産後の曼荼羅塗り絵が不安、疲労、母子愛着、母乳育児自己効力感に及ぼす影響
2026年2月26日 更新者：DİDEM KAYA、Nuh Naci Yazgan University
マンダラ塗り絵が産褥期の不安、疲労、母性愛着、母乳育児自己効力感に及ぼす影響：無作為化比較試験
本研究の目的は、産後母親におけるマンダラ塗り絵が不安、疲労、母乳育児自己効力感、母子絆に及ぼす影響を調査することです。
サンプルは、過去1年以内にカイセリ市立病院で帝王切開を受けた女性で構成されています。
データは、個人情報フォーム、産後特異的不安尺度、母乳育児自己効力感尺度短縮版、チャルダー疲労尺度、母性愛着尺度を使用して収集されます。
適格基準を満たす母親は、介入群と対照群に無作為に割り付けられます。
介入群の母親には、帝王切開後1週間からマンダラ塗り絵を開始することを伝えます。
彼女たちは、週2回、合計5週間、各セッション30分間マンダラを塗るように求められます。
母親がマンダラを塗るのを忘れる可能性を排除するため、研究者は第1週の終わりから週2回リマインダーメッセージを送信します。
個人情報フォームは、母親が入院中に面接を通じて収集されます。
対照群の母親は、通常の病院ケアを受け、マンダラを塗りません。
研究者は、第1週と第2週の終わりにすべての母親に電話をかけ、産後特異的不安尺度と母乳育児自己効力感尺度短縮版を実施し、第4週と第6週の終わりに産後特異的不安尺度、母乳育児自己効力感尺度短縮版、チャルダー疲労尺度、母性愛着尺度の質問を実施し、回答を記録します。
調査の概要
詳細な説明
産褥期は、生理学的変化と新たな役割や責任の引き受けが行われる時期です。
近年、産後不安は比較的軽視されてきました。
原因不明の不安や抑うつを引き起こす状態として定義される不安は、産褥期における新しい赤ちゃんの誕生への正常な反応と見なされています。
臨床的には、産褥期における不安症状の有病率は12〜20％の範囲です。
高いレベルの不安は、母子間の絆形成、および赤ちゃんの行動的、社会的、情緒的発達に悪影響を及ぼします。
産後疲労は、女性が通常より否定的で無力感を感じるようにさせます。
産後疲労は、母親の機能回復、母性行動、乳児ケア、家族関係、仕事のパフォーマンス、自己実現に悪影響を及ぼします。
出産後の疲労は一般的で、ある程度予想されるものですが、重度の産後疲労は女性の健康と活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。母体の健康状態の悪化、日常生活活動への復帰の遅れ、早期の母乳育児中止、乳児発達の遅延などの悪影響があります。
帝王切開分娩は外科的処置であるため、経腟分娩と比較して産後疲労、疼痛、不安がより高くなります。
その結果、特に帝王切開分娩後の最初の24時間において、母乳育児開始時間が遅れ、母親の母乳育児自己効力感は低く、医療従事者からの支援ニーズが高くなります。
アートセラピーは、個人の身体的、精神的、社会的、情緒的側面に対処し、困難への対処を助ける効果的な支援方法として報告されています。
アートセラピー手法の一つであるマンダラは、通常は円形で、感情や思考を紙に転写するために使用される手法と定義されています。
異なるサンプルグループで実施された研究では、マンダラ描画が不安や疲労に効果的であることが明らかになっています。
文献レビューにより、不安と疲労は産褥期に一般的であり、母乳育児自己効力感と母性愛着に悪影響を及ぼすことが明らかになりました。
研究はまた、マンダラ塗り絵が不安と疲労を軽減するのに効果的であることを示しています。
しかし、産褥期における母親の不安、疲労、母乳育児自己効力感、および母性愛着に対するマンダラ塗り絵の効果は調査されていません。
本研究の目的は、産褥期の母親における不安、疲労、母乳育児自己効力感、および母性愛着に対するマンダラ塗り絵の効果を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- 電話番号：+905343035254
- メール：didemkaya86@gmail.com
研究場所
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Kayseri
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Kayseri、Kayseri、トルコ（Türkiye）
- Nuh Naci Yazgan University
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コンタクト：
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- 電話番号：+905343035254
- メール：didemkaya86@gmail.com
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主任研究者：
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 18歳以上であること
- 妊娠37週以降に帝王切開による分娩を経験していること
- 赤ちゃんが母親と一緒にいて、母親が授乳可能であること
- 研究への参加を自発的に希望すること
- 予定された帝王切開分娩であること
除外基準：
- 母親が現在、または過去に精神科治療を受けていること。
- 母親に上肢の身体障害があること。
- 母親に視覚障害があること。
- 新生児に先天性異常があること。
- 新生児が出生後、即時の入院を必要とする産科的合併症（出血、感染、膀胱損傷、子癇前症など）を経験したこと。
研究終了基準：
- 産後6週間以内に、赤ちゃんまたは母親が入院を必要とする医療状態にあること。
- 産後6週間以内に、母親との連絡が取れないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：曼荼羅塗り絵グループ
このグループの母親は曼荼羅に色を塗ります。
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介入群の母親には、円形の曼荼羅テンプレート塗り絵帳と12色の色鉛筆が配布されます。
介入群の母親には、出産後1週間から曼荼羅の塗り絵を開始することを通知します。
週に2回、合計5週間、曼荼羅の塗り絵ページを1枚ずつ塗るよう依頼します。各塗り絵セッションは30分間続きます。
母親が曼荼羅の塗り絵を忘れる可能性を排除するため、研究者は第1週の終わりから週に2回、リマインダーメッセージを母親に送信します。
母親は、塗り終えた曼荼羅ページの写真をメッセージとして研究者に送信するよう依頼されます。
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介入なし：対照群
このグループの母親は曼荼羅に色を塗りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後特有の不安尺度
時間枠：産後1週目、2週目、4週目、6週目の終わりに
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この尺度はFallon et al. (2016)によって56項目の尺度として開発され、Bayri Bingöl et al. (2021)によって実施されたトルコ語での妥当性・信頼性研究を通じて44項目の構造に変換されました。
尺度の原版は、0～6ヶ月の乳児を持つ母親を対象に開発・検証されました。
この尺度には、母親のスキルと愛着、新生児の健康と安全、乳児ケアの実践、母性への心理社会的適応という下位次元があります。
リッカート型尺度の最高得点は176点で、カットオフスコアは113.5です。
尺度の得点が高いほど、不安症状の発生率が高いことを示します。
尺度の下位次元のクロンバックのアルファ値は0.83から0.90の範囲にあります。
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産後1週目、2週目、4週目、6週目の終わりに
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授乳自己効力感尺度の短縮版
時間枠：産後1週目、2週目、4週目、6週目の終わりに
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1999年にDennisとFauxによって、産褥期の授乳に関する母親の能力を測定するために開発されました。
この尺度は当初33項目で開発されました。 尺度の内的整合性分析において、相関が0.60以下の項目は削除され、14項目の短縮版母乳育児自己効力感尺度が作成されました。 この尺度は5段階のリッカート尺度です。 すべての項目は1、2、3、4、5で採点されます（1=決して確信していない、5=常に確信している）。 尺度のすべての項目は肯定的な意味を持っています。 尺度の最低得点は14、最高得点は70で、カットオフポイントはありません。 得点が高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性は、2010年にAluş-TokatとOkumuşによって確立されました。 母乳育児自己効力感尺度のクロンバックのアルファ係数は0.86です。 |
産後1週目、2週目、4週目、6週目の終わりに
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チャルダー疲労尺度
時間枠：産後4週目と6週目の終わりに
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CellaとChalderにより2010年に開発され、さまざまな集団における疲労評価に使用され、Adınらにより2022年にトルコ語に適応されました。
この尺度は11項目から構成され、身体的疲労と精神的疲労の2つの下位次元に分けられ、4段階のリッカート尺度を使用します。
身体的疲労下位次元のスコア範囲は0〜21、精神的疲労下位次元は0〜12、総尺度スコアは0〜33です。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
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産後4週目と6週目の終わりに
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母性愛着尺度
時間枠：出産後4週目および6週目の終わりに
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メアリー・E・ミュラーが1994年に開発した母性愛着尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、2009年にカブラクとシリンによって実施されました。
この尺度は4段階のリッカート尺度で構成される26項目からなり、高いスコアはより高い母性愛着を示します。
最低スコアは26、最高スコアは104です。
クロンバックのアルファ内部一貫性信頼性は、生後1ヶ月の乳児では0.77、生後4ヶ月の乳児では0.82でした。
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出産後4週目および6週目の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年5月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。