Måling af pro-resolving inflammationsbiomarkører i spyt, gingival væske og tandpulp hos patienter med symptomatisk pulpitis og raske kontroller (SMART-PULP)
26. februar 2026 opdateret af: Alexis Gaudin, Université de Nantes
Strategisk Inflammation Modulering og Avanceret Regenerativ Terapi af Dentalt PULPA
Dette observationsstudie har til formål at få en bedre forståelse af inflammation inde i tandpulpaen (tandens indre væv) hos patienter med symptomatisk pulpitis sammenlignet med raske personer.
Forskere vil måle inflammationsrelaterede biomarkører i spyt, gingivalvæske og tandpulpaprøver for at afgøre, om disse stoffer afspejler inflammationsniveauet.
Studiet evaluerer også, om spyt og mundvæsker kunne bruges som enkle, ikke-invasive værktøjer til at opdage og overvåge pulpainflammation.
Vi formoder, at patienter med pulpitis vil vise forskellige biomarkørniveauer sammenlignet med raske kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexis Mr Gaudin, Professor
- Telefonnummer: +33240412913
- E-mail: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
-
Kontakt:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- Telefonnummer: 0240412982
- E-mail: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der konsulterer på tandklinikken på Nantes Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde.
- Patient, der konsulterer for symptomatisk pulpitis (bekræftet klinisk og radiografisk diagnose) eller for visdomstandsextraktion (rask forsøgsperson).
- Patient i stand til at forstå forskningen og har underskrevet et skriftligt samtykkeerklæring.
- Kun permanente tænder.
Eksklusionskriterier
- Afvisning af at deltage.
- Graviditet eller amning.
- Antibiotika eller antiinflammatorisk behandling i ugen inden prøvetagning.
- Klinisk diagnosticeret inflammatorisk gingival eller parodontal sygdom (gingivitis eller parodontitis).
- Kronisk systemisk inflammatorisk sygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes, autoimmun sygdom).
- Patienter under værgemål, formynderskab eller retlig beskyttelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde patienter
Sund gruppe (sunde patienter, der får fjernet visdomstande af ortodontiske eller profylaktiske årsager)
|
|
Patienter med pulpitis
Syg gruppe (patienter med symptomatisk pulpitis, der kræver endodontisk behandling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål sammenlign LXA4 og RvE1-niveauer i spyt, gingival creviculær væske og tandpulp hos patienter med tandpulpitis og raske forsøgspersoner.
Tidsramme: Dag 0 (første besøg)
|
Gennemsnitlig koncentration af LXA4 og RvE1 (udtrykt i pg/mL eller ng/mL) målt ved massespektrometri i hver type biologisk prøve, sammenlignet mellem pulpitisgruppen og den sunde gruppe.
|
Dag 0 (første besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GNEDS-AVIS-25-116-12-030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pseudonymiserede deltagerdata (inklusive alder, køn, kliniske tandlægelige karakteristika, LXA4- og RvE1-koncentrationer i spyt/gingivalsækkevæske/pulpamasser, resultater fra massespektrometri), indsamlet under det indledende besøg på tandlægeklinikken på Nantes Universitetshospital.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .