- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07448636
Влияние послеродового раскрашивания мандалы на тревожность, усталость, материнскую привязанность и самоэффективность грудного вскармливания
26 февраля 2026 г. обновлено: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University
Влияние раскрашивания мандал на тревожность, усталость, материнскую привязанность и самоэффективность грудного вскармливания в послеродовой период: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния раскрашивания мандал на тревожность, усталость, самоэффективность грудного вскармливания и связь между матерью и ребёнком у женщин в послеродовом периоде.
Выборка состоит из женщин, перенёсших кесарево сечение в Городской больнице Кайсери в течение последнего года.
Данные будут собираться с использованием Анкеты личной информации, Шкалы специфической тревожности в послеродовом периоде, Краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания, Шкалы усталости Чалдера и Шкалы материнской привязанности.
Матери, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы.
Матерям в интервенционной группе будет сообщено, что они начнут раскрашивать мандалы через неделю после кесарева сечения.
Их попросят раскрашивать мандалу два раза в неделю в течение 5 недель, причём каждая сессия раскрашивания будет длиться 30 минут.
Чтобы исключить возможность того, что матери забудут раскрашивать мандалу, исследователь будет отправлять напоминания два раза в неделю, начиная с конца первой недели.
Анкета личной информации будет собираться посредством личных интервью, пока матери находятся в больнице.
Матери в контрольной группе будут получать обычную больничную помощь и не будут раскрашивать мандалы.
Исследователи будут звонить всем матерям в конце 1-й и 2-й недель для проведения Шкалы специфической тревожности в послеродовом периоде и Краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания, а в конце 4-й и 6-й недель — для проведения вопросов из Шкалы специфической тревожности в послеродовом периоде, Краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания, Шкалы усталости Чалдера и Шкалы материнской привязанности, записывая их ответы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовой период — это время физиологических изменений, а также принятия новых ролей и обязанностей.
Послеродовая тревожность была относительно не изучена в последние годы.
Определяемая как состояние, вызывающее тревогу и депрессию неизвестного происхождения, тревога рассматривается как нормальная реакция на рождение нового ребенка в послеродовой период.
Клинически распространенность симптомов тревоги в послеродовой период составляет от 12 до 20%.
Высокий уровень тревоги негативно влияет на связь между матерью и ребенком, а также на поведенческое, социальное и эмоциональное развитие ребенка.
Послеродовая усталость заставляет женщин чувствовать себя более негативно и менее компетентно, чем обычно.
Послеродовая усталость негативно влияет на функциональное восстановление матери, материнское поведение, уход за младенцем, отношения с членами семьи, рабочую эффективность и самореализацию.
Хотя усталость является обычным и даже ожидаемым явлением после родов, сильная послеродовая усталость может иметь значительные последствия для здоровья и активности женщин; она оказывает негативное воздействие, такое как ухудшение здоровья матери, задержка возвращения к повседневной деятельности, раннее прекращение грудного вскармливания и задержка развития младенца.
Поскольку кесарево сечение является хирургической процедурой, послеродовая усталость, боль и тревога выше по сравнению с вагинальными родами.
Следовательно, время начала грудного вскармливания наступает позже, особенно в первые 24 часа после кесарева сечения, у матерей ниже самоэффективность грудного вскармливания, и их потребность в поддержке медицинского персонала выше.
Арт-терапия сообщается как эффективный метод поддержки, который затрагивает физические, психические, социальные и эмоциональные аспекты личности и помогает справляться с трудностями.
Мандала, один из методов арт-терапии, определяется как метод, используемый для переноса эмоций и мыслей на бумагу, обычно в круглой форме.
Исследования, проведенные на различных группах выборок, показали, что рисование мандалы эффективно при тревоге и усталости.
Обзор литературы показал, что тревога и усталость распространены в послеродовой период, негативно влияя на самоэффективность грудного вскармливания и материнскую привязанность.
Исследования также показали, что раскрашивание мандалы эффективно для снижения тревоги и усталости.
Однако влияние раскрашивания мандалы на тревогу, усталость, самоэффективность грудного вскармливания и материнскую привязанность матерей в послеродовой период не исследовалось.
Цель данного исследования — изучить влияние раскрашивания мандалы на тревогу, усталость, самоэффективность грудного вскармливания и материнскую привязанность у матерей в послеродовой период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Номер телефона: +905343035254
- Электронная почта: didemkaya86@gmail.com
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Турция (Туркие)
- Nuh Naci Yazgan University
-
Контакт:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
- Номер телефона: +905343035254
- Электронная почта: didemkaya86@gmail.com
-
Главный следователь:
- Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Проведение кесарева сечения после 37-й недели беременности
- Ребенок находится с матерью, и мать способна кормить грудью
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Запланированное кесарево сечение
Критерии исключения:
- Мать в настоящее время или ранее получала психиатрическое лечение.
- У матери имеется физическое ограничение в верхних конечностях.
- У матери имеются проблемы со зрением.
- У новорожденного имеется врожденная аномалия.
- Новорожденный перенес акушерское осложнение, требующее немедленной госпитализации после рождения (кровотечение, инфекция, повреждение мочевого пузыря, преэклампсия и т.д.).
Критерии прекращения исследования:
- У ребенка или матери возникает заболевание, требующее госпитализации в течение 6 недель после родов.
- Невозможность связаться с матерью в течение 6 недель после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа раскрашивания мандалы
Матери в этой группе будут раскрашивать мандалы.
|
Матерям в группе вмешательства будет предоставлена раскраска с круговыми мандалами-шаблонами и 12 цветных карандашей.
Матерям в группе вмешательства будет сообщено, что они начнут раскрашивать мандалы через неделю после родов.
Их попросят раскрашивать по одной мандале два раза в неделю в течение 5 недель, при этом каждая сессия раскрашивания должна длиться 30 минут.
Чтобы исключить возможность того, что матери забудут раскрашивать мандалы, исследователь будет отправлять напоминания матерям два раза в неделю, начиная с конца первой недели.
Матерей попросят отправлять фотографии раскрашенных мандал исследователю в виде сообщения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери в этой группе не будут раскрашивать мандалы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала специфической тревожности в послеродовом периоде
Временное ограничение: В конце 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель после родов
|
Шкала была разработана Fallon et al. (2016) как 56-пунктовая шкала и преобразована в 44-пунктовую структуру в ходе исследования валидности и надежности на турецком языке, проведенного Bayri Bingöl et al. (2021).
Оригинальная версия шкалы была разработана и валидирована на матерях детей в возрасте 0-6 месяцев.
Шкала включает подразделы: материнские навыки и привязанность, благополучие и безопасность новорожденного, практики ухода за младенцем и психосоциальная адаптация к материнству.
Максимально возможный балл по шкале типа Лайкерта составляет 176, а пороговое значение — 113,5.
Более высокие баллы по шкале указывают на более высокую частоту симптомов тревоги.
Значения альфа Кронбаха для подразделов шкалы варьируются от 0,83 до 0,90.
|
В конце 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель после родов
|
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: По окончании 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Разработана в 1999 году Деннисом и Фо для оценки компетентности матерей в отношении грудного вскармливания в послеродовой период.
Первоначально шкала была разработана с 33 пунктами.
В ходе анализа внутренней согласованности шкалы пункты с корреляцией ниже 0,60 были удалены, и была создана краткая форма Шкалы самоэффективности грудного вскармливания с 14 пунктами.
Эта шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
Все пункты оцениваются как 1, 2, 3, 4, 5 (1=Никогда не уверена, 5=Всегда уверена).
Все пункты шкалы имеют положительное значение.
Наименьший возможный балл по шкале составляет 14, а наибольший – 70, без порогового значения.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность в грудном вскармливании.
Турецкая валидность и надежность шкалы были установлены Алуш-Токат и Окумуш в 2010 году.
Коэффициент альфа Кронбаха Шкалы самоэффективности грудного вскармливания составляет 0,86.
|
По окончании 1-й, 2-й, 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
|
Шкала усталости Чалдера
Временное ограничение: В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Разработанная Cella и Chalder в 2010 году для использования в различных популяциях для оценки усталости, она была адаптирована на турецкий язык Adın et al. в 2022 году.
Шкала состоит из 11 пунктов, разделенных на два подразделения: физическая усталость и умственная усталость, и использует 4-балльную шкалу Лайкерта.
Баллы варьируются от 0-21 для подразделения физической усталости, от 0-12 для подразделения умственной усталости и от 0-33 для общего балла по шкале.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть усталости.
|
В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
|
Шкала материнской привязанности
Временное ограничение: В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Исследование валидности и надежности турецкой версии Шкалы материнской привязанности, разработанной Мэри Э. Мюллер в 1994 году, было проведено Кавлаком и Ширином в 2009 году.
Шкала состоит из 26 пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на более высокую материнскую привязанность.
Минимально возможный балл составляет 26, а максимальный — 104.
Надежность внутренней согласованности по Кронбаху Альфа составила 0,77 у младенцев в возрасте 1 месяца и 0,82 у младенцев в возрасте 4 месяцев.
|
В конце 4-й и 6-й недель послеродового периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NuhNaciYazganUdk1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .