Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření prorezolučních zánětlivých biomarkerů ve slinách, gingivální tekutině a zubní dřeni u pacientů se symptomatickou pulpitidou a zdravých kontrol (SMART-PULP)

26. února 2026 aktualizováno: Alexis Gaudin, Université de Nantes

Strategická modulace zánětu a pokročilá regenerativní terapie zubní DŘENĚ

Tato observační studie si klade za cíl lépe porozumět zánětu uvnitř zubní dřeně (vnitřní tkáně zubu) u pacientů se symptomatickou pulpitidou ve srovnání se zdravými jedinci.

Výzkumníci budou měřit biomarkery související se zánětem ve slinách, gingivální tekutině a vzorcích zubní dřeně, aby zjistili, zda tyto látky odrážejí úroveň zánětu.

Studie také hodnotí, zda by sliny a ústní tekutiny mohly být použity jako jednoduché, neinvazivní nástroje k detekci a monitorování zánětu dřeně.

Předpokládáme, že pacienti s pulpitidou budou vykazovat odlišné hladiny biomarkerů ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44 000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti konzultující na zubní klinice Univerzitní nemocnice v Nantes.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥ 18 let, muž nebo žena.
  • Pacient konzultující pro symptomatickou pulpitis (potvrzená klinická a radiologická diagnóza) nebo pro extrakci zubu moudrosti (zdravý subjekt).
  • Pacient schopný porozumět výzkumu a podepsat písemný souhlas.
  • Pouze stálé zuby.

Kritéria pro vyloučení

  • Odmítnutí účasti.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Léčba antibiotiky nebo protizánětlivými léky v týdnu před odběrem vzorků.
  • Klinicky diagnostikované zánětlivé onemocnění dásní nebo parodontu (gingivitida nebo parodontitida).
  • Chronické systémové zánětlivé onemocnění (např. nekontrolovaná cukrovka, autoimunitní onemocnění).
  • Pacienti pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví pacienti
Zdravá skupina (zdraví pacienti podstupující extrakci zubů moudrosti z ortodontických nebo profylaktických důvodů)
Pacienti s pulpitidou
Skupina nemocných (pacienti se symptomatickou pulpitis vyžadující endodontické ošetření)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hladin LXA4 a RvE1 ve slinách, gingivální tekutině a zubní dřeni u pacientů se zánětem zubní dřeně a zdravých subjektů.
Časové okno: Den 0 (počáteční návštěva)
Průměrná koncentrace LXA4 a RvE1 (vyjádřená v pg/mL nebo ng/mL) měřená hmotnostní spektrometrií v každém typu biologického vzorku, porovnávaná mezi skupinou s pulpitis a zdravou skupinou.
Den 0 (počáteční návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Nantes

Spolupracovníci

Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GNEDS-AVIS-25-116-12-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pseudonymizovaná data účastníků (včetně věku, pohlaví, klinických zubních charakteristik, koncentrací LXA4 a RvE1 ve slinách/děrové tekutině/dřeni, výsledků hmotnostní spektrometrie), shromážděná během úvodní návštěvy zubní kliniky Univerzitní nemocnice v Nantes.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit