Pomiar biomarkerów pro-resolvujących zapalenie w ślinie, płynie dziąsłowym i miazdze zębowej u pacjentów z objawowym zapaleniem miazgi oraz w grupie kontrolnej zdrowych osób (SMART-PULP)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexis Gaudin, Université de Nantes
Strategiczna modulacja stanu zapalnego i zaawansowana terapia regeneracyjna miazgi zębowej
To badanie obserwacyjne ma na celu lepsze zrozumienie stanu zapalnego wewnątrz miazgi zęba (wewnętrznej tkanki zęba) u pacjentów z objawowym zapaleniem miazgi w porównaniu z osobami zdrowymi.
Badacze będą mierzyć biomarkery związane ze stanem zapalnym w próbkach śliny, płynu dziąsłowego i miazgi zęba, aby określić, czy te substancje odzwierciedlają poziom stanu zapalnego.
Badanie ocenia również, czy ślina i płyny jamy ustnej mogłyby być wykorzystane jako proste, nieinwazyjne narzędzia do wykrywania i monitorowania zapalenia miazgi.
Hipotezujemy, że pacjenci z zapaleniem miazgi będą wykazywać różne poziomy biomarkerów w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexis Mr Gaudin, Professor
- Numer telefonu: +33240412913
- E-mail: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
-
Kontakt:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- Numer telefonu: 0240412982
- E-mail: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci konsultujący się w klinice stomatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek ≥ 18 lat, płeć męska lub żeńska.
- Pacjent zgłaszający się z objawowym zapaleniem miazgi (potwierdzona klinicznie i radiologicznie diagnoza) lub w celu ekstrakcji zęba mądrości (zdrowy pacjent).
- Pacjent zdolny do zrozumienia badania i podpisania pisemnej formy zgody.
- Tylko zęby stałe.
Kryteria wyłączenia
- Odmowa udziału.
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Leczenie antybiotykami lub lekami przeciwzapalnymi w tygodniu poprzedzającym pobranie próbki.
- Klinicznie zdiagnozowana zapalna choroba dziąseł lub przyzębia (zapalenie dziąseł lub przyzębia).
- Przewlekła ogólnoustrojowa choroba zapalna (np. niekontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne).
- Pacjenci pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi pacjenci
Grupa zdrowa (zdrowi pacjenci poddawani ekstrakcji zębów mądrości z przyczyn ortodontycznych lub profilaktycznych)
|
|
Pacjenci z zapaleniem miazgi
Grupa chorych (pacjenci z objawowym zapaleniem miazgi wymagający leczenia endodontycznego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Porównanie poziomów LXA4 i RvE1 w ślinie, płynie dziąsłowym i miazdze zęba u pacjentów z zapaleniem miazgi zęba oraz u zdrowych osób.
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta początkowa)
|
Średnie stężenie LXA4 i RvE1 (wyrażone w pg/mL lub ng/mL) mierzone za pomocą spektrometrii mas w każdym typie próbki biologicznej, porównane między grupą z zapaleniem miazgi a grupą zdrową.
|
Dzień 0 (wizyta początkowa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GNEDS-AVIS-25-116-12-030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pseudonimizowane dane uczestników (w tym wiek, płeć, kliniczne cechy stomatologiczne, stężenia LXA4 i RvE1 w ślinie/płynie dziąsłowym/miazgi, wyniki spektrometrii mas), zebrane podczas wizyty początkowej w klinice stomatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .