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Messung pro-auflösender Entzündungsbiomarker in Speichel, Zahnfleischflüssigkeit und Zahnmark bei Patienten mit symptomatischer Pulpitis und gesunden Kontrollpersonen (SMART-PULP)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Alexis Gaudin, Université de Nantes

Strategische Entzündungsmodulation und fortschrittliche regenerative Therapie der Zahnpulpa

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Entzündungen im Zahnmark (dem inneren Gewebe des Zahns) bei Patienten mit symptomatischer Pulpitis im Vergleich zu gesunden Personen besser zu verstehen.

Forscher werden entzündungsbezogene Biomarker in Speichel, Zahnfleischflüssigkeit und Zahnmarkproben messen, um festzustellen, ob diese Substanzen das Ausmaß der Entzündung widerspiegeln.

Die Studie bewertet auch, ob Speichel und orale Flüssigkeiten als einfache, nicht-invasive Werkzeuge zur Erkennung und Überwachung von Zahnmarkentzündungen verwendet werden könnten.

Wir stellen die Hypothese auf, dass Patienten mit Pulpitis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen unterschiedliche Biomarkerwerte aufweisen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44 000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der Zahnklinik des Universitätsklinikums Nantes beraten lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich.
  • Patient, der sich wegen symptomatischer Pulpitis (bestätigte klinische und radiologische Diagnose) oder wegen Weisheitszahnextraktion (gesunde Person) vorstellt.
  • Patient, der die Studie verstehen kann und eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben hat.
  • Nur bleibende Zähne.

Ausschlusskriterien

  • Verweigerung der Teilnahme.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Antibiotika- oder entzündungshemmende Behandlung in der Woche vor der Probenahme.
  • Klinisch diagnostizierte entzündliche Zahnfleisch- oder Parodontalerkrankung (Gingivitis oder Parodontitis).
  • Chronische systemische Entzündungserkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes, Autoimmunerkrankungen).
  • Patienten unter Betreuung, Pflegschaft oder rechtlichem Schutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Patienten
Gesunde Gruppe (gesunde Patienten, die sich aus kieferorthopädischen oder prophylaktischen Gründen einer Weisheitszahnextraktion unterziehen)
Patienten mit Pulpitis
Krankengruppe (Patienten mit symptomatischer Pulpitis, die eine endodontische Behandlung benötigen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung Vergleich LXA4- und RvE1-Spiegel in Speichel, Gingivalflüssigkeit und Zahnpulpa bei Patienten mit Zahnpulpitis und gesunden Probanden.
Zeitfenster: Tag 0 (erster Besuch)
Durchschnittliche Konzentration von LXA4 und RvE1 (ausgedrückt in pg/mL oder ng/mL), gemessen mittels Massenspektrometrie in jeder Art von biologischer Probe, verglichen zwischen der Pulpitis-Gruppe und der gesunden Gruppe.
Tag 0 (erster Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Nantes

Mitarbeiter

Nantes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GNEDS-AVIS-25-116-12-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pseudonymisierte Teilnehmerdaten (einschließlich Alter, Geschlecht, klinische zahnärztliche Merkmale, LXA4- und RvE1-Konzentrationen in Speichel/Sulkusflüssigkeit/Pulpa, Massenspektrometrie-Ergebnisse), die während des ersten Besuchs in der Zahnklinik des Universitätskrankenhauses Nantes erhoben wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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