- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07449000
Losartan pro rohovkovou fibrózu
Topický losartan jako léčba ke snížení jizvení rohovky a fibrózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jizvení rohovky je celosvětově významnou příčinou zrakového postižení, s omezenými možnostmi konzervativní léčby. Kortikosteroidy se běžně používají, ale jsou spojeny s významnými nežádoucími účinky. Losartan, blokátor receptoru angiotenzinu II, prokázal antifibrotické účinky inhibicí signalizace TGF-β v experimentálních studiích.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost a účinnost topického losartanu při zlepšování vizuální funkce a průhlednosti rohovky u pacientů s fibrózou jizev rohovky. Výsledky zahrnují změny nejlépe korigované zrakové ostrosti měřené pomocí tabulky ETDRS, kontrastní citlivosti s tabulkou FACT, plochy jizvy rohovky vypočítané pomocí ImageJ, hustoty rohovky hodnocené Scheimpflugovou denzitometrií rohovky, aberace rohovky pomocí Zernikeovy analýzy a klinické závažnosti jizvy rohovky hodnocené pomocí biomikroskopie štěrbinovou lampou s klasifikací zákalu podle Fantese, ve srovnání s placebem. Celkem bude zařazeno 46 dospělých pacientů se stabilními jizvami rohovky a budou sledováni po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karim Mohamed-Noriega, Dr. med.
- Telefonní číslo: 8514 +52 8113404960
- E-mail: karim.mohamednrg@uanl.edu.mx
Studijní místa
-
-
Nueo Leon
-
Monterrey, Nueo Leon, Mexiko, 64460
- Nábor
- Ophthalmology Department
-
Kontakt:
- Karim Mohamed-Noriega, Dr. med.
- Telefonní číslo: 8514 +52 8113404960
- E-mail: karim.mohamednrg@uanl.edu.mx
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Přítomnost jizvy na rohovce s trváním alespoň 1 měsíc
- Jizvy na rohovce jakékoli etiologie
- Jizvy na rohovce s nebo bez neovaskularizace rohovky
- Stabilní jizva na rohovce bez epiteliálního defektu
- Žádná aktivní léčba základního onemocnění po dobu alespoň 1 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Přítomnost epiteliálního defektu rohovky nebo křehkého epitelu
- Věk pod 18 let
- Těhotenství
- Známá alergie nebo přecitlivělost na losartan
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Topický losartan
Lék: Topický Losartan 0,8 mg/ml oftalmický roztok, jedna kapka aplikovaná šestkrát denně po dobu šesti měsíců
|
Léčivo: Topický losartan 0,8 mg/ml oftalmický roztok, jedna kapka aplikovaná šestkrát denně po dobu šesti měsíců.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Vyvážený fyziologický roztok oční kapky, jedna kapka aplikována šestkrát denně po dobu šesti měsíců.
|
Lék: Vyvážené oční kapky s fyziologickým roztokem, jedna kapka aplikovaná šestkrát denně po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA)
Časové okno: Baseline to 6 months.
|
BCVA měřeno pomocí ETDRS optotypů a vykazováno v jednotkách LogMAR.
|
Baseline to 6 months.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontrastní citlivosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
Kontrastní citlivost bude hodnocena pomocí FACT tabulky.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
|
Změna závažnosti zakalení rohovky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
Zákal rohovky bude hodnocen pomocí stupnice Fantes Corneal Haze Grading Scale, vyhodnocené biomikroskopií štěrbinovou lampou. Stupnice se pohybuje od 0 do 4. Stupeň 0: Čirá rohovka bez zákalu viditelného jakoukoli metodou mikroskopického vyšetření štěrbinovou lampou. Stupeň 0,5: Stopový nebo slabý zákal viditelný pouze nepřímým, širokým tangenciálním osvětlením. Stupeň 1: Zákal minimální hustoty viditelný s obtížemi při přímém nebo difuzním vyšetření. Stupeň 2: Mírný zákal snadno viditelný při přímém fokálním osvětlení štěrbinovou lampou. Stupeň 3: Střední zákal, který částečně zakrývá detaily duhovky. Stupeň 4: Těžký zákal, který zcela zakrývá detaily nitroočních struktur. Minimální možný skóre je 0 a maximální možný skóre je 4. Vyšší skóre indikuje větší zákal rohovky a horší klinický výsledek. |
Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
|
Změna hustoty jizvy na rohovce
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
Hustota jizvy na rohovce bude kvantitativně měřena pomocí Scheimpflugovy rohovkové tomografie a densitometrie a bude vyjádřena v jednotkách šedé stupnice (GSU).
|
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
|
|
Změna plochy jizvy na rohovce
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců.
|
Oblast jizvy rohovky bude měřena pomocí štěrbinové lampy a rohovkové fotografie a analyzována softwarem Image J, přičemž bude uváděna v čtverečních milimetrech (mm²).
|
Základní hodnota do 6 měsíců.
|
|
Změna aberací rohovky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
Hustota jizvy rohovky bude kvantitativně měřena pomocí Scheimpflugovy rohovkové tomografie, analýzy Zernikeho polynomů rohovky, vyjádřeno v mikrometrech.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
|
Změna nitroočního tlaku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
|
Intraokulární tlak bude měřen pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie ke sledování oční bezpečnosti.
|
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
|
|
Změna v tloušťce rohovky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
Tloušťka rohovky bude měřena pomocí optické koherenční tomografie.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
|
Hloubka jizvy rohovky
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
Hloubka rohovkové jizvy bude hodnocena pomocí optické koherenční tomografie s liniovým skenováním.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
|
Nežádoucí účinky léčby
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
Nežádoucí účinky léčby budou hodnoceny na základě očního diskomfortu hlášeného pacienty a zaznamenaných nežádoucích účinků během kontrolních návštěv.
|
Od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Základní hodnota do 6 měsíců.
|
Dodržování léčby bude hodnoceno na základě denního hlášení pacienta o dodržování léčby.
|
Základní hodnota do 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karim Mohamed-Noriega, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- COZAAR® (losartan potassium) tablets, for oral use Initial U.S. Approval: 1995 . FDA
- PLM. (n.d.). COZAAR - Comprimidos. Medicamentos PLM. Recuperado el 9 de febrero de 2025, de https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/cozaar.comprimidos/128/101/77344/25
- 49. Mauer, M., Zinman, B., Gardiner, R., Suissa, S., Sinaiko, A., Strand, T., Drummond, K., Donnelly, S., Goodyer, P., Gubler, M. C., & Klein, R. (2009). Renal and Retinal Effects of Enalapril and Losartan in Type 1 Diabetes A BS TR AC T. In N Engl J Med (Vol. 361).
- 48. Burnier M, Waeber B, Brunner HR. Clinical pharmacology of the angiotensin II receptor antagonist losartan potassium in healthy subjects. J Hypertens Suppl. 1995 Jul;13(1):S23-8. doi: 10.1097/00004872-199507001-00003. PMID: 18800452.
- Zandbergen, A. A. M., Marinus, ;, Baggen, G. A., Steven, ;, Lamberts, W. J., Bootsma, A. H., Dick De Zeeuw, ;, & Ouwendijk, R. J. T. (2003). Effect of Losartan on Microalbuminuria in Normotensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus A Randomized Clinical Trial Background: Angiotensin-converting enzyme inhibitors have. www.annals.org
- 46. Kubba S, Agarwal SK, Prakash A, Puri V, Babbar R, Anuradha S. Effect of losartan on albuminuria, peripheral and autonomic neuropathy in normotensive microalbuminuric type 2 diabetics. Neurol India. 2003 Sep;51(3):355-8. PMID: 14652437.
- 45. Pucker AD, Frogozo M, Malooley MM, Harthan JS. Point-Counter Point: Treating Corneal Haze with 0.8 mg/mL Topical Losartan. Clinical Insights in Eyecare. 2024;2(5).
- 44. Rodgers EG, Al-Mohtaseb Z, Chen AJ. Topical Losartan for Treating Corneal Haze After Ultraviolet-A/Riboflavin Collagen Cross-Linking. Cornea. 2024 Sep 1;43(9):1165-1170. doi: 10.1097/ICO.0000000000003527. Epub 2024 Mar 22. PMID: 38573840.
- 43. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Murillo, S. E., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical losartan inhibits corneal scarring fibrosis and collagen type IV deposition after Descemet's membrane-endothelial excision in rabbits. Experimental Eye Research, 216. https://doi.org/10.1016/j.exer.2022.108940
- 42. Sampaio, L. P., Villabona-Martinez, V., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan Decreases Myofibroblast Generation But Not Corneal Opacity After Surface Blast-Simulating Irregular PTK in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(9). https://doi.org/10.1167/tvst.12.9.20
- 41. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Losartan Inhibition of Myofibroblast Generation and Late Haze (Scarring Fibrosis) After PRK in Rabbits. Journal of Refractive Surgery, 38(12), 820-829. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221026-03
- 40. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan and Corticosteroid Additively Inhibit Corneal Stromal Myofibroblast Generation and Scarring Fibrosis After Alkali Burn Injury. Translational Vision Science and Technology, 11(7). https://doi.org/10.1167/tvst.11.7.9
- 39. Brooke BS, Habashi JP, Judge DP, Patel N, Loeys B, Dietz HC 3rd. Angiotensin II blockade and aortic-root dilation in Marfan's syndrome. N Engl J Med. 2008 Jun 26;358(26):2787-95. doi: 10.1056/NEJMoa0706585. PMID: 18579813; PMCID: PMC2692965.
- 38. Rosenkranz, S. (2004). TGF-β1 and angiotensin networking in cardiac remodeling. In Cardiovascular Research (Vol. 63, Issue 3, pp. 423-432). https://doi.org/10.1016/j.cardiores.2004.04.030
- 37. Gu, L., Zhu, Y., Lee, M., Nguyen, A., Ryujin, N. T., Huang, J. Y., Pandit, S. K., Chamseddine, S., Xiao, L., Mohamed, Y. I., Kaseb, A. O., Karin, M., & Shalapour, S. (2023). Angiotensin II receptor inhibition ameliorates liver fibrosis and enhances hepatocellular carcinoma infiltration by effector T cells. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, 120(19). https://doi.org/10.1073/pnas.2300706120
- 36. Junaid, A., Hostetter, T. H., & Rosenbergt, M. E. (n.d.). Interaction of Angiotensin II and TGF-J31 in the Rat Remnant Kidney. http://journals.lww.com/jasn
- 35. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
- 34. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
- 33. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
- 32. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
- 31. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
- 30. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
- 29. Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan: Practical Guidance for Clinical Trials in the Prevention and Treatment of Corneal Scarring Fibrosis and Other Eye Diseases and Disorders. In Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics (Vol. 39, Issue 3, pp. 191-206). Mary Ann Liebert Inc. https://doi.org/10.1089/jop.2022.0174
- 28. Pereira-Souza, A. L., Ambrósio, R., Bandeira, F., Salomão, M. Q., Lima, A. S., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan for Treating Corneal Fibrosis (Haze): First Clinical Experience. Journal of Refractive Surgery, 38(11), 741-746. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221018-02
- 27. Chung, J.-H., Kang, Y.-G., Kim, H.-J., Chung, J.-H., Kang, Y.-G., & Kim, H.-J. (1998). Effect of 0.1% dexamethasone on epithelial healing in experimental corneal alkali wounds: morphological changes during the repair process. In Arch Clin Exp Ophthalmol (Vol. 236). Springer-Verlag.
- 26. Mifflin, M. D., Betts, B. S., Frederick, P. A., Feuerman, J. M., Fenzl, C. R., Moshirfar, M., & Zaugg, B. (2017). Efficacy and safety of a 3-month loteprednol etabonate 0.5% gel taper for routine prophylaxis after photorefractive keratectomy compared to a 3-month prednisolone acetate 1% and fluorometholone 0.1% taper. Clinical Ophthalmology, 11, 1113-1118. https://doi.org/10.2147/OPTH.S138272
- 25. Srinivasan, M., Mascarenhas, J., Rajaraman, R., Ravindran, M., Lalitha, P., O'Brien, K. S., Glidden, D. v., Ray, K. J., Oldenburg, C. E., Zegans, M. E., Whitcher, J. P., McLeod, S. D., Porco, T. C., Lietman, T. M., & Acharya, N. R. (2014). The steroids for corneal ulcers trial (SCUT): Secondary 12-month clinical outcomes of a randomized controlled trial. American Journal of Ophthalmology, 157(2). https://doi.org/10.1016/j.ajo.2013.09.025
- 24. Fung, A. T., Tran, T., Lim, L. L., Samarawickrama, C., Arnold, J., Gillies, M., Catt, C., Mitchell, L., Symons, A., Buttery, R., Cottee, L., Tumuluri, K., & Beaumont, P. (2020). Local delivery of corticosteroids in clinical ophthalmology: A review. In Clinical and Experimental Ophthalmology (Vol. 48, Issue 3, pp. 366-401). Blackwell Publishing. https://doi.org/10.1111/ceo.13702
- 23. Mishima, H., Nishida, T., & Otori, T. (n.d.). Dexamethasone Inhibition of Phagocytosis by Corneal Keratocytes in Culture. http://archopht.jamanetwork.com/
- 22. Zhang, T., Wang, X. F., Wang, Z. C., Lou, D., Fang, Q. Q., Hu, Y. Y., Zhao, W. Y., Zhang, L. Y., Wu, L. H., & Tan, W. Q. (2020). Current potential therapeutic strategies targeting the TGF-β/Smad signaling pathway to attenuate keloid and hypertrophic scar formation. In Biomedicine and Pharmacotherapy (Vol. 129). Elsevier Masson s.r.l. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110287
- 21. Liu, W., Wang, D. R., & Cao, Y. L. (2004). TGF-β: A Fibrotic Factor in Wound Scarring and a Potential Target for Anti-Scarring Gene Therapy. In Current Gene Therapy (Vol. 4).
- 20. Liu, Y., Li, Y., Li, N. et al. TGF-β1 promotes scar fibroblasts proliferation and transdifferentiation via up-regulating MicroRNA-21. Sci Rep 6, 32231 (2016). https://doi.org/10.1038/srep32231
- 19. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
- 18. Sampaio, L. P., Martinez, V. V., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Cell Biology of Spontaneous Persistent Epithelial Defects After Photorefractive Keratectomy in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(5). https://doi.org/10.1167/tvst.12.5.15
- 17. Jester, J. v., & Ho-Chang, J. (2003). Modulation of cultured corneal keratocyte phenotype by growth factors/cytokines control in vitro contractility and extracellular matrix contraction. Experimental Eye Research, 77(5), 581-592. https://doi.org/10.1016/S0014-4835(03)00188-X
- 16. de Oliveira, R. C., & Wilson, S. E. (2020). Fibrocytes, wound healing, and corneal fibrosis. In Investigative Ophthalmology and Visual Science (Vol. 61, Issue 2). Association for Research in Vision and Ophthalmology Inc. https://doi.org/10.1167/iovs.61.2.28
- 15. Wilson, S. E. (2021). TGF beta -1, -2 and -3 in the modulation of fibrosis in the cornea and other organs. In Experimental Eye Research (Vol. 207). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2021.108594
- 14. Hong JW, Liu JJ, Lee JS, et al. Proinflammatory chemokine induction in keratocytes and inflammatory cell infiltration into the cornea. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001;42:2795-2803.
- 13. Kwok, S. S., Shih, K. C., Bu, Y., Lo, A. C. Y., Chan, T. C. Y., Lai, J. S. M., Jhanji, V., & Tong, L. (2019). Systematic Review on Therapeutic Strategies to Minimize Corneal Stromal Scarring after Injury. In Eye and Contact Lens (Vol. 45, Issue 6, pp. 347-355). Lippincott Williams and Wilkins. https://doi.org/10.1097/ICL.0000000000000584
- 12. Wilson, S. E. (2023). The corneal fibroblast: The Dr. Jekyll underappreciated overseer of the responses to stromal injury. Ocular Surface, 29, 53-62. https://doi.org/10.1016/j.jtos.2023.04.012
- 11. de Oliveira, R. C., Tye, G., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., DeDreu, J. R., Menko, A. S., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2021). TGFβ1 and TGFβ2 proteins in corneas with and without stromal fibrosis: Delayed regeneration of apical epithelial growth factor barrier and the epithelial basement membrane in corneas with stromal fibrosis. Experimental Eye Research, 202. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108325 13
- 10. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
- 9. Flaxman, S. R., Bourne, R. R. A., Resnikoff, S., Ackland, P., Braithwaite, T., Cicinelli, M. v., Das, A., Jonas, J. B., Keeffe, J., Kempen, J., Leasher, J., Limburg, H., Naidoo, K., Pesudovs, K., Silvester, A., Stevens, G. A., Tahhan, N., Wong, T., Taylor, H., … Zheng, Y. (2017). Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health, 5(12), e1221-e1234. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(17)30393-5
- 8. Wang, E. Y., Kong, X., Wolle, M., Gasquet, N., Ssekasanvu, J., Mariotti, S. P., Bourne, R., Taylor, H., Resnikoff, S., & West, S. (2023). Global Trends in Blindness and Vision Impairment Resulting from Corneal Opacity 1984-2020: A Meta-analysis. In Ophthalmology (Vol. 130, Issue 8, pp. 863-871). Elsevier Inc. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2023.03.012
- 7. Wilson, S. E. (2023). The Cornea: No Difference in the Wound Healing Response to Injury Related to Whether, or Not, There's a Bowman's Layer. In Biomolecules (Vol. 13, Issue 5). MDPI. https://doi.org/10.3390/biom13050771
- Yam, G. H. F., Riau, A. K., Funderburgh, M. L., Mehta, J. S., & Jhanji, V. (2020). Keratocyte biology. In Experimental Eye Research (Vol. 196). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108062
- 5. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
- 4. Oyster, C. W. (2006). The human eye: Structure and function (2006a ed.). Oxford University Press.
- 3. Sridhar, M. S. (2018). Anatomy of cornea and ocular surface. In Indian Journal of Ophthalmology (Vol. 66, Issue 2, pp. 190-194). Medknow Publications. https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_646_17
- 2. Weisenthal, R. W. (2023b). 2023-2024 basic and clinical science courseTM, section 8: External disease and cornea. American Academy of Ophthalmology.
- 1. Meek, K. M., Knupp, C., Lewis, P. N., Morgan, S. R., & Hayes, S. (2024). Structural control of corneal transparency, refractive power and dynamics. In Eye (Basingstoke). Springer Nature. https://doi.org/10.1038/s41433-024-02969-7
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Oční nemoci
- Onemocnění rohovky
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poranění očí
- Poranění obličeje
- Poranění rohovky
- Zákal rohovky
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Imidazoly
- Deriváty benzenu
- Tetrazoly
- Bifenylové sloučeniny
- Losartan
Další identifikační čísla studie
- OF25-00010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jizvení rohovky fibróza
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
Klinické studie na Lokální losartan
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationDokončenoDráždivý/dráždivý | SenzibilizaceSpojené království
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... a další spolupracovníciStaženoLeishmanióza, kožníKolumbie
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysis | DEB - Dystrofická epidermolysis BullosaSpojené státy
-
Center for Innovation and Research OrganizationPozastaveno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... a další spolupracovníciZadrženoChirurgická rána | Chirurgický řez | Tržná rána | Rána související s traumatemSpojené státy
-
Alaa GamalNáborPooperační bolest v krkuEgypt
-
Ilya PharmaEuropean CommissionUkončenoDiabetický vřed na nohou | Hojení ran | Porucha hojení ran | Zpožděné hojení ran | Poruchy hojení ran | Diabetický vřed na nohou smíšenýŠvédsko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeDítě | Dávicí reflexEgypt