Oireellisen hammaspulpitin potilaiden ja terveiden verrokkien syljen, ienesteessä ja hammaspulpissa tapahtuvan tulehduksen purkautumista osoittavien biomarkkerien mittaaminen (SMART-PULP)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexis Gaudin, Université de Nantes
Strateginen tulehdusmodulaatio ja edistynyt regeneratiivinen hammaspuun hoito
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin hammaspulpan (hampaan sisäkudoksen) tulehdusta oireilevan pulpitiin sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin.
Tutkijat mittaavat tulehdukseen liittyviä biomarkkereita syljestä, ienvedestä ja hammaspulpanäytteistä selvittääkseen, heijastavatko nämä aineet tulehdustasoa.
Tutkimus arvioi myös, voidaanko sylki ja suunesteet käyttää yksinkertaisina, ei-invasiivisina työkaluina hammaspulpatulehduksen havaitsemiseen ja seurantaan.
Oletamme, että pulpitiin sairastavilla potilailla on erilaiset biomarkkeritasot verrattuna terveisiin kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis Mr Gaudin, Professor
- Puhelinnumero: +33240412913
- Sähköposti: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- Puhelinnumero: 0240412982
- Sähköposti: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät Nantesin yliopistollisen sairaalan hammashoidon poliklinikalla.
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta, mies tai nainen.
- Potilas hakeutuu hoitoon oireellisen pulpiitin vuoksi (vahvistettu kliininen ja radiologinen diagnoosi) tai viisaudenhampaiden poiston vuoksi (terve koehenkilö).
- Potilas, joka kykenee ymmärtämään tutkimuksen ja on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.
- Vain pysyvät hampaat.
Poissulkemiskriteerit
- Osallistumisen kieltäminen.
- Raskaus tai imetys.
- Antibiootti- tai tulehduskipulääkitys viikkoa ennen näytteenottoa.
- Kliinisesti diagnosoitu tulehduksellinen ientulehdus tai parodontiitti (gingiviitti tai periodontiitti).
- Krooninen systeeminen tulehdussairaus (esim. hallitsematon diabetes, autoimmuunisairaudet).
- Holhouksen, edunvalvonnan tai lain suojelemat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet potilaat
Terveysryhmä (terveet potilaat, joille tehdään viisaudenhampaiden poisto ortodontisista tai profylaktisista syistä)
|
|
Potilaat, joilla on pulpitti
Sairasryhmä (potilaat, joilla on oireileva pulpiti, joka vaatii endodontista hoitoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ja vertaile LXA4:n ja RvE1:n tasoja syljessä, ienraonesteessä ja hammasytimessä hammasytimentulehdusta sairastavilla potilailla ja terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: Päivä 0 (ensimmäinen tutkimuskäynti)
|
LXA4:n ja RvE1:n keskimääräinen pitoisuus (ilmaistuna pg/ml tai ng/ml), mitattuna massaspektrometrilla kussakin biologisen näytteen tyypissä, verrattuna pulpiittiryhmän ja terveen ryhmän välillä.
|
Päivä 0 (ensimmäinen tutkimuskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GNEDS-AVIS-25-116-12-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pseudonymisoitujen osallistujien tiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, kliiniset hammaslääketieteelliset ominaisuudet, LXA4- ja RvE1-pitoisuudet syljessä/kreviksuusnesteessä/hampaansisäisessä nesteessä, massaspektrometrian tulokset), kerätty alkuvieraillessa Nantesin yliopistosairaalan hammaslääkeklinikalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .