Meting van Pro-resolving Ontstekingsbiomarkers in Speeksel, Gingivaal Vocht en Dentinepulpa bij Patiënten met Symptomatische Pulpitis en Gezonde Controles (SMART-PULP)
26 februari 2026 bijgewerkt door: Alexis Gaudin, Université de Nantes
Strategische Ontstekingsmodulatie en Geavanceerde Regeneratieve Therapie van Dentale PULPA
Deze observationele studie heeft als doel ontsteking in de tandpulpa (het binnenste weefsel van de tand) beter te begrijpen bij patiënten met symptomatische pulpitis in vergelijking met gezonde personen.
Onderzoekers zullen ontstekingsgerelateerde biomarkers meten in speeksel, gingivaal vocht en tandpulpmonsters om te bepalen of deze stoffen het niveau van ontsteking weerspiegelen.
De studie evalueert ook of speeksel en orale vloeistoffen kunnen worden gebruikt als eenvoudige, niet-invasieve hulpmiddelen om pulpitis te detecteren en te monitoren.
We veronderstellen dat patiënten met pulpitis andere biomarker-niveaus zullen vertonen in vergelijking met gezonde controles.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexis Mr Gaudin, Professor
- Telefoonnummer: +33240412913
- E-mail: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
-
Contact:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- Telefoonnummer: 0240412982
- E-mail: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een consult hebben bij de tandheelkundige kliniek van het Universitair Ziekenhuis Nantes.
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Leeftijd ≥ 18 jaar, mannelijk of vrouwelijk.
- Patiënt die zich meldt voor symptomatische pulpitis (bevestigde klinische en radiografische diagnose) of voor extractie van een verstandskies (gezonde proefpersoon).
- Patiënt in staat om het onderzoek te begrijpen en een schriftelijke toestemmingsverklaring te hebben ondertekend.
- Alleen permanente tanden.
Uitsluitingscriteria
- Weigering om deel te nemen.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Antibiotica- of ontstekingsremmende behandeling in de week voorafgaand aan de monstername.
- Klinisch gediagnosticeerde inflammatoire gingivale of parodontale aandoening (gingivitis of parodontitis).
- Chronische systemische inflammatoire aandoening (bijv. ongecontroleerde diabetes, auto-immuunziekten).
- Patiënten onder curatele, bewind of wettelijke bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde patiënten
Gezonde groep (gezonde patiënten die een verstandskiesextractie ondergaan om orthodontische of profylactische redenen)
|
|
Patiënten met pulpitis
Zieke groep (patiënten met symptomatische pulpitis die endodontische behandeling vereisen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet en vergelijk LXA4- en RvE1-niveaus in speeksel, gingivale crevicevloeistof en tandpulp bij patiënten met tandpulpitis en gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: Dag 0 (eerste bezoek)
|
Gemiddelde concentratie van LXA4 en RvE1 (uitgedrukt in pg/mL of ng/mL) gemeten met massaspectrometrie in elk type biologisch monster, vergeleken tussen de pulpitisgroep en de gezonde groep.
|
Dag 0 (eerste bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GNEDS-AVIS-25-116-12-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gepseudonimiseerde deelnemersgegevens (inclusief leeftijd, geslacht, klinische tandheelkundige kenmerken, LXA4- en RvE1-concentraties in speeksel/creviculair vocht/pulpa, massaspectrometrie-resultaten), verzameld tijdens het eerste bezoek aan de tandheelkundige kliniek van het Universitair Ziekenhuis Nantes.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .