Medición de biomarcadores pro-resolutivos de inflamación en saliva, fluido gingival y pulpa dental en pacientes con pulpitis sintomática y controles sanos (SMART-PULP)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Alexis Gaudin, Université de Nantes
Modulación Estratégica de la Inflamación y Terapia Regenerativa Avanzada de la PULPA Dental
Este estudio observacional tiene como objetivo comprender mejor la inflamación dentro de la pulpa dental (el tejido interno del diente) en pacientes con pulpitis sintomática en comparación con individuos sanos.
Los investigadores medirán biomarcadores relacionados con la inflamación en muestras de saliva, fluido gingival y pulpa dental para determinar si estas sustancias reflejan el nivel de inflamación.
El estudio también evalúa si la saliva y los fluidos orales podrían utilizarse como herramientas simples y no invasivas para detectar y monitorizar la inflamación pulpar.
Hipótesis: los pacientes con pulpitis mostrarán niveles de biomarcadores diferentes en comparación con los controles sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexis Mr Gaudin, Professor
- Número de teléfono: +33240412913
- Correo electrónico: Alexis.Gaudin@univ-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44 000
- Nantes University Hospital Dental Clinic
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Contacto:
- Juliette Mme Jamoneau, PhD Student
- Número de teléfono: 0240412982
- Correo electrónico: juliette.jamoneau@etu.univ-nantes.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que consultan en la clínica dental del Hospital Universitario de Nantes.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18 años, hombre o mujer.
- Paciente que consulta por pulpitis sintomática (diagnóstico clínico y radiográfico confirmado) o por extracción de muelas del juicio (sujeto sano).
- Paciente capaz de comprender la investigación y que haya firmado un formulario de consentimiento por escrito.
- Solo dientes permanentes.
Criterios de exclusión
- Rechazo a participar.
- Embarazo o lactancia.
- Tratamiento con antibióticos o antiinflamatorios en la semana previa a la toma de muestras.
- Enfermedad gingival o periodontal inflamatoria diagnosticada clínicamente (gingivitis o periodontitis).
- Enfermedad inflamatoria sistémica crónica (por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedades autoinmunes).
- Pacientes bajo tutela, curatela o protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sanos
Grupo sano (pacientes sanos sometidos a extracción de muelas del juicio por razones ortodóncicas o profilácticas)
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Pacientes con pulpitis
Grupo enfermo (pacientes con pulpitis sintomática que requieren tratamiento endodóntico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición Comparar los niveles de LXA4 y RvE1 en saliva, fluido crevicular gingival y pulpa dental en pacientes con pulpitis dental y sujetos sanos.
Periodo de tiempo: Día 0 (visita inicial)
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Concentración promedio de LXA4 y RvE1 (expresada en pg/mL o ng/mL) medida mediante espectrometría de masas en cada tipo de muestra biológica, comparada entre el grupo de pulpitis y el grupo sano.
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Día 0 (visita inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GNEDS-AVIS-25-116-12-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos pseudonimizados de los participantes (incluyendo edad, género, características clínicas dentales, concentraciones de LXA4 y RvE1 en saliva/líquido crevicular/pulpa, resultados de espectrometría de masas), recogidos durante la visita inicial a la clínica dental del Hospital Universitario de Nantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .