Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Losartan voor corneale fibrose

4 mei 2026 bijgewerkt door: Karim Mohamed-Noriega, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Topical Losartan als behandeling om corneale littekenvorming en fibrose te verminderen

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van topicaal losartan te evalueren bij het verbeteren van de gezichtsscherpte, het contrastgevoel en het verminderen van de corneadensitometrie, cornea-aberraties en de ernst van cornea-littekens bij volwassen patiënten met cornea-littekens van verschillende etiologieën. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel topicaal losartan 0,8 mg/mL of placebo-oogdruppels 6 keer per dag gedurende zes maanden te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoornvlieslittekens zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van visuele beperkingen, met beperkte conservatieve behandelingsopties. Corticosteroïden worden vaak gebruikt, maar gaan gepaard met belangrijke bijwerkingen. Losartan, een angiotensine II-receptorblokker, heeft in experimentele studies antifibrotische effecten aangetoond door remming van de TGF-β-signalering.

Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van topicaal losartan te evalueren bij het verbeteren van de visuele functie en de transparantie van het hoornvlies bij patiënten met hoornvlieslittekenfibrose. Uitkomsten omvatten veranderingen in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten met de ETDRS-kaart, contrastgevoeligheid met de FACT-kaart, het gebied van het hoornvlieslitteken berekend met ImageJ, hoornvliesdichtheid beoordeeld door Scheimpflug-hoornvliesdensitometrie, hoornvliesaberraties met behulp van Zernike-analyse en de klinische ernst van het hoornvlieslitteken geëvalueerd met spleetlampbiomicroscopie met Fantes haze-grading, vergeleken met placebo. In totaal zullen 46 volwassen patiënten met stabiele hoornvlieslittekens worden ingeschreven en gedurende zes maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Mexico
    • Nueo Leon
      • Monterrey, Nueo Leon, Mexico, 64460
        • Werving
        • Ophthalmology Department
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Volwassenen van 18 jaar of ouder
    • Aanwezigheid van een hoornvlieslitteken met een duur van minimaal 1 maand
    • Hoornvlieslittekens van elke etiologie
    • Hoornvlieslittekens met of zonder hoornvliesneovascularisatie
    • Stabiel hoornvlieslitteken zonder epitheeldefect
    • Geen actieve behandeling voor de onderliggende aandoening gedurende minimaal 1 maand

  • Exclusiecriteria:

    • Weigering of onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
    • Aanwezigheid van een hoornvliesepitheeldefect of fragiel epitheel
    • Leeftijd onder 18 jaar
    • Zwangerschap
    • Bekende allergie of overgevoeligheid voor losartan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Topical losartan
Geneesmiddel: Topische Losartan 0,8 mg/ml oogdruppeloplossing, één druppel zes keer per dag aangebracht gedurende zes maanden
Geneesmiddel: Topisch losartan
Geneesmiddel: Topische Losartan 0,8 mg/ml oogdruppeloplossing, één druppel zes keer per dag aangebracht gedurende zes maanden.
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Gebalanceerde zoutoplossing oogdruppels, één druppel zes keer per dag aangebracht gedurende zes maanden.
Geneesmiddel: Placebocontrole
Geneesmiddel: Gebalanceerde zoutoplossing oogdruppels, één druppel zes keer per dag aangebracht gedurende zes maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Best Gecorrigeerde Visuele Scherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden.
BCVA gemeten met behulp van een ETDRS-kaart en gerapporteerd in LogMAR-eenheden.
Van baseline tot 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden.
Het contrastgevoel zal worden geëvalueerd met behulp van de FACT-kaart.
Baseline tot 6 maanden.
Verandering in ernst van corneatroebeling
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden.

Corneal haze wordt beoordeeld met behulp van de Fantes Corneal Haze Grading Scale, geëvalueerd door spleetlamp biomicroscopie. De schaal loopt van 0 tot 4.

Graad 0: Helder, zonder enige opaciteit zichtbaar bij elke methode van microscopisch spleetlamponderzoek.

Graad 0.5: Spoor of zwakke haze alleen zichtbaar bij indirecte, brede tangentiële verlichting.

Graad 1: Haze van minimale dichtheid, met moeite zichtbaar bij direct of diffuus onderzoek.

Graad 2: Milde haze gemakkelijk zichtbaar met directe focale spleetlampverlichting. Graad 3: Matige opaciteit die details van de iris gedeeltelijk verbergt. Graad 4: Ernstige opaciteit die de details van intraoculaire structuren volledig verbergt.

De minimaal mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 4. Hogere scores duiden op grotere corneale opaciteit en een slechter klinisch resultaat.
Baseline tot 6 maanden.
Verandering in dichtheid van het litteken op het hoornvlies
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
Corneale littekendichtheid zal kwantitatief worden gemeten met behulp van Scheimpflug-corneale tomografie-corneale densitometrie en gerapporteerd in grijswaarde-eenheden (GSU).
Baseline tot 6 maanden
Verandering in het littekengebied van het hoornvlies
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 6 maanden.
Het gebied van corneale littekens wordt gemeten met behulp van spleetlamp-corneafotografie en geanalyseerd met Image J-software, gerapporteerd in vierkante millimeters (mm²).
Vanaf de basislijn tot 6 maanden.
Verandering in hoornvliesaberraties
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden.
De dichtheid van littekenweefsel in het hoornvlies wordt kwantitatief gemeten met behulp van Scheimpflug hoornvliestomografie hoornvlies Zernike-analyse gerapporteerd in micron.
Baseline tot 6 maanden.
Verandering in intraoculaire druk
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden.
De intraoculaire druk wordt gemeten met Goldmann applanation tonometrie om de oculaire veiligheid te monitoren.
Baseline tot 6 maanden.
Verandering in corneale pachymetrie
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden.
Corneale pachymetrie zal worden gemeten met behulp van optische coherentietomografie.
Baseline tot 6 maanden.
Diepte van het hoornvlieslitteken
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 6 maanden.
De diepte van het hoornvlieslitteken zal worden geëvalueerd met behulp van optische coherentietomografie lijnscan.
Vanaf de basislijn tot 6 maanden.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden.
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen worden beoordeeld op basis van door patiënten gerapporteerd oculair ongemak en geregistreerde bijwerkingen tijdens follow-upbezoeken.
Baseline tot 6 maanden.
Behandelingsgetrouwheid
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden.
Behandelingsnaleving wordt beoordeeld op basis van dagelijkse patiëntnalevingsrapportage.
Baseline tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karim Mohamed-Noriega, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • COZAAR® (losartan potassium) tablets, for oral use Initial U.S. Approval: 1995 . FDA
  • PLM. (n.d.). COZAAR - Comprimidos. Medicamentos PLM. Recuperado el 9 de febrero de 2025, de https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/cozaar.comprimidos/128/101/77344/25
  • 49. Mauer, M., Zinman, B., Gardiner, R., Suissa, S., Sinaiko, A., Strand, T., Drummond, K., Donnelly, S., Goodyer, P., Gubler, M. C., & Klein, R. (2009). Renal and Retinal Effects of Enalapril and Losartan in Type 1 Diabetes A BS TR AC T. In N Engl J Med (Vol. 361).
  • 48. Burnier M, Waeber B, Brunner HR. Clinical pharmacology of the angiotensin II receptor antagonist losartan potassium in healthy subjects. J Hypertens Suppl. 1995 Jul;13(1):S23-8. doi: 10.1097/00004872-199507001-00003. PMID: 18800452.
  • Zandbergen, A. A. M., Marinus, ;, Baggen, G. A., Steven, ;, Lamberts, W. J., Bootsma, A. H., Dick De Zeeuw, ;, & Ouwendijk, R. J. T. (2003). Effect of Losartan on Microalbuminuria in Normotensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus A Randomized Clinical Trial Background: Angiotensin-converting enzyme inhibitors have. www.annals.org
  • 46. Kubba S, Agarwal SK, Prakash A, Puri V, Babbar R, Anuradha S. Effect of losartan on albuminuria, peripheral and autonomic neuropathy in normotensive microalbuminuric type 2 diabetics. Neurol India. 2003 Sep;51(3):355-8. PMID: 14652437.
