肥満患者と非肥満患者における自然周期での凍結胚移植の実現可能性の評価 (NATEC)
2026年3月2日 更新者：Clinique Mathilde
この後方視的研究には、2022年11月1日から2025年8月31日までの間に実施された1,831サイクルの単一胚盤胞凍結融解胚移植（FET）が含まれています。
排卵状態、周期期間、および以前のFETサイクルの特性に応じて、3つの子宮内膜準備プロトコルが使用されました：排卵誘発剤を用いた修正自然周期（mNC-FET）（n = 770）、刺激周期FET（SC-FET）（n = 468）、およびホルモン補充療法FET（HRT-FET）（n = 593）。
自然周期では、事前に定義された排卵誘発の基準を満たさない場合、その周期は刺激周期に変換されました。
この研究の目的は、異なるFETプロトコルにおいて、体格指数が胚移植の実現可能性、生殖転帰、および周期特性に影響を与えるかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1831
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- Clinique Mathilde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次不妊センターにおいて凍結胚移植（FET）を伴う生殖補助医療（ART）を受けた女性を後方視的に特定した。
研究対象集団には、以下のいずれかのプロトコルを用いて子宮内膜準備を行った成人患者が含まれた：排卵誘発を伴う修正自然周期、刺激周期、またはホルモン補充療法（HRT）。
参加者は、胚移植の実行可能性と生殖転帰の比較分析のために、肥満指数（BMI）に基づいて肥満群と非肥満群に分類された。
説明
凍結胚移植時に18歳以上の女性。
自然周期、修正自然周期、刺激周期、またはホルモン補充療法（HRT）プロトコルを用いた凍結胚移植（FET）による生殖補助医療（ART）を受けている患者。
治療サイクル開始前の体格指数（BMI）測定値の入手可能性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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修正自然周期
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修正自然周期群では、患者は超音波検査およびホルモンモニタリングを受け、自発的な卵胞発育を追跡しました。
主要な卵胞が適切なサイズに達し、子宮内膜の厚さが十分であった場合、排卵はヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）を使用して誘発され、凍結胚移植のスケジュールが設定されました。
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刺激周期
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刺激周期群では、経口剤および／または低用量ゴナドトロピンを用いた軽度の卵巣刺激を行い、卵胞発育を促進しました。
卵胞の成長は超音波でモニタリングされ、排卵はhCGで誘発されるか自然発生し、これにより凍結胚移植のスケジュール設定が可能となりました。 |
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ホルモン補充療法
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ホルモン補充療法群では、子宮内膜の準備は外因性エストロゲンの投与によって行われた。
適切な子宮内膜の厚さが確認されると、黄体期を模倣し凍結胚移植をスケジュールするためにプロゲステロンの補充が開始された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚移植の実現可能性
時間枠：胚移植の予定日（計画された凍結胚移植サイクルのDay 0）
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計画された凍結胚移植（FET）が、移植される胚の数に関わらず、予定通り実施された治療サイクルの割合。
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胚移植の予定日（計画された凍結胚移植サイクルのDay 0）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的妊娠
時間枠：胚移植後6週間
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経腟超音波検査によって確認された胎児心拍動を伴う子宮内妊娠嚢の存在。
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胚移植後6週間
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流産率
時間枠：妊娠12週
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臨床的な妊娠が確認された後、妊娠12週が終了するまでの間に発生する妊娠損失。
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妊娠12週
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サイクル中止率
時間枠：胚移植の予定日
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胚移植が不十分な子宮内膜発育、排卵障害、早期黄体化、またはその他の臨床的理由により実施されなかった開始FETサイクルの割合。
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胚移植の予定日
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自然周期から刺激周期への変換
時間枠：刺激相における治療プロトコル変更時期（排卵誘発前）
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自然周期または修正自然周期として当初計画された周期のうち、卵胞発育不全または排卵機能障害により卵巣刺激の開始を必要とした周期の割合。
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刺激相における治療プロトコル変更時期（排卵誘発前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-16-CMR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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