- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07448636
Wpływ kolorowania mandali w okresie poporodowym na lęk, zmęczenie, więź matki z dzieckiem i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University
Wpływ kolorowania mandali na lęk, zmęczenie, więź matczyną i samoskuteczność w karmieniu piersią w okresie połogu: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne
Celem tego badania jest zbadanie wpływu kolorowania mandali na lęk, zmęczenie, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz więź matka-dziecko u matek w okresie połogu.
Próbka składa się z kobiet, które przeszły cesarskie cięcie w Szpitalu Miejskim w Kayseri w ciągu ostatniego roku.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Lęku Specyficznego dla Okresu Połogu, Skróconej Formy Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią, Skali Zmęczenia Chaldera oraz Skali Przywiązania Macierzyńskiego.
Matki spełniające kryteria włączenia zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Matki w grupie interwencyjnej zostaną poinformowane, że rozpoczną kolorowanie mandali tydzień po cesarskim cięciu.
Poprosi się je o kolorowanie mandali dwa razy w tygodniu przez łącznie 5 tygodni, przy czym każde kolorowanie będzie trwać 30 minut.
Aby wyeliminować możliwość zapomnienia o kolorowaniu mandali przez matki, badacz będzie wysyłał wiadomości przypominające dwa razy w tygodniu, począwszy od końca pierwszego tygodnia.
Formularz Informacji Osobistej będzie zbierany podczas bezpośrednich wywiadów, gdy matki będą w szpitalu.
Matki w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę szpitalną i nie będą kolorować mandali.
Badacze będą dzwonić do wszystkich matek pod koniec 1. i 2. tygodnia, aby przeprowadzić Skalę Lęku Specyficznego dla Okresu Połogu i Skróconą Formę Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią, a pod koniec 4. i 6. tygodnia, aby zadać pytania ze Skali Lęku Specyficznego dla Okresu Połogu, Skróconej Formy Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią, Skali Zmęczenia Chaldera i Skali Przywiązania Macierzyńskiego, rejestrując ich odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres poporodowy to czas fizjologicznych zmian, a także przejmowania nowych ról i odpowiedzialności.
Lęk poporodowy był w ostatnich latach stosunkowo zaniedbywany.
Zdefiniowany jako stan powodujący lęk i depresję o nieznanym pochodzeniu, lęk jest postrzegany jako normalna reakcja na narodziny nowego dziecka w okresie poporodowym.
Klinicznie, częstość występowania objawów lękowych w okresie poporodowym waha się od 12 do 20%.
Wysoki poziom lęku negatywnie wpływa na więź między matką a dzieckiem, a także na rozwój behawioralny, społeczny i emocjonalny dziecka.
Zmęczenie poporodowe powoduje, że kobiety czują się bardziej negatywne i mniej kompetentne niż zwykle.
Zmęczenie poporodowe negatywnie wpływa na funkcjonalny powrót do zdrowia matki, zachowanie macierzyńskie, opiekę nad niemowlęciem, relacje z członkami rodziny, wydajność w pracy i samorealizację.
Chociaż zmęczenie jest powszechne, a nawet oczekiwane po porodzie, silne zmęczenie poporodowe może mieć znaczący wpływ na zdrowie i aktywność kobiet; Ma negatywne skutki, takie jak pogorszenie zdrowia matki, opóźniony powrót do codziennych czynności życiowych, wczesne zaprzestanie karmienia piersią i opóźniony rozwój niemowlęcia.
Ponieważ cesarskie cięcie jest zabiegiem chirurgicznym, zmęczenie poporodowe, ból i lęk są wyższe w porównaniu z porodem naturalnym.
W konsekwencji czas rozpoczęcia karmienia piersią jest późniejszy, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 godzin po cesarskim cięciu, matki mają niższą samoocenę skuteczności karmienia piersią, a ich potrzeba wsparcia ze strony personelu medycznego jest większa.
Terapia sztuką jest zgłaszana jako skuteczna metoda wsparcia, która obejmuje fizyczne, psychiczne, społeczne i emocjonalne aspekty jednostki i pomaga w radzeniu sobie z trudnościami.
Mandala, jedna z metod terapii sztuką, jest definiowana jako metoda używana do przenoszenia emocji i myśli na papier, zwykle w okrągłym kształcie.
Badania przeprowadzone na różnych grupach próbnych wykazały, że malowanie mandali jest skuteczne w przypadku lęku i zmęczenia.
Przegląd literatury ujawnił, że lęk i zmęczenie są powszechne w okresie poporodowym, negatywnie wpływając na samoocenę skuteczności karmienia piersią i przywiązanie matki.
Badania wykazały również, że kolorowanie mandali jest skuteczne w redukcji lęku i zmęczenia.
Jednak efekty kolorowania mandali na lęk, zmęczenie, samoocenę skuteczności karmienia piersią i przywiązanie matek w okresie poporodowym nie zostały zbadane.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu kolorowania mandali na lęk, zmęczenie, samoocenę skuteczności karmienia piersią i przywiązanie matek w okresie poporodowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Numer telefonu: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turcja (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Kontakt:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Numer telefonu: +905343035254
- E-mail: didemkaya86@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przebycie cięcia cesarskiego po 37. tygodniu ciąży
- Dziecko przebywa z matką i matka jest w stanie karmić piersią
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Planowane cięcie cesarskie
Kryteria wykluczenia:
- Matka obecnie lub w przeszłości otrzymywała leczenie psychiatryczne.
- Matka ma niepełnosprawność fizyczną kończyn górnych.
- Matka ma problem ze wzrokiem.
- Noworodek ma wadę wrodzoną.
- Noworodek doświadczył powikłania położniczego wymagającego natychmiastowej hospitalizacji po urodzeniu (krwotok, infekcja, uszkodzenie pęcherza, stan przedrzucawkowy itp.).
Kryteria zakończenia badania:
- Dziecko lub matka ma stan chorobowy wymagający hospitalizacji w ciągu 6 tygodni po porodzie.
- Kontakt z matką jest niemożliwy w ciągu 6 tygodni po porodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kolorowania Mandali
Matki w tej grupie będą kolorować mandale.
|
Matki z grupy interwencyjnej otrzymają okrągłą kolorowankę z mandalami i 12 kolorowych kredek.
Matki z grupy interwencyjnej zostaną poinformowane, że rozpoczną kolorowanie mandali tydzień po porodzie.
Poprosi się je o pokolorowanie jednej strony z mandalą dwa razy w tygodniu przez łącznie 5 tygodni, przy czym każde kolorowanie ma trwać 30 minut.
Aby wyeliminować możliwość zapomnienia przez matki o kolorowaniu mandali, badacz będzie wysyłał im wiadomości przypominające dwa razy w tygodniu, począwszy od końca pierwszego tygodnia.
Matki zostaną poproszone o przesłanie badaczowi zdjęć pokolorowanych stron z mandalami w formie wiadomości.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Matki w tej grupie nie będą kolorować mandali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Specyficznego dla Okresu Poporodowego
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia połogu
|
Skala została opracowana przez Fallon i współpracowników (2016) jako narzędzie składające się z 56 pozycji, a następnie przekształcona w strukturę 44-pozycyjną w tureckim badaniu walidacyjnym i rzetelnościowym przeprowadzonym przez Bayri Bingöl i współpracowników (2021). Oryginalna wersja skali została opracowana i zwalidowana z udziałem matek niemowląt w wieku 0–6 miesięcy. Skala obejmuje podwymiary umiejętności i przywiązania matki, dobrostanu i bezpieczeństwa noworodka, praktyk opieki nad niemowlęciem oraz psychospołecznego przystosowania do macierzyństwa. Maksymalny możliwy wynik w skali typu Likerta wynosi 176, a wynik odcięcia to 113,5. Wyższe wyniki w skali wskazują na większe nasilenie objawów lękowych. Wartości współczynnika alfa Cronbacha dla podwymiarów skali mieszczą się w zakresie od 0,83 do 0,90.
|
Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia połogu
|
|
Skrócona forma Skali Samooceny Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia po porodzie
|
Opracowana w 1999 roku przez Dennisa i Faux w celu pomiaru kompetencji matek w zakresie karmienia piersią w okresie poporodowym.
Skala została początkowo opracowana z 33 pozycjami. W analizie wewnętrznej spójności skali usunięto pozycje z korelacją poniżej 0,60 i utworzono krótką formę Skali Samooceny Karmienia Piersią z 14 pozycjami. Ta skala jest typu Likerta z 5 punktami. Wszystkie pozycje są oceniane jako 1, 2, 3, 4, 5 (1=Nigdy pewna, 5=Zawsze pewna). Wszystkie pozycje w skali mają pozytywne znaczenie. Najniższy możliwy wynik w skali to 14, a najwyższy to 70, bez punktu odcięcia. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę karmienia piersią. Turecka trafność i rzetelność skali zostały ustalone przez Aluş-Tokat i Okumuş w 2010 roku. Współczynnik alfa Cronbacha dla Skali Samooceny Karmienia Piersią wynosi 0,86. |
Pod koniec 1., 2., 4. i 6. tygodnia po porodzie
|
|
Skala Zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
Opracowana przez Cella i Chaldera w 2010 roku do stosowania w różnych populacjach w celu oceny zmęczenia, została zaadaptowana na język turecki przez Adına i wsp. w 2022 roku.
Skala składa się z 11 pozycji, podzielonych na dwa podwymiary: zmęczenie fizyczne i zmęczenie psychiczne, i wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0–21 dla podwymiaru zmęczenia fizycznego, 0–12 dla podwymiaru zmęczenia psychicznego i 0–33 dla całkowitego wyniku skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
|
Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
|
Skala Przywiązania Matki
Ramy czasowe: Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
Badanie walidacji i rzetelności tureckiej wersji Skali Przywiązania Matki, opracowanej przez Mary E. Muller w 1994 roku, zostało przeprowadzone przez Kavlak i Şirin w 2009 roku.
Skala składa się z 26 pozycji w czteropunktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie matki.
Najniższy możliwy wynik to 26, a najwyższy to 104.
Wewnętrzna spójność rzetelności Cronbacha Alfa wyniosła 0,77 u niemowląt w wieku 1 miesiąca i 0,82 u niemowląt w wieku 4 miesięcy.
|
Pod koniec 4. i 6. tygodnia połogu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NuhNaciYazganUdk1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mandala kolorowanka
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyGniew | Osoby starsze | Terapia sztuką | Lęk przed śmiercią | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityZakończonyPoród | Proces PorodowyTurcja (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKlimakterium | Poczucie własnej wartości | Kobiety | Aktywność seksualna | Objawy menopauzyTurcja (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyChirurgia | Rola pielęgniarki | Malowanie mandaliTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyOsoby starszeTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekrutacyjny
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Atlas UniversityZakończonyDializa | Dbanie o zdrowie : samoopieka | ObjawyIndyk