  • 45. Pucker AD, Frogozo M, Malooley MM, Harthan JS. Point-Counter Point: Treating Corneal Haze with 0.8 mg/mL Topical Losartan. Clinical Insights in Eyecare. 2024;2(5).
  • 44. Rodgers EG, Al-Mohtaseb Z, Chen AJ. Topical Losartan for Treating Corneal Haze After Ultraviolet-A/Riboflavin Collagen Cross-Linking. Cornea. 2024 Sep 1;43(9):1165-1170. doi: 10.1097/ICO.0000000000003527. Epub 2024 Mar 22. PMID: 38573840.
  • 43. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Murillo, S. E., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical losartan inhibits corneal scarring fibrosis and collagen type IV deposition after Descemet's membrane-endothelial excision in rabbits. Experimental Eye Research, 216. https://doi.org/10.1016/j.exer.2022.108940
  • 42. Sampaio, L. P., Villabona-Martinez, V., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan Decreases Myofibroblast Generation But Not Corneal Opacity After Surface Blast-Simulating Irregular PTK in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(9). https://doi.org/10.1167/tvst.12.9.20
  • 41. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Losartan Inhibition of Myofibroblast Generation and Late Haze (Scarring Fibrosis) After PRK in Rabbits. Journal of Refractive Surgery, 38(12), 820-829. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221026-03
  • 40. Sampaio, L. P., Hilgert, G. S. L., Shiju, T. M., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan and Corticosteroid Additively Inhibit Corneal Stromal Myofibroblast Generation and Scarring Fibrosis After Alkali Burn Injury. Translational Vision Science and Technology, 11(7). https://doi.org/10.1167/tvst.11.7.9
  • 39. Brooke BS, Habashi JP, Judge DP, Patel N, Loeys B, Dietz HC 3rd. Angiotensin II blockade and aortic-root dilation in Marfan's syndrome. N Engl J Med. 2008 Jun 26;358(26):2787-95. doi: 10.1056/NEJMoa0706585. PMID: 18579813; PMCID: PMC2692965.
  • 38. Rosenkranz, S. (2004). TGF-β1 and angiotensin networking in cardiac remodeling. In Cardiovascular Research (Vol. 63, Issue 3, pp. 423-432). https://doi.org/10.1016/j.cardiores.2004.04.030
  • 37. Gu, L., Zhu, Y., Lee, M., Nguyen, A., Ryujin, N. T., Huang, J. Y., Pandit, S. K., Chamseddine, S., Xiao, L., Mohamed, Y. I., Kaseb, A. O., Karin, M., & Shalapour, S. (2023). Angiotensin II receptor inhibition ameliorates liver fibrosis and enhances hepatocellular carcinoma infiltration by effector T cells. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, 120(19). https://doi.org/10.1073/pnas.2300706120
  • 36. Junaid, A., Hostetter, T. H., & Rosenbergt, M. E. (n.d.). Interaction of Angiotensin II and TGF-J31 in the Rat Remnant Kidney. http://journals.lww.com/jasn
  • 35. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
  • 34. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
  • 33. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
  • 32. Marcin Dobaczewski, Wei Chen, Nikolaos G. Frangogiannis, Transforming growth factor (TGF)-β signaling in cardiac remodeling, Journal of Molecular and Cellular Cardiology, Volume 51, Issue 4, 2011,
  • 31. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
  • 30. Murphy, A. M., Wong, A. L., & Bezuhly, M. (2015). Modulation of angiotensin II signaling in the prevention of fibrosis. In Fibrogenesis and Tissue Repair (Vol. 8, Issue 1). BioMed Central Ltd. https://doi.org/10.1186/s13069-015-0023-z
  • 29. Wilson, S. E. (2023). Topical Losartan: Practical Guidance for Clinical Trials in the Prevention and Treatment of Corneal Scarring Fibrosis and Other Eye Diseases and Disorders. In Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics (Vol. 39, Issue 3, pp. 191-206). Mary Ann Liebert Inc. https://doi.org/10.1089/jop.2022.0174
  • 28. Pereira-Souza, A. L., Ambrósio, R., Bandeira, F., Salomão, M. Q., Lima, A. S., & Wilson, S. E. (2022). Topical Losartan for Treating Corneal Fibrosis (Haze): First Clinical Experience. Journal of Refractive Surgery, 38(11), 741-746. https://doi.org/10.3928/1081597X-20221018-02
  • 27. Chung, J.-H., Kang, Y.-G., Kim, H.-J., Chung, J.-H., Kang, Y.-G., & Kim, H.-J. (1998). Effect of 0.1% dexamethasone on epithelial healing in experimental corneal alkali wounds: morphological changes during the repair process. In Arch Clin Exp Ophthalmol (Vol. 236). Springer-Verlag.
  • 26. Mifflin, M. D., Betts, B. S., Frederick, P. A., Feuerman, J. M., Fenzl, C. R., Moshirfar, M., & Zaugg, B. (2017). Efficacy and safety of a 3-month loteprednol etabonate 0.5% gel taper for routine prophylaxis after photorefractive keratectomy compared to a 3-month prednisolone acetate 1% and fluorometholone 0.1% taper. Clinical Ophthalmology, 11, 1113-1118. https://doi.org/10.2147/OPTH.S138272
  • 25. Srinivasan, M., Mascarenhas, J., Rajaraman, R., Ravindran, M., Lalitha, P., O'Brien, K. S., Glidden, D. v., Ray, K. J., Oldenburg, C. E., Zegans, M. E., Whitcher, J. P., McLeod, S. D., Porco, T. C., Lietman, T. M., & Acharya, N. R. (2014). The steroids for corneal ulcers trial (SCUT): Secondary 12-month clinical outcomes of a randomized controlled trial. American Journal of Ophthalmology, 157(2). https://doi.org/10.1016/j.ajo.2013.09.025
  • 24. Fung, A. T., Tran, T., Lim, L. L., Samarawickrama, C., Arnold, J., Gillies, M., Catt, C., Mitchell, L., Symons, A., Buttery, R., Cottee, L., Tumuluri, K., & Beaumont, P. (2020). Local delivery of corticosteroids in clinical ophthalmology: A review. In Clinical and Experimental Ophthalmology (Vol. 48, Issue 3, pp. 366-401). Blackwell Publishing. https://doi.org/10.1111/ceo.13702
  • 23. Mishima, H., Nishida, T., & Otori, T. (n.d.). Dexamethasone Inhibition of Phagocytosis by Corneal Keratocytes in Culture. http://archopht.jamanetwork.com/
  • 22. Zhang, T., Wang, X. F., Wang, Z. C., Lou, D., Fang, Q. Q., Hu, Y. Y., Zhao, W. Y., Zhang, L. Y., Wu, L. H., & Tan, W. Q. (2020). Current potential therapeutic strategies targeting the TGF-β/Smad signaling pathway to attenuate keloid and hypertrophic scar formation. In Biomedicine and Pharmacotherapy (Vol. 129). Elsevier Masson s.r.l. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110287
  • 21. Liu, W., Wang, D. R., & Cao, Y. L. (2004). TGF-β: A Fibrotic Factor in Wound Scarring and a Potential Target for Anti-Scarring Gene Therapy. In Current Gene Therapy (Vol. 4).
  • 20. Liu, Y., Li, Y., Li, N. et al. TGF-β1 promotes scar fibroblasts proliferation and transdifferentiation via up-regulating MicroRNA-21. Sci Rep 6, 32231 (2016). https://doi.org/10.1038/srep32231
  • 19. Chen, X., Lu, H., Rateri, D. L., Cassis, L. A., & Daugherty, A. (2013). Conundrum of angiotensin II and TGF-β interactions in aortic aneurysms. In Current Opinion in Pharmacology (Vol. 13, Issue 2, pp. 180-185). https://doi.org/10.1016/j.coph.2013.01.002
  • 18. Sampaio, L. P., Martinez, V. V., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2023). Cell Biology of Spontaneous Persistent Epithelial Defects After Photorefractive Keratectomy in Rabbits. Translational Vision Science and Technology, 12(5). https://doi.org/10.1167/tvst.12.5.15
  • 17. Jester, J. v., & Ho-Chang, J. (2003). Modulation of cultured corneal keratocyte phenotype by growth factors/cytokines control in vitro contractility and extracellular matrix contraction. Experimental Eye Research, 77(5), 581-592. https://doi.org/10.1016/S0014-4835(03)00188-X
  • 16. de Oliveira, R. C., & Wilson, S. E. (2020). Fibrocytes, wound healing, and corneal fibrosis. In Investigative Ophthalmology and Visual Science (Vol. 61, Issue 2). Association for Research in Vision and Ophthalmology Inc. https://doi.org/10.1167/iovs.61.2.28
  • 15. Wilson, S. E. (2021). TGF beta -1, -2 and -3 in the modulation of fibrosis in the cornea and other organs. In Experimental Eye Research (Vol. 207). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2021.108594
  • 14. Hong JW, Liu JJ, Lee JS, et al. Proinflammatory chemokine induction in keratocytes and inflammatory cell infiltration into the cornea. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001;42:2795-2803.
  • 13. Kwok, S. S., Shih, K. C., Bu, Y., Lo, A. C. Y., Chan, T. C. Y., Lai, J. S. M., Jhanji, V., & Tong, L. (2019). Systematic Review on Therapeutic Strategies to Minimize Corneal Stromal Scarring after Injury. In Eye and Contact Lens (Vol. 45, Issue 6, pp. 347-355). Lippincott Williams and Wilkins. https://doi.org/10.1097/ICL.0000000000000584
  • 12. Wilson, S. E. (2023). The corneal fibroblast: The Dr. Jekyll underappreciated overseer of the responses to stromal injury. Ocular Surface, 29, 53-62. https://doi.org/10.1016/j.jtos.2023.04.012
  • 11. de Oliveira, R. C., Tye, G., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., DeDreu, J. R., Menko, A. S., Santhiago, M. R., & Wilson, S. E. (2021). TGFβ1 and TGFβ2 proteins in corneas with and without stromal fibrosis: Delayed regeneration of apical epithelial growth factor barrier and the epithelial basement membrane in corneas with stromal fibrosis. Experimental Eye Research, 202. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108325 13
  • 10. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
  • 9. Flaxman, S. R., Bourne, R. R. A., Resnikoff, S., Ackland, P., Braithwaite, T., Cicinelli, M. v., Das, A., Jonas, J. B., Keeffe, J., Kempen, J., Leasher, J., Limburg, H., Naidoo, K., Pesudovs, K., Silvester, A., Stevens, G. A., Tahhan, N., Wong, T., Taylor, H., … Zheng, Y. (2017). Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health, 5(12), e1221-e1234. https://doi.org/10.1016/S2214-109X(17)30393-5
  • 8. Wang, E. Y., Kong, X., Wolle, M., Gasquet, N., Ssekasanvu, J., Mariotti, S. P., Bourne, R., Taylor, H., Resnikoff, S., & West, S. (2023). Global Trends in Blindness and Vision Impairment Resulting from Corneal Opacity 1984-2020: A Meta-analysis. In Ophthalmology (Vol. 130, Issue 8, pp. 863-871). Elsevier Inc. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2023.03.012
  • 7. Wilson, S. E. (2023). The Cornea: No Difference in the Wound Healing Response to Injury Related to Whether, or Not, There's a Bowman's Layer. In Biomolecules (Vol. 13, Issue 5). MDPI. https://doi.org/10.3390/biom13050771
  • Yam, G. H. F., Riau, A. K., Funderburgh, M. L., Mehta, J. S., & Jhanji, V. (2020). Keratocyte biology. In Experimental Eye Research (Vol. 196). Academic Press. https://doi.org/10.1016/j.exer.2020.108062
  • 5. Wilson, S. E., Sampaio, L. P., Shiju, T. M., Hilgert, G. S. L., & de Oliveira, R. C. (2022). Corneal Opacity: Cell Biological Determinants of the Transition From Transparency to Transient Haze to Scarring Fibrosis, and Resolution, After Injury. Investigative Ophthalmology and Visual Science, 63(1). https://doi.org/10.1167/iovs.63.1.22
  • 4. Oyster, C. W. (2006). The human eye: Structure and function (2006a ed.). Oxford University Press.
  • 3. Sridhar, M. S. (2018). Anatomy of cornea and ocular surface. In Indian Journal of Ophthalmology (Vol. 66, Issue 2, pp. 190-194). Medknow Publications. https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_646_17
  • 2. Weisenthal, R. W. (2023b). 2023-2024 basic and clinical science courseTM, section 8: External disease and cornea. American Academy of Ophthalmology.
  • 1. Meek, K. M., Knupp, C., Lewis, P. N., Morgan, S. R., & Hayes, S. (2024). Structural control of corneal transparency, refractive power and dynamics. In Eye (Basingstoke). Springer Nature. https://doi.org/10.1038/s41433-024-02969-7

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

11 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OF25-00010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren