Raskauden ulkopuolisen kierron jäädytettyjen alkioiden siirron toteutettavuuden arviointi luonnollisessa syklussa lihavilla potilailla verrattuna ei-lihaviin potilaisiin (NATEC)
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Mathilde
Luonnollisen syklin jäädytettyjen alkioiden siirron toteuttamiskelpoisuuden arviointi ylipainoisten potilaiden ja normaalipainoisten potilaiden kesken
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi 1 831 yksilöityä blastokysti-jäädytettyä alkion siirtoa (FET), jotka suoritettiin 1. marraskuuta 2022 ja 31. elokuuta 2025 välisenä aikana.
Kolmella kohdun limakalvon valmistelumenetelmällä toteutettiin siirtoja ovulaatiotilan, syklin keston ja aiempien FET-syklien ominaisuuksien mukaan: muokattu luonnollinen sykli ovulaatioärsykkeellä (mNC-FET) (n = 770), stimuloitu sykli FET (SC-FET) (n = 468) ja hormonikorvaushoito FET (HRT-FET) (n = 593).
Luonnollisissa sykleissä, jos ennalta määritellyt ovulaatioärsykkeen kriteerit eivät täyttyneet, sykli muutettiin stimuloiduksi sykliksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttaako painoindeksi alkion siirron toteutettavuuteen, lisääntymistuloksiin ja syklien ominaisuuksiin eri FET-protokollissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1831
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen tason hedelmällisyyskeskuksessa avustetun lisääntymistekniikan (ART) ja jäädytetyn alkion siirron (FET) läpikäyneet naiset tunnistettiin retrospektiivisesti.
Tutkimuspopulaatioon kuuluivat aikuiset potilaat, joiden kohdun limakalvon valmistelu tehtiin jollakin seuraavista protokollista: muokattu luonnollinen sykli ovulaation laukaisulla, stimuloitu sykli tai hormonihoito (HRT).
Osallistujat luokiteltiin painoindeksin (BMI) mukaan lihavaan ja ei-lihavaan ryhmään alkion siirron toteutettavuuden ja lisääntymistulosten vertailevaa analyysiä varten.
Kuvaus
Naiset, jotka ovat täyttäneet vähintään 18 vuotta jäädytetyn alkion siirron yhteydessä.
Potilaat, jotka käyvät läpi avustettua lisääntymisteknologiaa (ART) jäädytetyn alkion siirrolla (FET) käyttäen luonnollista, muokattua luonnollista, stimuloitua tai hormonikorvaushoitoa (HRT).
Painoindeksin (BMI) mittauksen saatavuus ennen hoitokierron aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muunneltu luonnollinen sykli
|
Muokatun luonnollisen syklin ryhmässä potilaat kävivät ultraäänitutkimuksessa ja hormoni-seurannassa spontaanin follikkelikehityksen seuraamiseksi.
Kun johtava follikkeli saavutti sopivan koon ja kohdun limakalvon paksuus oli riittävä, ovulaatio laukaistiin käyttämällä ihmisen korialgonadotropiinia (hCG) jäädytetyn alkion siirron ajoittamiseksi.
|
|
Stimuloitu sykli
|
Stimuloidun syklin ryhmässä suoritettiin lievä munasarjastimulaatio käyttämällä suun kautta annettavia lääkkeitä ja/tai pienen annoksen gonadotropiineja follikkulikehityksen edistämiseksi.
Follikkulikasvua seurattiin ultraäänellä, ja ovulaatio joko laukaistiin hCG:lla tai tapahtui spontaanisti, mikä mahdollisti jäädytetyn alkion siirron ajoittamisen.
|
|
Hormonikorvaushoito
|
Hormonikorvaushoitoryhmässä kohdun limakalvon valmistelu saavutettiin eksogeenisen estrogeenin annostelulla.
Kun riittävä kohdun limakalvon paksuus vahvistettiin, progesteronin lisäys aloitettiin jäljitelläkseen luteaalivaihetta ja ajoittaakseen jäädytetyn alkion siirron.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkion siirron toteutettavuus
Aikaikkuna: suunniteltu alkionsiirron päivä (suunnitellun FET-syklin päivä 0)
|
Osuus hoitokierroksista, joilla suunniteltu jäädytetyn alkion siirto (FET) suoritettiin aikataulun mukaisesti, riippumatta siirretyjen alkioiden määrästä.
|
suunniteltu alkionsiirron päivä (suunnitellun FET-syklin päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkion siirron jälkeen
|
Intrauteriinen raskauspussi, jonka sisällä on sikiön sydämen toiminta, vahvistettu transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella.
|
6 viikkoa alkion siirron jälkeen
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
|
Raskaudenkeskeytys, joka tapahtuu kliinisen raskauden vahvistamisen jälkeen ja ennen 12 täyttä raskausviikkoa.
|
12 raskausviikkoa
|
|
Jakson peruutusprosentti
Aikaikkuna: suunniteltu alkion siirron päivä
|
Osuus aloitettuja FET-kierroksista, joissa alkion siirtoa ei suoritettu riittämättömän endometriumin kehityksen, ovulaatiohäiriön, ennenaikaisen luteinisaation tai muiden kliinisten syiden vuoksi.
|
suunniteltu alkion siirron päivä
|
|
Siirtyminen luonnollisista stimuloituihin kiertosykkeleihin
Aikaikkuna: hoitoprotokollan muutoksen aika stimulaatiovaiheen aikana (ennen ovulaation laukaisevaa hoitoa)
|
Osuus kierroista, jotka alun perin suunniteltiin luonnollisiksi tai muunnelluksi luonnollisiksi kierroiksi, mutta jotka vaativat munasarjojen stimulaation aloittamista riittämättömän follikulaarisen kehityksen tai ovulaatiohäiriön vuoksi.
|
hoitoprotokollan muutoksen aika stimulaatiovaiheen aikana (ennen ovulaation laukaisevaa hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-16-CMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .