症状性歯髄炎患者および健康対照者における唾液、歯肉溝滲出液、歯髄内の炎症解決促進バイオマーカーの測定 (SMART-PULP)
2026年2月26日 更新者：Alexis Gaudin、Université de Nantes
歯髄の戦略的炎症調節と先進的再生療法
この観察研究は、症状のある歯髄炎患者と健康な個人を比較して、歯髄（歯の内部組織）内の炎症をよりよく理解することを目的としています。
研究者は、唾液、歯肉溝滲出液、および歯髄サンプル中の炎症関連バイオマーカーを測定し、これらの物質が炎症のレベルを反映するかどうかを判断します。
この研究はまた、唾液および口腔内液体が、歯髄の炎症を検出および監視するための簡便で非侵襲的なツールとして使用できるかどうかも評価します。
私たちは、歯髄炎患者が健康な対照群と比較して異なるバイオマーカーレベルを示すと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexis Mr Gaudin, Professor
- 電話番号：+33240412913
- メール：Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
研究場所
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
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コンタクト：
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- 電話番号：0240412982
- メール：juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナント大学病院歯科クリニックで受診する患者。
説明
包含基準
- 年齢が18歳以上、性別は男女問わず。
- 症状性歯髄炎（臨床的および放射線学的に確認された診断）の相談、または親知らず抜歯（健康な対象者）のため来院した患者。
- 研究内容を理解し、書面による同意書に署名した患者。
- 永久歯のみ。
除外基準
- 参加拒否。
- 妊娠中または授乳中。
- サンプリング前の1週間以内に抗生物質または抗炎症薬の治療を受けている。
- 臨床的に診断された炎症性歯肉または歯周病（歯肉炎または歯周炎）。
- 慢性全身性炎症疾患（例：コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患）。
- 後見、保佐、または法的保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な患者
健康群（矯正または予防的処置のための親知らず抜歯を受ける健康な患者）
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歯髄炎の患者
病気のグループ（歯髄炎の症状があり、歯内療法が必要な患者）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯髄炎患者と健康な被験者の唾液、歯肉溝滲出液、および歯髄におけるLXA4とRvE1のレベルを測定比較する。
時間枠：Day 0（初回来院）
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各生物学的サンプルタイプにおける、質量分析法により測定されたLXA4およびRvE1の平均濃度（pg/mLまたはng/mLで表示）、歯髄炎群と健康群との比較。
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Day 0（初回来院）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ナント大学病院歯科診療所への初診時に収集された、匿名化された参加者データ（年齢、性別、臨床的歯科的特徴、唾液／歯肉溝液／歯髄中のLXA4およびRvE1濃度、質量分析結果を含む）。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。