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L'Effetto della Colorazione di Mandala Postpartum sull'Ansia, la Fatica, l'Attaccamento Materno e l'Auto-efficacia nell'Allattamento

26 febbraio 2026 aggiornato da: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

L'Effetto della Colorazione Mandala sull'Ansia, la Fatica, l'Attaccamento Materno e l'Auto-efficacia nell'Allattamento nel Periodo Postpartum: Uno Studio Sperimentale Controllato Randomizzato

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti della colorazione di mandala sull'ansia, la fatica, l'autoefficacia nell'allattamento e il legame madre-bambino nelle madri nel periodo postpartum. Il campione è costituito da donne che hanno subito un parto cesareo presso l'Ospedale della Città di Kayseri nell'ultimo anno. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, la Scala dell'Ansia Specifica del Postpartum, la Forma Breve della Scala dell'Autoefficacia nell'Allattamento, la Scala della Fatica di Chalder e la Scala dell'Attaccamento Materno. Le madri che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnate casualmente ai gruppi di intervento e di controllo. Alle madri nel gruppo di intervento sarà comunicato che inizieranno la colorazione di mandala una settimana dopo il parto cesareo. Sarà loro chiesto di colorare un mandala due volte a settimana per un totale di 5 settimane, con ogni sessione di colorazione della durata di 30 minuti. Per eliminare la possibilità che le madri dimentichino di colorare il mandala, il ricercatore invierà messaggi di promemoria due volte a settimana a partire dalla fine della prima settimana. Il Modulo di Informazioni Personali sarà raccolto attraverso interviste faccia a faccia mentre le madri sono in ospedale. Le madri nel gruppo di controllo riceveranno le cure ospedaliere di routine e non coloreranno mandala. I ricercatori chiameranno tutte le madri alla fine della prima e della seconda settimana per somministrare la Scala dell'Ansia Specifica del Postpartum e la Forma Breve della Scala dell'Autoefficacia nell'Allattamento, e alla fine della quarta e della sesta settimana per somministrare le domande della Scala dell'Ansia Specifica del Postpartum, della Forma Breve della Scala dell'Autoefficacia nell'Allattamento, della Scala della Fatica di Chalder e della Scala dell'Attaccamento Materno, registrando le loro risposte.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il periodo postpartum è un momento di cambiamenti fisiologici nonché dell'assunzione di nuovi ruoli e responsabilità. L'ansia postpartum è stata relativamente trascurata negli ultimi anni. Definita come una condizione che causa ansia e depressione di origine sconosciuta, l'ansia è vista come una reazione normale alla nascita di un nuovo bambino nel periodo postpartum. Clinicamente, la prevalenza dei sintomi d'ansia nel periodo postpartum varia dal 12-20%. Alti livelli di ansia influiscono negativamente sul legame tra madre e bambino, così come sullo sviluppo comportamentale, sociale ed emotivo del bambino. La fatica postpartum fa sì che le donne si sentano più negative e meno competenti del solito. La fatica postpartum influisce negativamente sul recupero funzionale della madre, sul comportamento materno, sulla cura del neonato, sulle relazioni con i familiari, sulle prestazioni lavorative e sull'autorealizzazione. Sebbene la fatica sia comune e persino attesa dopo il parto, una grave fatica postpartum può avere effetti significativi sulla salute e sulle attività delle donne; Ha effetti negativi come il deterioramento della salute materna, il ritardato ritorno alle attività della vita quotidiana, l'interruzione precoce dell'allattamento al seno e il ritardo nello sviluppo del neonato. Poiché il parto cesareo è un intervento chirurgico, la fatica, il dolore e l'ansia postpartum sono più elevati rispetto al parto vaginale. Di conseguenza, il momento per iniziare l'allattamento al seno è più tardivo, specialmente nelle prime 24 ore dopo il parto cesareo, le madri hanno una minore autoefficacia nell'allattamento al seno e il loro bisogno di supporto da parte del personale sanitario è maggiore. L'arteterapia è riportata come un metodo di supporto efficace che affronta gli aspetti fisici, mentali, sociali ed emotivi dell'individuo e aiuta ad affrontare le difficoltà. Il mandala, uno dei metodi di arteterapia, è definito come un metodo utilizzato per trasferire emozioni e pensieri sulla carta, di solito in forma rotonda. Studi condotti su diversi gruppi campione hanno rilevato che la pittura del mandala è efficace sull'ansia e sulla fatica. Una revisione della letteratura ha rivelato che ansia e fatica sono comuni nel periodo postpartum, influenzando negativamente l'autoefficacia nell'allattamento al seno e l'attaccamento materno. Studi hanno anche dimostrato che la colorazione del mandala è efficace nel ridurre l'ansia e la fatica. Tuttavia, gli effetti della colorazione del mandala sull'ansia, la fatica, l'autoefficacia nell'allattamento al seno e l'attaccamento materno delle madri nel periodo postpartum non sono stati indagati. Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della colorazione del mandala sull'ansia, la fatica, l'autoefficacia nell'allattamento al seno e l'attaccamento materno nelle madri nel periodo postpartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Didem Kaya, Assistant Professor Doctor
  • Numero di telefono: +905343035254
  • Email: didemkaya86@gmail.com

Luoghi di studio

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turchia (Türkiye)
        • Nuh Naci Yazgan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Didem Kaya, Assistant Professor Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere avuto un parto cesareo dopo la 37ª settimana di gestazione
  • Il bambino essere con la madre e la madre essere in grado di allattare
  • Essere volontari per partecipare allo studio
  • Avere un parto cesareo programmato

Criteri di esclusione:

  • La madre è attualmente o ha precedentemente ricevuto un trattamento psichiatrico.
  • La madre ha una disabilità fisica agli arti superiori.
  • La madre ha un problema di vista.
  • Il neonato ha un'anomalia congenita.
  • Il neonato ha subito una complicanza ostetrica che richiede un ricovero immediato dopo la nascita (emorragia, infezione, danno alla vescica, preeclampsia, ecc.).

Criteri per la terminazione dello studio:

  • Il bambino o la madre ha una condizione medica che richiede il ricovero entro 6 settimane dal parto.
  • La comunicazione con la madre non è possibile entro 6 settimane dal parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Colorazione Mandala
Le madri in questo gruppo coloreranno i mandala.
Alle madri del gruppo di intervento verrà fornito un libro da colorare con modelli circolari di mandala e 12 matite colorate. Alle madri del gruppo di intervento verrà comunicato che inizieranno a colorare i mandala una settimana dopo il parto. Verrà chiesto loro di colorare una pagina di mandala due volte a settimana per un totale di 5 settimane, con ogni sessione di colorazione della durata di 30 minuti. Per eliminare la possibilità che le madri dimentichino di colorare i mandala, il ricercatore invierà messaggi di promemoria alle madri due volte a settimana a partire dalla fine della prima settimana. Alle madri verrà chiesto di inviare al ricercatore, tramite messaggio, le foto delle pagine di mandala che hanno colorato.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Le madri in questo gruppo non coloreranno i mandala.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ansia Specifica Postpartum
Lasso di tempo: Alla fine della 1ª, 2ª, 4ª e 6ª settimana postpartum
La scala è stata sviluppata da Fallon et al. (2016) come scala a 56 item, ed è stata trasformata in una struttura a 44 item attraverso uno studio di validità e affidabilità turco condotto da Bayri Bingöl et al. (2021). La versione originale della scala è stata sviluppata e validata con madri che avevano bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi. La scala presenta sotto-dimensioni di competenze materne e attaccamento, benessere e sicurezza del neonato, pratiche di cura del bambino e adattamento psicosociale alla maternità. Il punteggio massimo possibile sulla scala di tipo Likert è 176, e il punteggio di cut-off è 113,5. Punteggi più alti sulla scala indicano una maggiore incidenza di sintomi d'ansia. I valori dell'alfa di Cronbach per le sotto-dimensioni della scala variano da 0,83 a 0,90.
Alla fine della 1ª, 2ª, 4ª e 6ª settimana postpartum
Versione Breve della Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Alla fine della 1a, 2a, 4a e 6a settimana postpartum
Sviluppata nel 1999 da Dennis e Faux per misurare la competenza delle madri riguardo all'allattamento al seno nel periodo postpartum. La scala è stata inizialmente sviluppata con 33 elementi. Nell'analisi della coerenza interna della scala, gli elementi con una correlazione inferiore a 0,60 sono stati rimossi, creando la forma breve della Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno con 14 elementi. Questa scala è di tipo Likert a 5 punti. Tutti gli elementi sono valutati come 1, 2, 3, 4, 5 (1=Mai sicura, 5=Sempre sicura). Tutti gli elementi della scala hanno significati positivi. Il punteggio minimo possibile sulla scala è 14 e il massimo è 70, senza un punto di taglio. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell'allattamento al seno. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite da Aluş-Tokat e Okumuş nel 2010. Il coefficiente alfa di Cronbach della Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno è 0,86.
Alla fine della 1a, 2a, 4a e 6a settimana postpartum
Scala di affaticamento di Chalder
Lasso di tempo: Al termine della 4ª e 6ª settimana postpartum
Sviluppata da Cella e Chalder nel 2010 per l'uso in varie popolazioni per valutare la fatica, è stata adattata in turco da Adın et al. nel 2022. La scala è composta da 11 elementi, divisi in due sotto-dimensioni: fatica fisica e fatica mentale, e utilizza una scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0-21 per la sotto-dimensione della fatica fisica, da 0-12 per la sotto-dimensione della fatica mentale e da 0-33 per il punteggio totale della scala. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica.
Al termine della 4ª e 6ª settimana postpartum
Scala di Attaccamento Materno
Lasso di tempo: Alla fine della 4ª e 6ª settimana postpartum
Lo studio di validità e affidabilità della versione turca della Scala di Attaccamento Materno, sviluppata da Mary E. Muller nel 1994, è stato condotto da Kavlak e Şirin nel 2009. La scala è composta da 26 item su una scala Likert a quattro punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore attaccamento materno. Il punteggio più basso possibile è 26, e il più alto è 104. L'affidabilità della coerenza interna di Cronbach's Alpha è risultata essere 0,77 nei neonati di 1 mese e 0,82 nei neonati di 4 mesi.
Alla fine della 4ª e 6ª settimana postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Postpartum

Prove cliniche su Colorazione Mandala

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