- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448636
Effekten av postpartum mandalamålning på ångest, trötthet, moderskapsanknytning och amningssjälvförmåga
26 februari 2026 uppdaterad av: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University
Effekten av Mandalakulörering på ångest, trötthet, moderskapsanknytning och amningssjälvtillförsikt i postpartumperioden: En randomiserad kontrollerad experimentell studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av mandalakulörering på ångest, trötthet, amningssjälvtillit och moder-barn-bindning hos postpartum mödrar.
Urvalet består av kvinnor som har genomgått ett kejsarsnitt på Kayseri City Hospital under det senaste året.
Data kommer att samlas in med hjälp av ett Personlig Informationsformulär, Postpartum Specific Anxiety Scale, kortversionen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale, Chalder Fatigue Scale och Maternal Attachment Scale.
Mödrar som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgrupper.
Mödrar i interventionsgruppen kommer att informeras om att de kommer att börja med mandalakulörering en vecka efter deras kejsarsnitt.
De kommer att ombes att kolorera en mandala två gånger i veckan under totalt 5 veckor, där varje koloreringssession varar i 30 minuter.
För att eliminera risken att mödrar glömmer att kolorera mandalan kommer forskaren att skicka påminnelsemeddelanden två gånger i veckan från slutet av den första veckan.
Personlig Informationsformuläret kommer att samlas in genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer medan mödrarna är på sjukhuset.
Mödrar i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig sjukhusvård och kommer inte att måla mandalor.
Forskare kommer att ringa alla mödrar i slutet av vecka 1 och 2 för att administrera Postpartum Specific Anxiety Scale och kortversionen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale, och i slutet av vecka 4 och 6 för att administrera frågor från Postpartum Specific Anxiety Scale, kortversionen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale, Chalder Fatigue Scale och Maternal Attachment Scale, och registrera deras svar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postpartumperioden är en tid av fysiologiska förändringar såväl som övertagandet av nya roller och ansvar.
Postpartumångest har varit relativt försummad under de senaste åren.
Definierad som ett tillstånd som orsakar ångest och depression av okänt ursprung, betraktas ångest som en normal reaktion på födseln av ett nytt barn under postpartumperioden.
Kliniskt sett varierar förekomsten av ångestsymtom under postpartumperioden från 12-20%.
Höga nivåer av ångest påverkar negativt bandet mellan mor och barn, liksom barnets beteendemässiga, sociala och emotionella utveckling.
Postpartumtrötthet får kvinnor att känna sig mer negativa och mindre kompetenta än vanligt.
Postpartumtrötthet påverkar negativt moderns funktionella återhämtning, moderligt beteende, spädbarnsvård, relationer med familjemedlemmar, arbetsprestation och självförverkligande.
Medan trötthet är vanlig och till och med förväntad efter förlossning, kan allvarlig postpartumtrötthet ha betydande effekter på kvinnors hälsa och aktiviteter; Det har negativa effekter som försämring av moderns hälsa, försenad återgång till dagliga livsaktiviteter, tidig avslutning av amning och försenad spädbarnsutveckling.
Eftersom kejsarsnitt är en kirurgisk procedur är postpartumtrötthet, smärta och ångest högre jämfört med vaginal förlossning.
Följaktligen är tiden för att börja amma senare, särskilt under de första 24 timmarna efter kejsarsnitt, har mödrar lägre amningssjälvförmåga, och deras behov av stöd från vårdpersonal är högre.
Konstterapi rapporteras som en effektiv stödmetod som adresserar individens fysiska, mentala, sociala och emotionella aspekter och hjälper till att hantera svårigheter.
Mandala, en av konstterapimetoderna, definieras som en metod som används för att överföra känslor och tankar på papper, vanligtvis i rund form.
Studier utförda på olika urvalsgrupper har funnit att mandalamålning är effektiv på ångest och trötthet.
En litteraturgenomgång avslöjade att ångest och trötthet är vanliga under postpartumperioden, vilket påverkar amningssjälvförmåga och moderlig anknytning negativt.
Studier har också visat att mandalakulörering är effektiv för att minska ångest och trötthet.
Emellertid har effekterna av mandalakulörering på mödrars ångest, trötthet, amningssjälvförmåga och moderlig anknytning under postpartumperioden inte undersökts.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av mandalakulörering på ångest, trötthet, amningssjälvförmåga och moderlig anknytning hos mödrar under postpartumperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905343035254
- E-post: didemkaya86@gmail.com
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkiet (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Kontakt:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Telefonnummer: +905343035254
- E-post: didemkaya86@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Att ha genomgått ett kejsarsnitt efter den 37:e graviditetsveckan
- Att barnet är med modern och modern kan amma
- Att frivilligt delta i studien
- Att ha ett planerat kejsarsnitt
Exklusionskriterier:
- Modern är för närvarande eller har tidigare fått psykiatrisk behandling.
- Modern har en fysisk funktionsnedsättning i sina övre extremiteter.
- Modern har ett synproblem.
- Nyfödd har en medfödd avvikelse.
- Nyfödd upplevde en obstetrisk komplikation som krävde omedelbar sjukhusinläggning efter födseln (blödning, infektion, blåsskada, preeklampsi, etc.).
Kriterier för att avsluta studien:
- Barnet eller modern har ett medicinskt tillstånd som kräver sjukhusinläggning inom 6 veckor efter förlossningen.
- Kommunikation med modern är inte möjlig inom 6 veckor efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandalamålningsgrupp
Mödrar i denna grupp kommer att färglägga mandalas.
|
Mödrar i interventionsgruppen kommer att få en cirkulär mandalamall färgbok och 12 färgpennor.
Mödrar i interventionsgruppen kommer att informeras om att de ska börja färglägga mandalor en vecka efter förlossningen.
De kommer att bli ombedda att färglägga en mandalasida två gånger i veckan under totalt 5 veckor, där varje färgläggningssession ska vara 30 minuter lång.
För att eliminera risken att mödrar glömmer att färglägga mandalor kommer forskaren att skicka påminnelsemeddelanden till mödrarna två gånger i veckan från och med slutet av den första veckan.
Mödrar kommer att bli ombedda att skicka bilder på de mandalasidor de har färglagt till forskaren som ett meddelande.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mödrar i denna grupp kommer inte att färglägga mandalas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartumspecifik ångestskala
Tidsram: Vid slutet av 1:a, 2:a, 4:e och 6:e veckan efter förlossningen
|
Skalan utvecklades av Fallon et al. (2016) som en 56-frågepunkts skala och omvandlades till en 44-frågepunktsstruktur genom en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomförd av Bayri Bingöl et al. (2021).
Den ursprungliga versionen av skalan utvecklades och validerades med mödrar som hade spädbarn i åldern 0–6 månader.
Skalan har underdimensioner av moderskapsfärdigheter och anknytning, nyfödds välbefinnande och säkerhet, spädbarnsvårdspraxis och psykosocial anpassning till moderskapet.
Det högsta möjliga poängvärdet på den Likert-typade skalan är 176, och gränsvärdet är 113,5.
Högre poäng på skalan indikerar en högre förekomst av ångestsymptom.
Cronbachs alfavärden för skalans underdimensioner ligger i intervallet 0,83 till 0,90.
|
Vid slutet av 1:a, 2:a, 4:e och 6:e veckan efter förlossningen
|
|
Kortversion av Amningssjälvförmåge-skalan
Tidsram: Vid slutet av 1:a, 2:a, 4:e och 6:e veckorna efter förlossningen
|
Utvecklad 1999 av Dennis och Faux för att mäta mödrars kompetens kring amning under postpartalperioden.
Skalan utvecklades ursprungligen med 33 frågor.
I den interna konsistensanalysen av skalan togs frågor med en korrelation under 0,60 bort, och den korta versionen av Breastfeeding Self-Efficacy Scale med 14 frågor skapades.
Denna skala är en 5-punkts Likert-skala.
Alla frågor poängsätts som 1, 2, 3, 4, 5 (1=Aldrig säker, 5=Alltid säker).
Alla frågor i skalan har positiv innebörd.
Det lägsta möjliga poängvärdet på skalan är 14 och det högsta är 70, utan någon gränsvärdespunkt.
Ett högre poängvärde indikerar högre amningssjälvförmåga.
Skalans turkiska validitet och reliabilitet fastställdes av Aluş-Tokat och Okumuş 2010.
Cronbachs alfakoefficient för Breastfeeding Self-Efficacy Scale är 0,86.
|
Vid slutet av 1:a, 2:a, 4:e och 6:e veckorna efter förlossningen
|
|
Chalder Fatigue Scale
Tidsram: Vid slutet av den 4:e och 6:e veckan efter förlossningen
|
Utvecklad av Cella och Chalder 2010 för användning i olika populationer för att bedöma trötthet, anpassades den till turkiska av Adın et al. 2022.
Skalan består av 11 frågor, uppdelade i två underdimensioner: fysisk trötthet och mental trötthet, och använder en 4-gradig Likert-skala.
Poängen sträcker sig från 0-21 för underdimensionen fysisk trötthet, 0-12 för underdimensionen mental trötthet och 0-33 för det totala skalpoängen.
Högre poäng indikerar större trötthetsgrad.
|
Vid slutet av den 4:e och 6:e veckan efter förlossningen
|
|
Skala för Maternell Anknytning
Tidsram: Vid slutet av den 4:e och 6:e veckan efter förlossningen
|
Validitets- och reliabilitetsstudien av den turkiska versionen av Maternal Attachment Scale, som utvecklades av Mary E. Muller 1994, utfördes av Kavlak och Şirin 2009. Skalan består av 26 punkter på en fyrapunkts Likert-skala, där högre poäng indikerar högre moderlig anknytning. Det lägsta möjliga poängvärdet är 26 och det högsta är 104. Cronbachs Alpha för intern konsistensreliabilitet var 0,77 för 1 månaders spädbarn och 0,82 för 4 månaders spädbarn.
|
Vid slutet av den 4:e och 6:e veckan efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NuhNaciYazganUdk1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .