- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448636
O Efeito da Coloração de Mandalas no Pós-parto na Ansiedade, Fadiga, Apego Materno e Autoeficácia na Amamentação
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University
O Efeito da Coloração de Mandala na Ansiedade, Fadiga, Apego Materno e Autoeficácia na Amamentação no Período Pós-parto: Um Estudo Experimental Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da coloração de mandalas na ansiedade, fadiga, autoeficácia na amamentação e vinculação mãe-bebé em mães no pós-parto.
A amostra é constituída por mulheres que realizaram uma cesariana no Hospital da Cidade de Kayseri no último ano.
Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Ansiedade Específica do Pós-Parto, a Versão Curta da Escala de Autoeficácia na Amamentação, a Escala de Fadiga de Chalder e a Escala de Vinculação Materna.
As mães que cumprirem os critérios de inclusão serão aleatoriamente distribuídas pelos grupos de intervenção e de controlo.
As mães do grupo de intervenção serão informadas de que iniciarão a coloração de mandalas uma semana após a cesariana.
Ser-lhes-á pedido que pintem uma mandala duas vezes por semana durante um total de 5 semanas, com cada sessão de coloração a durar 30 minutos.
Para eliminar a possibilidade de as mães se esquecerem de pintar a mandala, o investigador enviará mensagens de lembrete duas vezes por semana a partir do final da primeira semana.
O Formulário de Informação Pessoal será recolhido através de entrevistas presenciais enquanto as mães estiverem no hospital.
As mães do grupo de controlo receberão os cuidados hospitalares de rotina e não pintarão mandalas.
Os investigadores contactarão todas as mães no final das semanas 1 e 2 para administrar a Escala de Ansiedade Específica do Pós-Parto e a Versão Curta da Escala de Autoeficácia na Amamentação, e no final das semanas 4 e 6 para administrar questões da Escala de Ansiedade Específica do Pós-Parto, Versão Curta da Escala de Autoeficácia na Amamentação, Escala de Fadiga de Chalder e Escala de Vinculação Materna, registando as suas respostas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto é um momento de alterações fisiológicas, bem como da assunção de novos papéis e responsabilidades.
A ansiedade pós-parto tem sido relativamente negligenciada nos últimos anos.
Definida como uma condição que causa ansiedade e depressão de origem desconhecida, a ansiedade é vista como uma reação normal ao nascimento de um novo bebé no período pós-parto.
Clinicamente, a prevalência de sintomas de ansiedade no período pós-parto varia entre 12-20%.
Níveis elevados de ansiedade afetam negativamente a ligação entre a mãe e o bebé, bem como o desenvolvimento comportamental, social e emocional do bebé.
A fadiga pós-parto faz com que as mulheres se sintam mais negativas e menos competentes do que o habitual.
A fadiga pós-parto tem um impacto negativo na recuperação funcional da mãe, no comportamento materno, nos cuidados ao bebé, nas relações com os membros da família, no desempenho no trabalho e na autorrealização.
Embora a fadiga seja comum e até esperada após o parto, a fadiga pós-parto grave pode ter efeitos significativos na saúde e nas atividades das mulheres; tem efeitos negativos, como deterioração da saúde materna, atraso no regresso às atividades da vida diária, cessação precoce da amamentação e atraso no desenvolvimento do bebé.
Uma vez que o parto por cesariana é um procedimento cirúrgico, a fadiga, a dor e a ansiedade pós-parto são superiores em comparação com o parto vaginal.
Consequentemente, o momento para iniciar a amamentação é mais tardio, especialmente nas primeiras 24 horas após o parto por cesariana, as mães têm uma menor autoeficácia na amamentação e a sua necessidade de apoio por parte do pessoal de saúde é maior.
A arteterapia é referida como um método de apoio eficaz que aborda os aspetos físicos, mentais, sociais e emocionais do indivíduo e ajuda a lidar com as dificuldades.
Mandala, um dos métodos de arteterapia, é definido como um método utilizado para transferir emoções e pensamentos para o papel, geralmente numa forma redonda.
Estudos realizados em diferentes grupos amostrais descobriram que a pintura de mandalas é eficaz na ansiedade e na fadiga.
Uma revisão da literatura revelou que a ansiedade e a fadiga são comuns no período pós-parto, afetando negativamente a autoeficácia na amamentação e o apego materno.
Estudos também mostraram que a coloração de mandalas é eficaz na redução da ansiedade e da fadiga.
No entanto, os efeitos da coloração de mandalas na ansiedade, fadiga, autoeficácia na amamentação e apego materno das mães no período pós-parto não foram investigados.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da coloração de mandalas na ansiedade, fadiga, autoeficácia na amamentação e apego materno em mães no período pós-parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Número de telefone: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Contato:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Número de telefone: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
-
Investigador principal:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ter tido um parto por cesariana após a 37ª semana de gestação
- O bebé estar com a mãe e a mãe poder amamentar
- Voluntariar-se para participar no estudo
- Ter uma cesariana planeada
Critérios de Exclusão:
- A mãe está atualmente ou já recebeu tratamento psiquiátrico.
- A mãe tem uma deficiência física nos membros superiores.
- A mãe tem um problema de visão.
- O recém-nascido tem uma anomalia congénita.
- O recém-nascido sofreu uma complicação obstétrica que exigiu hospitalização imediata após o nascimento (hemorragia, infeção, dano na bexiga, pré-eclâmpsia, etc.).
Critérios para terminar o estudo:
- O bebé ou a mãe tem uma condição médica que exija hospitalização nas 6 semanas após o parto.
- Não é possível comunicar com a mãe nas 6 semanas após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Colorir Mandalas
As mães neste grupo vão colorir mandalas.
|
As mães no grupo de intervenção receberão um livro de colorir com modelos circulares de mandala e 12 lápis de cor.
As mães no grupo de intervenção serão informadas de que começarão a colorir mandalas uma semana após o parto.
Será-lhes pedido que coloram uma página de mandala duas vezes por semana durante um total de 5 semanas, com cada sessão de coloração a durar 30 minutos.
Para eliminar a possibilidade de as mães se esquecerem de colorir as mandalas, o investigador enviará mensagens de lembrete às mães duas vezes por semana a partir do final da primeira semana.
Será pedido às mães que enviem fotografias das páginas de mandala que coloriram ao investigador como mensagem.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
As mães neste grupo não irão colorir mandalas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto
Prazo: No final da 1.ª, 2.ª, 4.ª e 6.ª semanas pós-parto
|
A escala foi desenvolvida por Fallon et al. (2016) como uma escala de 56 itens, e foi transformada numa estrutura de 44 itens através de um estudo de validade e fiabilidade turco conduzido por Bayri Bingöl et al. (2021).
A versão original da escala foi desenvolvida e validada com mães que tinham bebés com idades entre os 0 e os 6 meses.
A escala tem subdimensões de competências maternas e vinculação, bem-estar e segurança do recém-nascido, práticas de cuidados ao bebé e ajustamento psicossocial à maternidade.
A pontuação máxima possível na escala tipo Likert é de 176, e a pontuação de corte é de 113,5.
Pontuações mais elevadas na escala indicam uma maior incidência de sintomas de ansiedade.
Os valores de alfa de Cronbach para as subdimensões da escala variam entre 0,83 e 0,90.
|
No final da 1.ª, 2.ª, 4.ª e 6.ª semanas pós-parto
|
|
Forma Reduzida da Escala de Autoeficácia na Amamentação
Prazo: Ao final da 1ª, 2ª, 4ª e 6ª semanas após o parto
|
Desenvolvida em 1999 por Dennis e Faux para medir a competência das mães relativamente à amamentação no período pós-parto.
A escala foi inicialmente desenvolvida com 33 itens.
Na análise de consistência interna da escala, os itens com uma correlação abaixo de 0,60 foram removidos, e foi criada a forma abreviada da Escala de Autoeficácia na Amamentação com 14 itens.
Esta escala é do tipo Likert de 5 pontos.
Todos os itens são pontuados como 1, 2, 3, 4, 5 (1=Nunca tenho a certeza, 5=Sempre tenho a certeza).
Todos os itens na escala têm significados positivos.
A pontuação mais baixa possível na escala é 14, e a mais alta é 70, sem ponto de corte.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior autoeficácia na amamentação.
A validade e fiabilidade turcas da escala foram estabelecidas por Aluş-Tokat e Okumuş em 2010.
O coeficiente alfa de Cronbach da Escala de Autoeficácia na Amamentação é 0,86.
|
Ao final da 1ª, 2ª, 4ª e 6ª semanas após o parto
|
|
Escala de Fadiga de Chalder
Prazo: No final da 4ª e 6ª semanas pós-parto
|
Desenvolvido por Cella e Chalder em 2010 para uso em várias populações para avaliar a fadiga, foi adaptado para turco por Adın et al. em 2022.
A escala consiste em 11 itens, divididos em duas subdimensões: fadiga física e fadiga mental, e utiliza uma escala de Likert de 4 pontos.
As pontuações variam de 0-21 para a subdimensão de fadiga física, 0-12 para a subdimensão de fadiga mental e 0-33 para a pontuação total da escala.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga.
|
No final da 4ª e 6ª semanas pós-parto
|
|
Escala de Vinculação Materna
Prazo: No final da 4ª e da 6ª semanas pós-parto
|
O estudo de validade e fiabilidade da versão turca da Escala de Apego Materno, desenvolvida por Mary E. Muller em 1994, foi realizado por Kavlak e Şirin em 2009.
A escala consiste em 26 itens numa escala de Likert de quatro pontos, com pontuações mais elevadas a indicar um apego materno mais forte.
A pontuação mínima possível é 26 e a máxima é 104.
A fiabilidade da consistência interna de Cronbach's Alpha foi de 0,77 em bebés de 1 mês e de 0,82 em bebés de 4 meses.
|
No final da 4ª e da 6ª semanas pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NuhNaciYazganUdk1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .