Измерение провоспалительных биомаркеров в слюне, десневой жидкости и пульпе зуба у пациентов с симптоматическим пульпитом и здоровых контрольных групп (SMART-PULP)
26 февраля 2026 г. обновлено: Alexis Gaudin, Université de Nantes
Стратегическая модуляция воспаления и передовая регенеративная терапия зубной ПУЛЬПЫ
Это обсервационное исследование направлено на лучшее понимание воспаления внутри зубной пульпы (внутренней ткани зуба) у пациентов с симптоматическим пульпитом по сравнению со здоровыми людьми.
Исследователи будут измерять воспалительные биомаркеры в слюне, десневой жидкости и образцах зубной пульпы, чтобы определить, отражают ли эти вещества уровень воспаления.
Исследование также оценивает, могут ли слюна и ротовая жидкость использоваться в качестве простых неинвазивных инструментов для обнаружения и мониторинга воспаления пульпы.
Мы предполагаем, что у пациентов с пульпитом будут наблюдаться другие уровни биомаркеров по сравнению со здоровыми контрольными группами.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexis Mr Gaudin, Professor
- Номер телефона: +33240412913
- Электронная почта: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
Места учебы
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
-
Контакт:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- Номер телефона: 0240412982
- Электронная почта: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в стоматологическую клинику Университетской больницы Нанта.
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет, мужчина или женщина.
- Пациент, обратившийся по поводу симптоматического пульпита (подтвержденный клинический и рентгенологический диагноз) или для удаления зуба мудрости (здоровый субъект).
- Пациент, способный понять исследование и подписавший форму информированного согласия.
- Только постоянные зубы.
Критерии исключения
- Отказ от участия.
- Беременность или кормление грудью.
- Прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение недели до взятия образца.
- Клинически диагностированное воспалительное заболевание десен или пародонта (гингивит или пародонтит).
- Хроническое системное воспалительное заболевание (например, неконтролируемый диабет, аутоиммунные заболевания).
- Пациенты под опекой, попечительством или правовой защитой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые пациенты
Здоровая группа (здоровые пациенты, которым удаляют зубы мудрости по ортодонтическим или профилактическим причинам)
|
|
Пациенты с пульпитом
Больная группа (пациенты с симптоматическим пульпитом, требующие эндодонтического лечения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение и сравнение уровней LXA4 и RvE1 в слюне, десневой жидкости и зубной пульпе у пациентов с пульпитом и здоровых субъектов.
Временное ограничение: День 0 (первичный визит)
|
Средняя концентрация LXA4 и RvE1 (выраженная в пг/мл или нг/мл), измеренная методом масс-спектрометрии в каждом типе биологического образца, сравнивается между группой с пульпитом и здоровой группой.
|
День 0 (первичный визит)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GNEDS-AVIS-25-116-12-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Псевдонимизированные данные участников (включая возраст, пол, клинические стоматологические характеристики, концентрации LXA4 и RvE1 в слюне/десневой жидкости/пульпе, результаты масс-спектрометрии), собранные во время первичного визита в стоматологическую клинику Университетской больницы Нанта.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .