- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07449000
Losartan för korneal fibros
Topisk Losartan som behandling för att minska hornhinnearrbildning och fibros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korneal ärrbildning är en betydande orsak till synnedsättning världen över, med begränsade konservativa behandlingsalternativ. Kortikosteroider används vanligtvis men är förknippade med viktiga biverkningar. Losartan, en angiotensin II-receptorblockerare, har visat antifibrotiska effekter genom inhibering av TGF-β-signalering i experimentella studier.
Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av topikal losartan för att förbättra visuell funktion och korneal transparens hos patienter med korneal ärrbildningsfibros. Utfallsmått inkluderar förändringar i bäst korrigerad synskärpa mätt med ETDRS-tavlan, kontrastkänslighet med FACT-tavlan, kornealt ärrområde beräknat med ImageJ, korneal densitet bedömd med Scheimpflug korneal densitometri, korneala aberrationer med Zernike-analys och klinisk korneal ärrgrad bedömd med spaltlampas biomikroskopi med Fantes haze-gradering, jämfört med placebo. Totalt kommer 46 vuxna patienter med stabila korneala ärr att inkluderas och följas upp i sex månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karim Mohamed-Noriega, Dr. med.
- Telefonnummer: 8514 +52 8113404960
- E-post: karim.mohamednrg@uanl.edu.mx
Studieorter
-
-
Nueo Leon
-
Monterrey, Nueo Leon, Mexiko, 64460
- Rekrytering
- Ophthalmology Department
-
Kontakt:
- Karim Mohamed-Noriega, Dr. med.
- Telefonnummer: 8514 +52 8113404960
- E-post: karim.mohamednrg@uanl.edu.mx
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Närvaro av hornhinnearr med en varaktighet på minst 1 månad
- Hornhinnearr av vilken etiologi som helst
- Hornhinnearr med eller utan hornhinneneblödning
- Stabilt hornhinnearr utan epiteldefekt
- Ingen aktiv behandling för den underliggande tillståndet under minst 1 månad
Exklusionskriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Närvaro av hornhinneepiteldefekt eller skört epitel
- Ålder under 18 år
- Graviditet
- Känd allergi eller överkänslighet mot losartan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk losartan
Läkemedel: Topikal Losartan 0,8 mg/ml oftalmisk lösning, en droppe applicerad sex gånger dagligen i sex månader
|
Läkemedel: Topikal Losartan 0,8 mg/ml oftalmisk lösning, en droppe applicerad sex gånger dagligen i sex månader.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Balanserad saltlösning som ögondroppar, en droppe applicerad sex gånger dagligen i sex månader.
|
Läkemedel: Balanserad saltlösning som ögondroppar, en droppe applicerad sex gånger dagligen i sex månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: Baseline till 6 månader.
|
BCVA mäts med ETDRS-tavla och rapporteras i LogMAR-enheter.
|
Baseline till 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kontrastkänslighet
Tidsram: Baseline till 6 månader.
|
Kontrastkänslighet kommer att utvärderas med hjälp av FACT-diagram.
|
Baseline till 6 månader.
|
|
Förändring i svårighetsgraden av hornhinnans dis
Tidsram: Baseline till 6 månader.
|
Cornealt diffusitet kommer att bedömas med hjälp av Fantes skala för cornealdiffusitet, utvärderad med spaltlampans biomikroskopi. Skalan sträcker sig från 0 till 4. Grad 0: Klart utan någon opacitet som syns med någon metod för mikroskopisk spaltlampundersökning. Grad 0.5: Spår eller svag diffusitet som endast ses med indirekt, bred tangentiell belysning. Grad 1: Diffusitet av minimal densitet som ses med svårighet vid direkt eller diffus undersökning. Grad 2: Lätt diffusitet som lätt syns med direkt fokal spaltlampbelysning. Grad 3: Måttlig opacitet som delvis döljer detaljer i iris. Grad 4: Allvarlig opacitet som helt döljer detaljerna i intraokulära strukturer. Det lägsta möjliga poängvärdet är 0 och det högsta möjliga poängvärdet är 4. Högre poäng indikerar större cornealdiffusitet och sämre kliniskt utfall. |
Baseline till 6 månader.
|
|
Förändring i hornhinneärrdensitet
Tidsram: Baseline till 6 månader
|
Korneal ärr densitet kommer att kvantitativt mätas med Scheimpflug korneal tomografi korneal densitometri och rapporteras i gråskaleenheter (GSU).
|
Baseline till 6 månader
|
|
Förändring i hornhinneärr område
Tidsram: Baseline till 6 månader.
|
Området med ärrbildning i hornhinnan kommer att mätas med hjälp av spaltlampesfotografi av hornhinnan och analyseras med Image J-programvara, rapporterat i kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline till 6 månader.
|
|
Förändring i hornhinneabberationer
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
|
Hornhinneärrdensitet kommer att kvantitativt mätas med Scheimpflug-hornhinne-tomografi Zernike-analys rapporterad i mikrometer.
|
Baslinje till 6 månader.
|
|
Förändring av intraokulärt tryck
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
|
Intraokulärtrycket kommer att mätas med Goldmanns applaneringstonometri för att övervaka okulär säkerhet.
|
Baslinje till 6 månader.
|
|
Förändring i hornhinneans tjocklek
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
|
Corneal pachymetry kommer att mätas med optisk koherens tomografi.
|
Baslinje till 6 månader.
|
|
Hornhinnearr djup
Tidsram: Baseline till 6 månader.
|
Djupet av hornhinnearr bedöms med hjälp av optisk koherenstomografi-linjeskannning.
|
Baseline till 6 månader.
|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Baseline till 6 månader.
|
Behandlingsrelaterade biverkningar kommer att bedömas baserat på patientrapporterat obehag i ögonen och registrerade biverkningar under uppföljningsbesöken.
|
Baseline till 6 månader.
|
|
Behandlingsföljsamhet
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
|
Behandlingsföljsamhet kommer att bedömas baserat på daglig patientrapport om följsamhet.
|
Baslinje till 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karim Mohamed-Noriega, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- COZAAR® (losartan potassium) tablets, for oral use Initial U.S. Approval: 1995 . FDA
- PLM. (n.d.). COZAAR - Comprimidos. Medicamentos PLM. Recuperado el 9 de febrero de 2025, de https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/cozaar.comprimidos/128/101/77344/25
- 49. Mauer, M., Zinman, B., Gardiner, R., Suissa, S., Sinaiko, A., Strand, T., Drummond, K., Donnelly, S., Goodyer, P., Gubler, M. C., & Klein, R. (2009). Renal and Retinal Effects of Enalapril and Losartan in Type 1 Diabetes A BS TR AC T. In N Engl J Med (Vol. 361).
- 48. Burnier M, Waeber B, Brunner HR. Clinical pharmacology of the angiotensin II receptor antagonist losartan potassium in healthy subjects. J Hypertens Suppl. 1995 Jul;13(1):S23-8. doi: 10.1097/00004872-199507001-00003. PMID: 18800452.
- Zandbergen, A. A. M., Marinus, ;, Baggen, G. A., Steven, ;, Lamberts, W. J., Bootsma, A. H., Dick De Zeeuw, ;, & Ouwendijk, R. J. T. (2003). Effect of Losartan on Microalbuminuria in Normotensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus A Randomized Clinical Trial Background: Angiotensin-converting enzyme inhibitors have. www.annals.org
- 46. Kubba S, Agarwal SK, Prakash A, Puri V, Babbar R, Anuradha S. Effect of losartan on albuminuria, peripheral and autonomic neuropathy in normotensive microalbuminuric type 2 diabetics. Neurol India. 2003 Sep;51(3):355-8. PMID: 14652437.
- 45. Pucker AD, Frogozo M, Malooley MM, Harthan JS. Point-Counter Point: Treating Corneal Haze with 0.8 mg/mL Topical Losartan. Clinical Insights in Eyecare. 2024;2(5).
- 44. Rodgers EG, Al-Mohtaseb Z, Chen AJ. Topical Losartan for Treating Corneal Haze After Ultraviolet-A/Riboflavin Collagen Cross-Linking. Cornea. 2024 Sep 1;43(9):1165-1170. doi: 10.1097/ICO.0000000000003527. Epub 2024 Mar 22. PMID: 38573840.
- 43. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Murillo, S. E., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical losartan inhibits corneal scarring fibrosis and collagen type IV deposition after Descemet's membrane-endothelial excision in rabbits. Experimental Eye Research, 216. https://doi.org/10.1016/j.exer.2022.108940
- 42. Sampaio, L. P., Villabona-Martinez, V., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan Decreases Myofibroblast Generation But Not Corneal Opacity After Surface Blast-Simulating Irregular PTK in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(9). https://doi.org/10.1167/tvst.12.9.20
- 41. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Losartan Inhibition of Myofibroblast Generation and Late Haze (Scarring Fibrosis) After PRK in Rabbits. Journal of Refractive Surgery, 38(12), 820-829. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221026-03
- 40. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan and Corticosteroid Additively Inhibit Corneal Stromal Myofibroblast Generation and Scarring Fibrosis After Alkali Burn Injury. Translational Vision Science and Technology, 11(7). https://doi.org/10.1167/tvst.11.7.9
- 39. Brooke BS, Habashi JP, Judge DP, Patel N, Loeys B, Dietz HC 3rd. Angiotensin II blockade and aortic-root dilation in Marfan's syndrome. N Engl J Med. 2008 Jun 26;358(26):2787-95. doi: 10.1056/NEJMoa0706585. PMID: 18579813; PMCID: PMC2692965.
- 38. Rosenkranz, S. (2004). TGF-β1 and angiotensin networking in cardiac remodeling. In Cardiovascular Research (Vol. 63, Issue 3, pp. 423-432). https://doi.org/10.1016/j.cardiores.2004.04.030
- 37. Gu, L., Zhu, Y., Lee, M., Nguyen, A., Ryujin, N. T., Huang, J. Y., Pandit, S. K., Chamseddine, S., Xiao, L., Mohamed, Y. I., Kaseb, A. O., Karin, M., & Shalapour, S. (2023). Angiotensin II receptor inhibition ameliorates liver fibrosis and enhances hepatocellular carcinoma infiltration by effector T cells. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, 120(19). https://doi.org/10.1073/pnas.2300706120
- 36. Junaid, A., Hostetter, T. H., & Rosenbergt, M. E. (n.d.). Interaction of Angiotensin II and TGF-J31 in the Rat Remnant Kidney. http://journals.lww.com/jasn
- 35. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
- 34. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
- 33. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
- 32. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
- 31. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
- 30. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
- 29. Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan: Practical Guidance for Clinical Trials in the Prevention and Treatment of Corneal Scarring Fibrosis and Other Eye Diseases and Disorders. In Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics (Vol. 39, Issue 3, pp. 191-206). Mary Ann Liebert Inc. https://doi.org/10.1089/jop.2022.0174
- 28. Pereira-Souza, A. L., Ambrósio, R., Bandeira, F., Salomão, M. Q., Lima, A. S., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan for Treating Corneal Fibrosis (Haze): First Clinical Experience. Journal of Refractive Surgery, 38(11), 741-746. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221018-02
- 27. Chung, J.-H., Kang, Y.-G., Kim, H.-J., Chung, J.-H., Kang, Y.-G., & Kim, H.-J. (1998). Effect of 0.1% dexamethasone on epithelial healing in experimental corneal alkali wounds: morphological changes during the repair process. In Arch Clin Exp Ophthalmol (Vol. 236). Springer-Verlag.
- 26. Mifflin, M. D., Betts, B. S., Frederick, P. A., Feuerman, J. M., Fenzl, C. R., Moshirfar, M., & Zaugg, B. (2017). Efficacy and safety of a 3-month loteprednol etabonate 0.5% gel taper for routine prophylaxis after photorefractive keratectomy compared to a 3-month prednisolone acetate 1% and fluorometholone 0.1% taper. Clinical Ophthalmology, 11, 1113-1118. https://doi.org/10.2147/OPTH.S138272
- 25. Srinivasan, M., Mascarenhas, J., Rajaraman, R., Ravindran, M., Lalitha, P., O'Brien, K. S., Glidden, D. v., Ray, K. J., Oldenburg, C. E., Zegans, M. E., Whitcher, J. P., McLeod, S. D., Porco, T. C., Lietman, T. M., & Acharya, N. R. (2014). The steroids for corneal ulcers trial (SCUT): Secondary 12-month clinical outcomes of a randomized controlled trial. American Journal of Ophthalmology, 157(2). https://doi.org/10.1016/j.ajo.2013.09.025
- 24. Fung, A. T., Tran, T., Lim, L. L., Samarawickrama, C., Arnold, J., Gillies, M., Catt, C., Mitchell, L., Symons, A., Buttery, R., Cottee, L., Tumuluri, K., & Beaumont, P. (2020). Local delivery of corticosteroids in clinical ophthalmology: A review. In Clinical and Experimental Ophthalmology (Vol. 48, Issue 3, pp. 366-401). Blackwell Publishing. https://doi.org/10.1111/ceo.13702
- 23. Mishima, H., Nishida, T., & Otori, T. (n.d.). Dexamethasone Inhibition of Phagocytosis by Corneal Keratocytes in Culture. http://archopht.jamanetwork.com/
- 22. Zhang, T., Wang, X. F., Wang, Z. C., Lou, D., Fang, Q. Q., Hu, Y. Y., Zhao, W. Y., Zhang, L. Y., Wu, L. H., & Tan, W. Q. (2020). Current potential therapeutic strategies targeting the TGF-β/Smad signaling pathway to attenuate keloid and hypertrophic scar formation. In Biomedicine and Pharmacotherapy (Vol. 129). Elsevier Masson s.r.l. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110287
- 21. Liu, W., Wang, D. R., & Cao, Y. L. (2004). TGF-β: A Fibrotic Factor in Wound Scarring and a Potential Target for Anti-Scarring Gene Therapy. In Current Gene Therapy (Vol. 4).
- 20. Liu, Y., Li, Y., Li, N. et al. TGF-β1 promotes scar fibroblasts proliferation and transdifferentiation via up-regulating MicroRNA-21. Sci Rep 6, 32231 (2016). https://doi.org/10.1038/srep32231
- 19. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
- 18. Sampaio, L. P., Martinez, V. V., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Cell Biology of Spontaneous Persistent Epithelial Defects After Photorefractive Keratectomy in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(5). https://doi.org/10.1167/tvst.12.5.15
- 17. Jester, J. v., & Ho-Chang, J. (2003). Modulation of cultured corneal keratocyte phenotype by growth factors/cytokines control in vitro contractility and extracellular matrix contraction. Experimental Eye Research, 77(5), 581-592. https://doi.org/10.1016/S0014-4835(03)00188-X
- 16. de Oliveira, R. C., & Wilson, S. E. (2020). Fibrocytes, wound healing, and corneal fibrosis. In Investigative Ophthalmology and Visual Science (Vol. 61, Issue 2). Association for Research in Vision and Ophthalmology Inc. https://doi.org/10.1167/iovs.61.2.28
- 15. Wilson, S. E. (2021). TGF beta -1, -2 and -3 in the modulation of fibrosis in the cornea and other organs. In Experimental Eye Research (Vol. 207). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2021.108594
- 14. Hong JW, Liu JJ, Lee JS, et al. Proinflammatory chemokine induction in keratocytes and inflammatory cell infiltration into the cornea. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001;42:2795-2803.
- 13. Kwok, S. S., Shih, K. C., Bu, Y., Lo, A. C. Y., Chan, T. C. Y., Lai, J. S. M., Jhanji, V., & Tong, L. (2019). Systematic Review on Therapeutic Strategies to Minimize Corneal Stromal Scarring after Injury. In Eye and Contact Lens (Vol. 45, Issue 6, pp. 347-355). Lippincott Williams and Wilkins. https://doi.org/10.1097/ICL.0000000000000584
- 12. Wilson, S. E. (2023). The corneal fibroblast: The Dr. Jekyll underappreciated overseer of the responses to stromal injury. Ocular Surface, 29, 53-62. https://doi.org/10.1016/j.jtos.2023.04.012
- 11. de Oliveira, R. C., Tye, G., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., DeDreu, J. R., Menko, A. S., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2021). TGFβ1 and TGFβ2 proteins in corneas with and without stromal fibrosis: Delayed regeneration of apical epithelial growth factor barrier and the epithelial basement membrane in corneas with stromal fibrosis. Experimental Eye Research, 202. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108325 13
- 10. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
- 9. Flaxman, S. R., Bourne, R. R. A., Resnikoff, S., Ackland, P., Braithwaite, T., Cicinelli, M. v., Das, A., Jonas, J. B., Keeffe, J., Kempen, J., Leasher, J., Limburg, H., Naidoo, K., Pesudovs, K., Silvester, A., Stevens, G. A., Tahhan, N., Wong, T., Taylor, H., … Zheng, Y. (2017). Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health, 5(12), e1221-e1234. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(17)30393-5
- 8. Wang, E. Y., Kong, X., Wolle, M., Gasquet, N., Ssekasanvu, J., Mariotti, S. P., Bourne, R., Taylor, H., Resnikoff, S., & West, S. (2023). Global Trends in Blindness and Vision Impairment Resulting from Corneal Opacity 1984-2020: A Meta-analysis. In Ophthalmology (Vol. 130, Issue 8, pp. 863-871). Elsevier Inc. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2023.03.012
- 7. Wilson, S. E. (2023). The Cornea: No Difference in the Wound Healing Response to Injury Related to Whether, or Not, There's a Bowman's Layer. In Biomolecules (Vol. 13, Issue 5). MDPI. https://doi.org/10.3390/biom13050771
- Yam, G. H. F., Riau, A. K., Funderburgh, M. L., Mehta, J. S., & Jhanji, V. (2020). Keratocyte biology. In Experimental Eye Research (Vol. 196). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108062
- 5. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
- 4. Oyster, C. W. (2006). The human eye: Structure and function (2006a ed.). Oxford University Press.
- 3. Sridhar, M. S. (2018). Anatomy of cornea and ocular surface. In Indian Journal of Ophthalmology (Vol. 66, Issue 2, pp. 190-194). Medknow Publications. https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_646_17
- 2. Weisenthal, R. W. (2023b). 2023-2024 basic and clinical science courseTM, section 8: External disease and cornea. American Academy of Ophthalmology.
- 1. Meek, K. M., Knupp, C., Lewis, P. N., Morgan, S. R., & Hayes, S. (2024). Structural control of corneal transparency, refractive power and dynamics. In Eye (Basingstoke). Springer Nature. https://doi.org/10.1038/s41433-024-02969-7
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Ögonsjukdomar
- Kornea sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Ögonskador
- Ansiktsskador
- Kornea skador
- Korneal opacitet
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Azoler
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolväten, aromatisk
- Imidazoler
- Bensiverivat
- Tetrazoler
- Bifenylföreningar
- Losartan
Andra studie-ID-nummer
- OF25-00010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .