- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07448636
Effekten av postpartum mandalafarging på angst, tretthet, morsbinding og ammingseffektivitet
26. februar 2026 oppdatert av: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University
Effekten av mandalakleuring på angst, tretthet, morsbinding og ammingseffektivitet i barseltiden: En randomisert kontrollert eksperimentell studie
Målet med denne studien er å undersøke effektene av mandalamaling på angst, tretthet, ammingseffektivitet og mor-barn-binding hos mødre i barseltiden.
Utvalget består av kvinner som har gjennomgått keisersnitt på Kayseri City Hospital i løpet av det siste året.
Data vil bli innhentet ved bruk av et Personlig informasjonsskjema, Postpartum Spesifikk Angstskala, Kortversjonen av Ammingseffektivitets-skalaen, Chalder Fatigue Scale og Maternal Attachment Scale.
Mødre som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper.
Mødre i intervensjonsgruppen vil bli informert om at de skal begynne med mandalamaling en uke etter keisersnittet.
De vil bli bedt om å male en mandala to ganger i uken i totalt 5 uker, med hver malesesjon på 30 minutter.
For å eliminere muligheten for at mødre glemmer å male mandalaen, vil forskeren sende påminnelsesmeldinger to ganger i uken fra slutten av første uke.
Personlig informasjonsskjema vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer mens mødrene er på sykehuset.
Mødre i kontrollgruppen vil få rutinemessig sykehusbehandling og vil ikke male mandalaer.
Forskere vil ringe alle mødrene ved slutten av uke 1 og 2 for å administrere Postpartum Spesifikk Angstskala og Kortversjonen av Ammingseffektivitets-skalaen, og ved slutten av uke 4 og 6 for å administrere spørsmål fra Postpartum Spesifikk Angstskala, Kortversjonen av Ammingseffektivitets-skalaen, Chalder Fatigue Scale og Maternal Attachment Scale, og registrere deres svar.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den postpartum perioden er en tid med fysiologiske endringer samt overtakelse av nye roller og ansvar.
Postpartum angst har blitt relativt forsømt de siste årene.
Definert som en tilstand som forårsaker angst og depresjon av ukjent opprinnelse, blir angst sett på som en normal reaksjon på fødselen av en ny baby i postpartum perioden.
Klinisk varierer forekomsten av angstsymptomer i postpartum perioden fra 12-20 %.
Høye nivåer av angst påvirker negativt bindingen mellom mor og baby, samt babyens atferdsmessige, sosiale og emosjonelle utvikling.
Postpartum utmattelse får kvinner til å føle seg mer negative og mindre kompetente enn vanlig.
Postpartum utmattelse påvirker negativt morens funksjonelle gjenoppretting, morsatferd, spedbarnspass, relasjoner med familiemedlemmer, arbeidsytelse og selvrealisering.
Selv om utmattelse er vanlig og til og med forventet etter fødsel, kan alvorlig postpartum utmattelse ha betydelige effekter på kvinners helse og aktiviteter; Den har negative effekter som forverring av mors helse, forsinket retur til daglige livsaktiviteter, tidlig avslutning av amming og forsinket spedbarnsutvikling.
Siden keisersnitt er en kirurgisk prosedyre, er postpartum utmattelse, smerte og angst høyere sammenlignet med vaginal fødsel.
Følgelig er tiden for å starte amming senere, spesielt i de første 24 timene etter keisersnitt, har mødre lavere amming selvfølelse, og deres behov for støtte fra helsepersonell er høyere.
Kunstterapi rapporteres som en effektiv støttemetode som tar for seg den fysiske, mentale, sosiale og emosjonelle aspektene ved individet og hjelper til med å takle vanskeligheter.
Mandala, en av kunstterapimetodene, er definert som en metode som brukes til å overføre følelser og tanker på papir, vanligvis i en rund form.
Studier utført på ulike prøvegrupper har funnet at mandalamaling er effektiv på angst og utmattelse.
En litteraturgjennomgang avdekket at angst og utmattelse er vanlige i postpartum perioden, noe som påvirker amming selvfølelse og morsbinding negativt.
Studier har også vist at mandalafarging er effektiv for å redusere angst og utmattelse.
Imidlertid har effektene av mandalafarging på mødres angst, utmattelse, amming selvfølelse og morsbinding i postpartum perioden ikke blitt undersøkt.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av mandalafarging på angst, utmattelse, amming selvfølelse og morsbinding hos mødre i postpartum perioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905343035254
- E-post: didemkaya86@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Ta kontakt med:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905343035254
- E-post: didemkaya86@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre
- Ha hatt keisersnitt etter 37. svangerskapsuke
- At babyen er sammen med moren og at moren kan amme
- Frivillig delta i studien
- Ha et planlagt keisersnitt
Eksklusjonskriterier:
- Moren er eller har vært i psykisk behandling.
