet ja täydelliset verenkuvan parametrit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-33 (IL-33)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa (peruslinja)
Interleukin-33 (IL-33) -tasot mitattu ELISA-menetelmällä (pg/ml).
Sairaalahoitoon otettaessa (peruslinja)
Liukoinen Suppressor Tumorogenicity-2 (sST2)
Aikaikkuna: Sairaalassa otettaessa (perustaso)
Soluble Suppressor Tumorogenicity-2 (sST2) -pitoisuudet, mitattu ELISA-menetelmällä (pg/ml)
Sairaalassa otettaessa (perustaso)
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa (perusarvot)
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot mitattuna ELISA-menetelmällä (mg/dL)
Sairaalahoitoon otettaessa (perusarvot)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmällisen tulehduksen aggregaatti-indeksi (AISI)
Aikaikkuna: Sairaalaan otettaessa (perustaso)
Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI) lasketaan seuraavalla kaavalla: (neutrofiilit × monosyytit × verihiutaleet) / (lymfosyytit). Kaikki tässä mainitut parametrit ovat täydellisen verenkuvan parametreja.
Sairaalaan otettaessa (perustaso)
DSM-5 Paniikkihäiriön vakavuusasteikko - Aikuismuoto (PDS)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa (perustaso)
DSM-5:n paniikkihäiriön vakavuusasteikko - Aikuisten lomake (PDS) on 10-kohdainen itsearviointiasteikko, jonka on kehittänyt American Psychiatric Association (APA). Asteikko käyttää viisiportaista Likert-asteikkoa (0=ei koskaan; 1=joskus; 2=puolivälissä; 3=useimmiten; 4=aina). Osallistujat arvioivat, kuinka paljon paniikkihäiriö on vaikuttanut henkilökohtaiseen elämäänsä viimeisten seitsemän päivän aikana asteikkoa täyttäessään. Asteikon kohdista saadut pisteet osoittavat paniikkihäiriön vakavuuden. Asteikon pisteet voivat vaihdella 0–40 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa paniikkihäiriötä. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kokonaisraakapistemäärä asteikon kohteiden lukumäärällä.
Sairaalahoitoon otettaessa (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMHDH-2025-2026-PD-IL33-ST2-CR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentifioitujen yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), jotka muodostavat perustan tässä tutkimuksessa raportoiduille tuloksille (mukaan lukien demografiset muuttujat, seerumin IL-33, sST2 ja CRP-tasot, täydelliset verenkuvan parametrit ja DSM-5 Panic Disorder Severity Scale-Adult Form (PDS), saatetaan saataville pätevälle tutkijalle kohtuullisen pyynnön perusteella akateemisiin tarkoituksiin. Tietoja jaetaan kaikkien suorien tunnistetietojen poistamisen jälkeen ja sovellettavien eettisten hyväksyntöjen ja tietosuojasäädösten mukaisesti. Tietoihin pääsy edellyttää metodologisesti perusteltua tutkimussuunnitelmaa ja tietojen käyttösopimusta. Pyynnöt tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle.

IPD-jaon aikakehys

Data will be available beginning 6 months after publication and will remain available for 5 years.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen. Pyynnöt on hyväksyttävä pääasiantutkijan toimesta, ja ne saattavat vaatia tietojen käyttösopimuksen instituution ja eettisten säädösten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa