Medição de Biomarcadores de Inflamação Pró-resolutiva na Saliva, Fluido Gengival e Polpa Dentária em Pacientes com Pulpite Sintomática e Controlos Saudáveis (SMART-PULP)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alexis Gaudin, Université de Nantes
Modulação Estratégica da Inflamação e Terapia Regenerativa Avançada da POLPA Dentária
Este estudo observacional visa compreender melhor a inflamação dentro da polpa dentária (o tecido interno do dente) em pacientes com pulpite sintomática, em comparação com indivíduos saudáveis.
Os investigadores vão medir biomarcadores relacionados com a inflamação em amostras de saliva, fluido gengival e polpa dentária para determinar se estas substâncias refletem o nível de inflamação.
O estudo também avalia se a saliva e os fluidos orais poderão ser utilizados como ferramentas simples e não invasivas para detetar e monitorizar a inflamação da polpa.
Colocamos a hipótese de que os pacientes com pulpite apresentarão níveis de biomarcadores diferentes em comparação com os controlos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexis Mr Gaudin, Professor
- Número de telefone: +33240412913
- E-mail: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
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Contato:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- Número de telefone: 0240412982
- E-mail: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em consulta na clínica dentária do Hospital Universitário de Nantes.
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade ≥ 18 anos, masculino ou feminino.
- Paciente que consulta por pulpite sintomática (diagnóstico clínico e radiográfico confirmado) ou para extração de dente do siso (sujeito saudável).
- Paciente capaz de compreender a investigação e que assinou um formulário de consentimento escrito.
- Apenas dentes permanentes.
Critérios de exclusão
- Recusa em participar.
- Gravidez ou amamentação.
- Tratamento com antibióticos ou anti-inflamatórios na semana anterior à colheita.
- Doença inflamatória gengival ou periodontal diagnosticada clinicamente (gengivite ou periodontite).
- Doença inflamatória sistémica crónica (por exemplo, diabetes não controlada, doenças autoimunes).
- Pacientes sob tutela, curatela ou proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes saudáveis
Grupo saudável (pacientes saudáveis submetidos a extração de dentes do siso por razões ortodônticas ou profiláticas)
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Pacientes com pulpite
Grupo doente (pacientes com pulpite sintomática que requerem tratamento endodôntico)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir e comparar os níveis de LXA4 e RvE1 na saliva, no fluido gengival crevicular e na polpa dentária em pacientes com pulpite dentária e em indivíduos saudáveis.
Prazo: Dia 0 (visita inicial)
|
Concentração média de LXA4 e RvE1 (expressa em pg/mL ou ng/mL) medida por espectrometria de massa em cada tipo de amostra biológica, comparada entre o grupo com pulpite e o grupo saudável.
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Dia 0 (visita inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GNEDS-AVIS-25-116-12-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados pseudonimizados dos participantes (incluindo idade, género, características clínicas dentárias, concentrações de LXA4 e RvE1 na saliva/fluido crevicular/polpa, resultados de espectrometria de massa), recolhidos durante a visita inicial à clínica dentária do Hospital Universitário de Nantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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