- Moren har en fysisk funksjonshemming i overekstremitetene.
- Moren har et synsproblem.
- Nyfødte barn har en medfødt anomali.
- Nyfødte barn opplevde en obstetrisk komplikasjon som krevde umiddelbar innleggelse etter fødselen (blødning, infeksjon, blæreskade, preeklampsi, etc.).
Kriterier for å avslutte studien:
- Babyen eller moren har en medisinsk tilstand som krever innleggelse innen 6 uker etter fødselen.
- Kommunikasjon med moren er ikke mulig innen 6 uker etter fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandalakleurgruppe
Mødre i denne gruppen vil fargelegge mandalaer.
|
Mødre i intervensjonsgruppen vil få en sirkulær mandalafargebok og 12 fargeblyanter.
Mødre i intervensjonsgruppen vil bli informert om at de skal begynne å fargelegge mandalaer én uke etter fødselen.
De vil bli bedt om å fargelegge én mandalaside to ganger i uken i totalt 5 uker, hvor hver fargingsøkt varer i 30 minutter.
For å eliminere muligheten for at mødre glemmer å fargelegge mandalaer, vil forskeren sende påminnelsesmeldinger til mødrene to ganger i uken fra slutten av den første uken.
Mødrene vil bli bedt om å sende bilder av de mandalasidene de har fargelagt til forskeren som en melding.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødrene i denne gruppen vil ikke fargelegge mandalaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for spesifikk angst i barseltiden
Tidsramme: Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
|
Skalaen ble utviklet av Fallon et al. (2016) som en 56-punkts skala, og ble omdannet til en 44-punkts struktur gjennom en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie utført av Bayri Bingöl et al. (2021).
Den opprinnelige versjonen av skalaen ble utviklet og validert med mødre som hadde spedbarn i alderen 0–6 måneder.
Skalaen har underdimensjoner for morskompetanse og tilknytning, nyfødt velvære og sikkerhet, spedbarnspleiepraksis og psykososial tilpasning til morsrollen.
Den høyest mulige skåren på Likert-skalaen er 176, og grenseverdien er 113,5.
Høyere skårer på skalaen indikerer høyere forekomst av angstsymptomer.
Cronbachs alfa-verdier for skalaens underdimensjoner varierer fra 0,83 til 0,90.
|
Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
|
|
Kortversjon av Amming Selvtillitsskalaen
Tidsramme: Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
|
Utviklet i 1999 av Dennis og Faux for å måle mødres kompetanse knyttet til amming i postpartum-perioden.
Skalaen ble opprinnelig utviklet med 33 punkter.
I den interne konsistensanalysen av skalaen ble punkter med en korrelasjon under 0,60 fjernet, og den korte versjonen av Amming Selvtillits-skalaen med 14 punkter ble opprettet.
Denne skalaen er en 5-punkts Likert-type.
Alle punkter poengsettes som 1, 2, 3, 4, 5 (1=Aldri sikker, 5=Alltid sikker).
Alle punkter i skalaen har positive betydninger.
Den lavest mulige poengsummen på skalaen er 14, og den høyeste er 70, uten noe grensepunkt.
En høyere poengsum indikerer høyere amming-selvtillit.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten av skalaen ble etablert av Aluş-Tokat og Okumuş i 2010.
Cronbachs alfakoeffisient for Amming Selvtillits-skalaen er 0,86.
|
Ved slutten av 1., 2., 4. og 6. uke etter fødselen
|
|
Chalder Fatigue-skala
Tidsramme: Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen
|
Utviklet av Cella og Chalder i 2010 for bruk i ulike populasjoner for å vurdere tretthet, ble den tilpasset til tyrkisk av Adın et al. i 2022.
Skalaen består av 11 elementer, delt inn i to underdimensjoner: fysisk tretthet og mental tretthet, og bruker en 4-punkts Likert-skala.
Poengsummene spenner fra 0–21 for underdimensjonen fysisk tretthet, 0–12 for underdimensjonen mental tretthet, og 0–33 for total skåre.
Høyere poengsummer indikerer større tretthetsgrad.
|
Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen
|
|
Mors tilknytningsskala
Tidsramme: Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen
|
Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske formen av Maternal Attachment Scale, utviklet av Mary E. Muller i 1994, ble utført av Kavlak og Şirin i 2009.
Skalaen består av 26 spørsmål på en firepunkts Likert-skala, der høyere poengsum indikerer sterkere morsbinding.
Den lavest mulige poengsummen er 26, og den høyeste er 104.
Cronbachs Alpha intern konsistensreliabilitet ble funnet å være 0,77 for 1 måned gamle spedbarn og 0,82 for 4 måneder gamle spedbarn.
|
Ved slutten av den 4. og 6. uken etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NuhNaciYazganUdk1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .