증상이 있는 치수염 환자와 건강한 대조군의 타액, 치은액 및 치수 내 염증 해소 바이오마커 측정 (SMART-PULP)
2026년 2월 26일 업데이트: Alexis Gaudin, Université de Nantes
치수(齒髓)의 전략적 염증 조절 및 첨단 재생 치료
이 관찰 연구는 증상이 있는 치수염 환자와 건강한 개인을 비교하여 치수(치아 내부 조직) 내 염증을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 타액, 치은 유체 및 치수 샘플에서 염증 관련 바이오마커를 측정하여 이러한 물질이 염증 수준을 반영하는지 여부를 확인할 것입니다.
이 연구는 또한 타액과 구강 유체가 치수 염증을 감지하고 모니터링하기 위한 간단하고 비침습적인 도구로 사용될 수 있는지 평가합니다.
우리는 치수염 환자가 건강한 대조군과 비교하여 다른 바이오마커 수준을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexis Mr Gaudin, Professor
- 전화번호: +33240412913
- 이메일: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
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연락하다:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- 전화번호: 0240412982
- 이메일: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭트 대학 병원 치과 클리닉에서 상담하는 환자들.
설명
포함 기준
- 나이 ≥ 18세, 남성 또는 여성.
- 증상성 치수염(임상 및 방사선학적 진단 확인)으로 상담하는 환자 또는 사랑니 발치(건강한 대상자)를 위한 환자.
- 연구를 이해하고 서면 동의서에 서명한 환자.
- 영구치만 해당.
제외 기준
- 참여 거부.
- 임신 또는 수유 중.
- 채취 1주일 전 항생제 또는 항염증제 치료.
- 임상적으로 진단된 염증성 잇몸 또는 치주 질환(치은염 또는 치주염)
- 만성 전신 염증성 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병, 자가면역 질환).
- 후견, 보존처분 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 환자
건강한 그룹 (교정 또는 예방적 이유로 사랑니 발치를 받는 건강한 환자)
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치수염 환자
질병군(근관치료가 필요한 증상성 치수염 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수염 환자와 건강한 대조군의 타액, 치은열구액 및 치수에서 LXA4와 RvE1 수치를 측정하여 비교합니다.
기간: Day 0 (초기 방문)
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질량 분석법으로 측정한 각 생물학적 시료 유형에서 치수염 군과 건강 군 간에 비교된 LXA4 및 RvE1의 평균 농도(pg/mL 또는 ng/mL로 표현됨).
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Day 0 (초기 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
난트 대학병원 치과 클리닉 초진 시 수집된 익명화된 참가자 데이터 (연령, 성별, 임상 치과 특성, 타액/치은열구액/치수 내 LXA4 및 RvE1 농도, 질량 분석 결과 포함).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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