Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av pro-oppløsende inflammasjonsbiomarkører i spytt, gingival væske og tannpulp hos pasienter med symptomatisk pulpitt og friske kontroller (SMART-PULP)

26. februar 2026 oppdatert av: Alexis Gaudin, Université de Nantes

Strategisk inflammasjonsmodulering og avansert regenerativ terapi av tannpulpa

Denne observasjonsstudien har som mål å bedre forstå betennelse inne i tannpulpa (den indre vevet i tannen) hos pasienter med symptomatisk pulpittis sammenlignet med friske individer.

Forskere vil måle betennelsesrelaterte biomarkører i spytt, gingivalvæske og tannpulpaprøver for å avgjøre om disse stoffene reflekterer betennelsesnivået.

Studien evaluerer også om spytt og munnvæsker kan brukes som enkle, ikke-invaderende verktøy for å oppdage og overvåke pulpabettannelse.

Vi antar at pasienter med pulpittis vil vise forskjellige biomarkørnivåer sammenlignet med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44 000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer ved tannklinikken ved Nantes universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder ≥ 18 år, mann eller kvinne.
  • Pasient som konsulterer for symptomatisk pulpitt (bekreftet klinisk og radiologisk diagnose) eller for visdomstannuttrekning (frisk forsøksperson).
  • Pasient som er i stand til å forstå forskningen og har signert et skriftlig samtykkeskjema.
  • Kun permanente tenner.

Eksklusjonskriterier

  • Avslag på deltakelse.
  • Svangerskap eller amming.
  • Antibiotika- eller antiinflammatorisk behandling i uken før prøvetaking.
  • Klinisk diagnostisert inflammatorisk gingival eller periodontal sykdom (gingivitt eller periodontitt).
  • Kronisk systemisk inflammatorisk sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes, autoimmun sykdom).
  • Pasienter under vergemål, formynderskap eller juridisk vern.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske pasienter
Frisk gruppe (friske pasienter som gjennomgår visdomstannuttrekning av ortodokske eller profylaktiske årsaker)
Pasienter med pulpitt
Syk gruppe (pasienter med symptomatisk pulpitt som krever endodontisk behandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling: Sammenlign nivåene av LXA4 og RvE1 i spytt, gingival crevicular væske og tannpulp hos pasienter med tannpulpitt og friske forsøkspersoner.
Tidsramme: Dag 0 (innledende besøk)
Gjennomsnittlig konsentrasjon av LXA4 og RvE1 (uttrykt i pg/mL eller ng/mL) målt med massespektrometri i hver type biologisk prøve, sammenlignet mellom pulpitigruppen og den friske gruppen.
Dag 0 (innledende besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Nantes

Samarbeidspartnere

Nantes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GNEDS-AVIS-25-116-12-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pseudonymiserte deltakerdata (inkludert alder, kjønn, kliniske tannhelseegenskaper, LXA4- og RvE1-konsentrasjoner i spytt/sulcusvæske/pulpa, massespektrometriresultater), innsamlet under det første besøket på tannklinikken ved Nantes universitetssykehus.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere