このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ロサルタンによる角膜線維症治療

2026年5月4日 更新者：Karim Mohamed-Noriega、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

角膜瘢痕線維症を軽減する治療法としての局所ロサルタン

これは、様々な病因による角膜瘢痕を有する成人患者において、局所ロサルタンの視力、コントラスト感度の改善、および角膜密度測定、角膜収差、角膜瘢痕重症度の軽減における有効性と安全性を評価するために設計された、前向き、無作為化、二重盲検、対照臨床試験です。 参加者は、6か月間、1日6回、局所ロサルタン0.8 mg/mLまたはプラセボ点眼薬のいずれかを無作為に割り当てられて投与されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

角膜瘢痕は世界中で視覚障害の重要な原因であり、保存的治療法は限られています。 コルチコステロイドは一般的に使用されますが、重要な副作用があります。 ロサルタンはアンジオテンシンII受容体拮抗薬であり、実験的研究ではTGF-βシグナル伝達の抑制を通じて抗線維化効果を示しています。

この研究は、角膜瘢痕線維症患者における局所ロサルタンの安全性と有効性、視機能および角膜透明性の改善を評価することを目的としています。 結果には、ETDRSチャートで測定した最矯正視力の変化、FACTチャートによるコントラスト感度、ImageJで計算した角膜瘢痕面積、Scheimpflug角膜密度測定法で評価した角膜密度、Zernike解析による角膜収差、スリットランプ生体顕微鏡とFantes haze gradingによる臨床的角膜瘢痕重症度が含まれ、プラセボと比較されます。 安定した角膜瘢痕を持つ成人患者46名が登録され、6ヶ月間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • メキシコ
    • Nueo Leon
      • Monterrey、Nueo Leon、メキシコ、64460
        • 募集
        • Ophthalmology Department
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 適格基準:

    • 18歳以上の成人
    • 少なくとも1ヶ月以上持続する角膜瘢痕の存在
    • あらゆる病因による角膜瘢痕
    • 角膜新生血管の有無を問わない角膜瘢痕
    • 上皮欠損のない安定した角膜瘢痕
    • 基礎疾患に対する少なくとも1ヶ月以上の積極的治療を受けていないこと

  • 除外基準:

    • 書面によるインフォームド・コンセントの拒否または提供不能
    • 角膜上皮欠損または脆弱上皮の存在
    • 18歳未満
    • 妊娠中
    • ロサルタンに対する既知のアレルギーまたは過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：局所ロサルタン
薬剤：トピカルロサルタン0.8mg/ml点眼液、1回1滴を1日6回、6ヶ月間投与
薬：局所ロサルタン
薬剤：外用ロサルタン0.8 mg/ml点眼液、1滴を1日6回、6か月間投与。
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬剤：バランスの取れた生理食塩水点眼薬、1日6回1滴ずつ、6ヶ月間投与。
薬：プラセボ対照
薬剤：平衡食塩水点眼薬、1日6回、1回1滴を6ヶ月間投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最良矯正視力（BCVA）の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月後まで。
ETDRSチャートを使用して測定し、LogMAR単位で報告されたBCVA。
ベースラインから6ヶ月後まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントラスト感度の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで。
コントラスト感度はFACTチャートを使用して評価されます。
ベースラインから6ヶ月まで。
角膜混濁重症度の変化
時間枠：ベースラインから6か月後まで。

角膜混濁は、細隙灯生体顕微鏡検査によって評価されるファンテス角膜混濁グレーディングスケールを使用して評価されます。 スケールは0から4までの範囲です。

グレード0：いかなる方法の微細な細隙灯検査でも混濁が認められない透明状態。

グレード0.5：間接的で広い接線照明によってのみ認められる痕跡またはわずかな混濁。

グレード1：直接または拡散検査で困難を伴って認められる最小密度の混濁。

グレード2：直接焦点細隙灯照明で容易に視認できる軽度の混濁。 グレード3：虹彩の詳細を部分的に隠す中等度の混濁。 グレード4：眼内構造の詳細を完全に隠す重度の混濁。

最小可能スコアは0、最大可能スコアは4です。スコアが高いほど角膜混濁が強く、臨床的転帰が不良であることを示します。
ベースラインから6か月後まで。
角膜瘢痕密度の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月
角膜瘢痕密度は、シャインフルーク角膜トモグラフィー角膜濃度測定を用いて定量的に測定され、グレースケール単位（GSU）で報告されます。
ベースラインから6ヶ月
角膜瘢痕面積の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで。
角膜瘢痕の面積は、細隙灯角膜写真を用いて測定し、Image Jソフトウェアで分析され、平方ミリメートル（mm²）で報告されます。
ベースラインから6か月まで。
角膜収差の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月後まで。
角膜瘢痕密度は、シェインフルーグ角膜トモグラフィ角膜ゼルニケ解析により報告されたマイクロンを用いて定量的に測定されます。
ベースラインから6ヶ月後まで。
眼圧の変化
時間枠：ベースラインから6か月まで。
眼内圧は、ゴールドマン圧平眼圧測定法を用いて測定し、眼の安全性をモニタリングします。
ベースラインから6か月まで。
角膜厚測定値の変化
時間枠：ベースラインから6か月後まで。
角膜厚測定は、光干渉断層計を用いて測定されます。
ベースラインから6か月後まで。
角膜瘢痕の深さ
時間枠：ベースラインから6か月後まで。
角膜瘢痕の深さは、光干渉断層撮影ラインスキャンを用いて評価されます。
ベースラインから6か月後まで。
治療関連有害事象
時間枠：ベースラインから6か月まで。
治療関連有害事象は、患者が報告した眼の不快感およびフォローアップ訪問中に記録された有害事象に基づいて評価されます。
ベースラインから6か月まで。
治療遵守
時間枠：ベースラインから6か月まで。
治療遵守率は、患者の毎日の遵守報告に基づいて評価されます。
ベースラインから6か月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

捜査官

  • 主任研究者：Karim Mohamed-Noriega, Dr. med.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • COZAAR® (losartan potassium) tablets, for oral use Initial U.S. Approval: 1995 . FDA
  • PLM. (n.d.). COZAAR - Comprimidos. Medicamentos PLM. Recuperado el 9 de febrero de 2025, de https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/cozaar.comprimidos/128/101/77344/25
  • 49. Mauer, M., Zinman, B., Gardiner, R., Suissa, S., Sinaiko, A., Strand, T., Drummond, K., Donnelly, S., Goodyer, P., Gubler, M. C., & Klein, R. (2009). Renal and Retinal Effects of Enalapril and Losartan in Type 1 Diabetes A BS TR AC T. In N Engl J Med (Vol. 361).
  • 48. Burnier M, Waeber B, Brunner HR. Clinical pharmacology of the angiotensin II receptor antagonist losartan potassium in healthy subjects. J Hypertens Suppl. 1995 Jul;13(1):S23-8. doi: 10.1097/00004872-199507001-00003. PMID: 18800452.
  • Zandbergen, A. A. M., Marinus, ;, Baggen, G. A., Steven, ;, Lamberts, W. J., Bootsma, A. H., Dick De Zeeuw, ;, & Ouwendijk, R. J. T. (2003). Effect of Losartan on Microalbuminuria in Normotensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus A Randomized Clinical Trial Background: Angiotensin-converting enzyme inhibitors have. www.annals.org
  • 46. Kubba S, Agarwal SK, Prakash A, Puri V, Babbar R, Anuradha S. Effect of losartan on albuminuria, peripheral and autonomic neuropathy in normotensive microalbuminuric type 2 diabetics. Neurol India. 2003 Sep;51(3):355-8. PMID: 14652437.
  • 45. Pucker AD, Frogozo M, Malooley MM, Harthan JS. Point-Counter Point: Treating Corneal Haze with 0.8 mg/mL Topical Losartan. Clinical Insights in Eyecare. 2024;2(5).
  • 44. Rodgers EG, Al-Mohtaseb Z, Chen AJ. Topical Losartan for Treating Corneal Haze After Ultraviolet-A/Riboflavin Collagen Cross-Linking. Cornea. 2024 Sep 1;43(9):1165-1170. doi: 10.1097/ICO.0000000000003527. Epub 2024 Mar 22. PMID: 38573840.
  • 43. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Murillo, S. E., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical losartan inhibits corneal scarring fibrosis and collagen type IV deposition after Descemet's membrane-endothelial excision in rabbits. Experimental Eye Research, 216. https://doi.org/10.1016/j.exer.2022.108940
  • 42. Sampaio, L. P., Villabona-Martinez, V., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan Decreases Myofibroblast Generation But Not Corneal Opacity After Surface Blast-Simulating Irregular PTK in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(9). https://doi.org/10.1167/tvst.12.9.20
  • 41. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Losartan Inhibition of Myofibroblast Generation and Late Haze (Scarring Fibrosis) After PRK in Rabbits. Journal of Refractive Surgery, 38(12), 820-829. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221026-03
  • 40. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan and Corticosteroid Additively Inhibit Corneal Stromal Myofibroblast Generation and Scarring Fibrosis After Alkali Burn Injury. Translational Vision Science and Technology, 11(7). https://doi.org/10.1167/tvst.11.7.9
  • 39. Brooke BS, Habashi JP, Judge DP, Patel N, Loeys B, Dietz HC 3rd. Angiotensin II blockade and aortic-root dilation in Marfan's syndrome. N Engl J Med. 2008 Jun 26;358(26):2787-95. doi: 10.1056/NEJMoa0706585. PMID: 18579813; PMCID: PMC2692965.
  • 38. Rosenkranz, S. (2004). TGF-β1 and angiotensin networking in cardiac remodeling. In Cardiovascular Research (Vol. 63, Issue 3, pp. 423-432). https://doi.org/10.1016/j.cardiores.2004.04.030
  • 37. Gu, L., Zhu, Y., Lee, M., Nguyen, A., Ryujin, N. T., Huang, J. Y., Pandit, S. K., Chamseddine, S., Xiao, L., Mohamed, Y. I., Kaseb, A. O., Karin, M., & Shalapour, S. (2023). Angiotensin II receptor inhibition ameliorates liver fibrosis and enhances hepatocellular carcinoma infiltration by effector T cells. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, 120(19). https://doi.org/10.1073/pnas.2300706120
  • 36. Junaid, A., Hostetter, T. H., & Rosenbergt, M. E. (n.d.). Interaction of Angiotensin II and TGF-J31 in the Rat Remnant Kidney. http://journals.lww.com/jasn
  • 35. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
  • 34. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
  • 33. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
  • 32. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
  • 31. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
  • 30. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
  • 29. Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan: Practical Guidance for Clinical Trials in the Prevention and Treatment of Corneal Scarring Fibrosis and Other Eye Diseases and Disorders. In Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics (Vol. 39, Issue 3, pp. 191-206). Mary Ann Liebert Inc. https://doi.org/10.1089/jop.2022.0174
  • 28. Pereira-Souza, A. L., Ambrósio, R., Bandeira, F., Salomão, M. Q., Lima, A. S., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan for Treating Corneal Fibrosis (Haze): First Clinical Experience. Journal of Refractive Surgery, 38(11), 741-746. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221018-02
  • 27. Chung, J.-H., Kang, Y.-G., Kim, H.-J., Chung, J.-H., Kang, Y.-G., & Kim, H.-J. (1998). Effect of 0.1% dexamethasone on epithelial healing in experimental corneal alkali wounds: morphological changes during the repair process. In Arch Clin Exp Ophthalmol (Vol. 236). Springer-Verlag.
  • 26. Mifflin, M. D., Betts, B. S., Frederick, P. A., Feuerman, J. M., Fenzl, C. R., Moshirfar, M., & Zaugg, B. (2017). Efficacy and safety of a 3-month loteprednol etabonate 0.5% gel taper for routine prophylaxis after photorefractive keratectomy compared to a 3-month prednisolone acetate 1% and fluorometholone 0.1% taper. Clinical Ophthalmology, 11, 1113-1118. https://doi.org/10.2147/OPTH.S138272
  • 25. Srinivasan, M., Mascarenhas, J., Rajaraman, R., Ravindran, M., Lalitha, P., O'Brien, K. S., Glidden, D. v., Ray, K. J., Oldenburg, C. E., Zegans, M. E., Whitcher, J. P., McLeod, S. D., Porco, T. C., Lietman, T. M., & Acharya, N. R. (2014). The steroids for corneal ulcers trial (SCUT): Secondary 12-month clinical outcomes of a randomized controlled trial. American Journal of Ophthalmology, 157(2). https://doi.org/10.1016/j.ajo.2013.09.025
  • 24. Fung, A. T., Tran, T., Lim, L. L., Samarawickrama, C., Arnold, J., Gillies, M., Catt, C., Mitchell, L., Symons, A., Buttery, R., Cottee, L., Tumuluri, K., & Beaumont, P. (2020). Local delivery of corticosteroids in clinical ophthalmology: A review. In Clinical and Experimental Ophthalmology (Vol. 48, Issue 3, pp. 366-401). Blackwell Publishing. https://doi.org/10.1111/ceo.13702
  • 23. Mishima, H., Nishida, T., & Otori, T. (n.d.). Dexamethasone Inhibition of Phagocytosis by Corneal Keratocytes in Culture. http://archopht.jamanetwork.com/
  • 22. Zhang, T., Wang, X. F., Wang, Z. C., Lou, D., Fang, Q. Q., Hu, Y. Y., Zhao, W. Y., Zhang, L. Y., Wu, L. H., & Tan, W. Q. (2020). Current potential therapeutic strategies targeting the TGF-β/Smad signaling pathway to attenuate keloid and hypertrophic scar formation. In Biomedicine and Pharmacotherapy (Vol. 129). Elsevier Masson s.r.l. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110287
  • 21. Liu, W., Wang, D. R., & Cao, Y. L. (2004). TGF-β: A Fibrotic Factor in Wound Scarring and a Potential Target for Anti-Scarring Gene Therapy. In Current Gene Therapy (Vol. 4).
  • 20. Liu, Y., Li, Y., Li, N. et al. TGF-β1 promotes scar fibroblasts proliferation and transdifferentiation via up-regulating MicroRNA-21. Sci Rep 6, 32231 (2016). https://doi.org/10.1038/srep32231
  • 19. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
  • 18. Sampaio, L. P., Martinez, V. V., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Cell Biology of Spontaneous Persistent Epithelial Defects After Photorefractive Keratectomy in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(5). https://doi.org/10.1167/tvst.12.5.15
  • 17. Jester, J. v., & Ho-Chang, J. (2003). Modulation of cultured corneal keratocyte phenotype by growth factors/cytokines control in vitro contractility and extracellular matrix contraction. Experimental Eye Research, 77(5), 581-592. https://doi.org/10.1016/S0014-4835(03)00188-X
  • 16. de Oliveira, R. C., & Wilson, S. E. (2020). Fibrocytes, wound healing, and corneal fibrosis. In Investigative Ophthalmology and Visual Science (Vol. 61, Issue 2). Association for Research in Vision and Ophthalmology Inc. https://doi.org/10.1167/iovs.61.2.28
  • 15. Wilson, S. E. (2021). TGF beta -1, -2 and -3 in the modulation of fibrosis in the cornea and other organs. In Experimental Eye Research (Vol. 207). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2021.108594
  • 14. Hong JW, Liu JJ, Lee JS, et al. Proinflammatory chemokine induction in keratocytes and inflammatory cell infiltration into the cornea. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001;42:2795-2803.
  • 13. Kwok, S. S., Shih, K. C., Bu, Y., Lo, A. C. Y., Chan, T. C. Y., Lai, J. S. M., Jhanji, V., & Tong, L. (2019). Systematic Review on Therapeutic Strategies to Minimize Corneal Stromal Scarring after Injury. In Eye and Contact Lens (Vol. 45, Issue 6, pp. 347-355). Lippincott Williams and Wilkins. https://doi.org/10.1097/ICL.0000000000000584
  • 12. Wilson, S. E. (2023). The corneal fibroblast: The Dr. Jekyll underappreciated overseer of the responses to stromal injury. Ocular Surface, 29, 53-62. https://doi.org/10.1016/j.jtos.2023.04.012
  • 11. de Oliveira, R. C., Tye, G., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., DeDreu, J. R., Menko, A. S., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2021). TGFβ1 and TGFβ2 proteins in corneas with and without stromal fibrosis: Delayed regeneration of apical epithelial growth factor barrier and the epithelial basement membrane in corneas with stromal fibrosis. Experimental Eye Research, 202. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108325 13
  • 10. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
  • 9. Flaxman, S. R., Bourne, R. R. A., Resnikoff, S., Ackland, P., Braithwaite, T., Cicinelli, M. v., Das, A., Jonas, J. B., Keeffe, J., Kempen, J., Leasher, J., Limburg, H., Naidoo, K., Pesudovs, K., Silvester, A., Stevens, G. A., Tahhan, N., Wong, T., Taylor, H., … Zheng, Y. (2017). Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health, 5(12), e1221-e1234. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(17)30393-5
  • 8. Wang, E. Y., Kong, X., Wolle, M., Gasquet, N., Ssekasanvu, J., Mariotti, S. P., Bourne, R., Taylor, H., Resnikoff, S., & West, S. (2023). Global Trends in Blindness and Vision Impairment Resulting from Corneal Opacity 1984-2020: A Meta-analysis. In Ophthalmology (Vol. 130, Issue 8, pp. 863-871). Elsevier Inc. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2023.03.012
  • 7. Wilson, S. E. (2023). The Cornea: No Difference in the Wound Healing Response to Injury Related to Whether, or Not, There's a Bowman's Layer. In Biomolecules (Vol. 13, Issue 5). MDPI. https://doi.org/10.3390/biom13050771
  • Yam, G. H. F., Riau, A. K., Funderburgh, M. L., Mehta, J. S., & Jhanji, V. (2020). Keratocyte biology. In Experimental Eye Research (Vol. 196). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108062
  • 5. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
  • 4. Oyster, C. W. (2006). The human eye: Structure and function (2006a ed.). Oxford University Press.
  • 3. Sridhar, M. S. (2018). Anatomy of cornea and ocular surface. In Indian Journal of Ophthalmology (Vol. 66, Issue 2, pp. 190-194). Medknow Publications. https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_646_17
  • 2. Weisenthal, R. W. (2023b). 2023-2024 basic and clinical science courseTM, section 8: External disease and cornea. American Academy of Ophthalmology.
  • 1. Meek, K. M., Knupp, C., Lewis, P. N., Morgan, S. R., & Hayes, S. (2024). Structural control of corneal transparency, refractive power and dynamics. In Eye (Basingstoke). Springer Nature. https://doi.org/10.1038/s41433-024-02969-7

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月12日

一次修了 (推定)

2027年2月11日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OF25-00010

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する