- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448636
Synnytyksen jälkeisen mandalavärityksen vaikutus ahdistukseen, väsymykseen, äidin kiintymykseen ja imetyksen itsetehokkuuteen
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University
Mandala-värityksen vaikutus ahdistukseen, väsymykseen, äidin kiintymykseen ja imetyksen itsevarmuuteen synnytyksen jälkeisellä kaudella: Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mandala-värityksen vaikutuksia ahdistukseen, väsymykseen, imetyksen itseuskokemukseen ja äidin-vauvan sitoutumiseen synnytyksen jälkeisillä äideillä.
Otokseen kuuluvat naiset, jotka ovat käyneet keisarileikkauksessa Kayserin kaupunginsairaalassa viimeisen vuoden aikana.
Tiedot kerätään käyttämällä Henkilötietolomaketta, Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen asteikkoa, Imetyksen itseuskokemuksen asteikon lyhyttä muotoa, Chalderin väsymysasteikkoa ja Äidin sitoutumisen asteikkoa.
Sisällytyskriteerit täyttävät äidit jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmän äideille kerrotaan, että he alkavat värjätä mandalaa viikon kuluttua keisarileikkauksestaan.
Heitä pyydetään värjäämään mandala kahdesti viikossa yhteensä 5 viikon ajan, jolloin jokainen värjäysistunto kestää 30 minuuttia.
Poistaakseen mahdollisuuden, että äidit unohtavat värjätä mandalan, tutkija lähettää muistutusviestejä kahdesti viikossa ensimmäisen viikon lopusta alkaen.
Henkilötietolomake kerätään kasvokkain käytävien haastatteluiden kautta, kun äidit ovat sairaalassa.
Kontrolliryhmän äidit saavat rutiininomaista sairaalahoitoa eivätkä värjää mandaloita.
Tutkijat soittavat kaikille äideille viikkojen 1 ja 2 lopussa toteuttaakseen Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen asteikon ja Imetyksen itseuskokemuksen asteikon lyhyttä muotoa, ja viikkojen 4 ja 6 lopussa toteuttaakseen kysymyksiä Synnytyksen jälkeisen ahdistuksen asteikosta, Imetyksen itseuskokemuksen asteikon lyhyttä muotoa, Chalderin väsymysasteikosta ja Äidin sitoutumisen asteikosta, tallentaen heidän vastauksensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen aika on fyysisten muutosten ajanjakso sekä uusien roolien ja vastuiden omaksumisen aika.
Synnytyksen jälkeistä ahdistusta on viime vuosina suhteellisen vähän huomioitu.
Määriteltynä tilaksi, joka aiheuttaa tuntemattoman alkuperän ahdistusta ja masennusta, ahdistusta pidetään normaalina reaktiona uuden vauvan syntymään synnytyksen jälkeisenä aikana.
Kliinisesti synnytyksen jälkeisen ajan ahdistusoireiden esiintyvyys vaihtelee 12-20 % välillä.
Korkeat ahdistustasot vaikuttavat negatiivisesti äidin ja vauvan väliseen kiintymyssuhdetta sekä vauvan käyttäytymiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen kehitykseen.
Synnytyksen jälkeinen väsymys saa naiset tuntemaan itsensä negatiivisemmiksi ja vähemmän päteviksi kuin tavallisesti.
Synnytyksen jälkeinen väsymys vaikuttaa negatiivisesti äidin toiminnalliseen toipumiseen, äidilliseen käyttäytymiseen, vauvan hoitoon, suhteisiin perheenjäsenten kanssa, työn suorittamiseen ja itsetoteutukseen.
Vaikka väsymys on yleistä ja jopa odotettua synnytyksen jälkeen, vakava synnytyksen jälkeinen väsymys voi vaikuttaa merkittävästi naisten terveyteen ja toimintaan; sillä on negatiivisia vaikutuksia, kuten äidin terveyden heikkeneminen, päivittäisten elämäntoimintojen palautumisen viivästyminen, imetyksen varhainen lopettaminen ja vauvan kehityksen viivästyminen.
Koska keisarinleikkaus on kirurginen toimenpide, synnytyksen jälkeinen väsymys, kipu ja ahdistus ovat korkeammat verrattuna vaginaaliseen synnytykseen.
Tämän seurauksena imetyksen aloittaminen on myöhempää, erityisesti keisarinleikkauksen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana äideillä on alhaisempi imetysitsevarmuus ja heidän tarpeensa terveydenhuollon henkilöstön tuelle on suurempi.
Taideterapiaa raportoidaan tehokkaaksi tukimenetelmäksi, joka käsittelee yksilön fyysisiä, henkisiä, sosiaalisia ja emotionaalisia näkökohtia ja auttaa selviytymään vaikeuksista.
Mandala, yksi taideterapian menetelmistä, määritellään menetelmäksi, jota käytetään tunteiden ja ajatusten siirtämiseen paperille, yleensä pyöreässä muodossa.
Eri otantaryhmille tehdyt tutkimukset ovat havainneet, että mandalan maalaaminen on tehokasta ahdistukseen ja väsymykseen.
Kirjallisuuskatsaus paljasti, että ahdistus ja väsymys ovat yleisiä synnytyksen jälkeisenä aikana, mikä vaikuttaa negatiivisesti imetysitsevarmuuteen ja äidilliseen kiintymykseen.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että mandalan värjäys on tehokasta ahdistuksen ja väsymyksen vähentämisessä.
Kuitenkaan mandalan värjäyksen vaikutuksia äitien ahdistukseen, väsymykseen, imetysitsevarmuuteen ja äidilliseen kiintymykseen synnytyksen jälkeisenä aikana ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mandalan värjäyksen vaikutuksia ahdistukseen, väsymykseen, imetysitsevarmuuteen ja äidilliseen kiintymykseen synnytyksen jälkeisenä aikana olevilla äideillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Puhelinnumero: +905343035254
- Sähköposti: didemkaya86@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Puhelinnumero: +905343035254
- Sähköposti: didemkaya86@gmail.com
-
Päätutkija:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla synnyttänyt keisarinleikkauksella raskausviikon 37 jälkeen
- Vauvan olevan äidin kanssa ja äidin pystyvän imettämään
- Olla vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen
- Olla suunnitellun keisarinleikkauksen kohde
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti on parhaillaan tai on aiemmin saanut psykiatrista hoitoa.
- Äidillä on fyysinen vamma yläraajoissa.
- Äidillä on näköongelma.
- Vastasyntyneellä on synnynnäinen poikkeavuus.
- Vastasyntynyt koki synnytyskomplikaation, joka vaati välittömää sairaalahoitoa syntymän jälkeen (verenvuoto, infektio, virtsarakon vaurio, pre-eklampsia jne.).
Tutkimuksen keskeyttämiskriteerit:
- Vauvalla tai äidillä on sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa synnytyksen jälkeisten 6 viikon aikana.
- Yhteydenpito äitiin ei ole mahdollista synnytyksen jälkeisten 6 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala Värimääritysryhmä
Tämän ryhmän äidit värjäävät mandaloita.
|
Interventioryhmän äideille annetaan pyöreä mandalapohja värityskirja ja 12 värikynää.
Interventioryhmän äideille kerrotaan, että he alkavat värjätä mandaloita viikko synnytyksen jälkeen.
Heitä pyydetään värjäämään yksi mandalavärityssivu kahdesti viikossa yhteensä 5 viikon ajan, jolloin jokainen värityssessio kestää 30 minuuttia.
Poistaakseen mahdollisuuden, että äidit unohtavat värjätä mandaloita, tutkija lähettää muistutusviestejä äideille kahdesti viikossa ensimmäisen viikon lopusta alkaen.
Äideiltä pyydetään lähettämään kuvia värjättyjen mandalasivujen tutkijalle viestinä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän äidit eivät värjää mandaloja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksenjälkeinen erityinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisen, toisen, neljännen ja kuudennen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa
|
Asteikko kehitettiin Fallon et al. (2016) 56-kohtaisena asteikkona, ja se muutettiin 44-kohtaiseksi rakenteeksi turkkilaisen Bayri Bingöl et al. (2021) toteuttaman validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen kautta. Alkuperäinen asteikko kehitettiin ja validoitiin äideillä, joilla oli 0–6 kuukauden ikäisiä lapsia. Asteikolla on äidin taitojen ja kiintymyksen, vastasyntyneen hyvinvoinnin ja turvallisuuden, imeväisen hoitokäytäntöjen sekä psykososiaalisen sopeutumisen äitiyden aladimensiot. Likert-tyyppisellä asteikolla korkein mahdollinen pistemäärä on 176, ja kynnyspistemäärä on 113,5. Korkeammat pistemäärät asteikolla osoittavat korkeampaa ahdistusoireiden esiintyvyyttä. Asteikon aladimensioiden Cronbachin alfa-arvot vaihtelevat välillä 0,83–0,90.
|
Ensimmäisen, toisen, neljännen ja kuudennen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa
|
|
Lyhyt muoto imetyksen itsetehokkuusasteikosta
Aikaikkuna: Ensimmäisen, toisen, neljännen ja kuudennen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa
|
Kehitetty vuonna 1999 Dennisin ja Faux'n toimesta mitatakseen äitien imetyksen osaamista synnytyksen jälkeisenä aikana.
Alun perin asteikko kehitettiin 33 kohteella.
Asteikon sisäisen johdonmukaisuuden analyysissa kohteet, joiden korrelaatio oli alle 0,60, poistettiin, ja luotiin 14 kohdetta sisältävä Breastfeeding Self-Efficacy Scale -asteikon lyhyt muoto.
Tämä asteikko on 5-pisteen Likert-tyyppiä.
Kaikki kohdat pisteytetään 1, 2, 3, 4, 5 (1=En koskaan varma, 5=Aina varma).
Kaikilla asteikon kohdilla on positiivinen merkitys.
Asteikon alin mahdollinen pistemäärä on 14 ja ylin 70, eikä siinä ole raja-arvoa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen itseluottamusta.
Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Aluş-Tokatin ja Okumuşin toimesta vuonna 2010.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale -asteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,86.
|
Ensimmäisen, toisen, neljännen ja kuudennen synnytyksen jälkeisen viikon lopussa
|
|
Chalderin väsymysasteikko
Aikaikkuna: 4. ja 6. synnytyksen jälkeisen viikon lopussa
|
Cellan ja Chalderin vuonna 2010 kehittämä eri väestöryhmien väsymyksen arviointiin, sen turkinkieliseen versioon sovelsivat Adın et al. vuonna 2022.
Asteikko koostuu 11 osasta, jotka on jaettu kahteen alaosaan: fyysinen väsymys ja henkinen väsymys, ja se käyttää 4-portaista Likert-asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 0–21 fyysisen väsymyksen alaosassa, 0–12 henkisen väsymyksen alaosassa ja 0–33 koko asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
4. ja 6. synnytyksen jälkeisen viikon lopussa
|
|
Äidin kiintymysasteikko
Aikaikkuna: 4. ja 6. viikon jälkeen synnytyksestä
|
Mary E. Mullerin vuonna 1994 kehittämän äitiyskiintymysmittarin turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Kavlakin ja Şirinin toimesta vuonna 2009.
Mittari koostuu 26 neliportaisen Likert-asteikon tehtävästä, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa äitiyskiintymystä.
Matalin mahdollinen pistemäärä on 26 ja korkein 104.
Cronbachin alfan sisäisen yhtenäisyyden luotettavuudeksi havaittiin 0,77 yhden kuukauden ikäisillä vauvoilla ja 0,82 neljän kuukauden ikäisillä vauvoilla.
|
4. ja 6. viikon jälkeen synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NuhNaciYazganUdk1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .