Оценка возможности переноса замороженных эмбрионов в естественном цикле у пациенток с ожирением по сравнению с пациентами без ожирения (NATEC)
2 марта 2026 г. обновлено: Clinique Mathilde
Оценка осуществимости криоконсервированных переносов эмбрионов в естественном цикле у пациентов с ожирением по сравнению с пациентами без ожирения
В это ретроспективное исследование было включено 1831 цикл замороженной пересадки единичного бластоциста (FET), проведенных с 1 ноября 2022 года по 31 августа 2025 года.
Три протокола подготовки эндометрия использовались в соответствии с овуляторным статусом, продолжительностью цикла и характеристиками предыдущих циклов FET: модифицированный естественный цикл с триггером овуляции (mNC-FET) (n = 770), стимулированный цикл FET (SC-FET) (n = 468) и FET с гормональной заместительной терапией (HRT-FET) (n = 593).
В естественных циклах, если предопределенные критерии для триггера овуляции не были достигнуты, цикл конвертировался в стимулированный цикл.
Целью данного исследования было определить, влияет ли индекс массы тела на осуществимость пересадки эмбриона, репродуктивные исходы и характеристики цикла в различных протоколах FET.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1831
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, проходящие вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) с переносом замороженных эмбрионов (ПЗЭ) в третичном центре фертильности, были ретроспективно идентифицированы.
Исследуемая популяция включала взрослых пациенток, которые проходили подготовку эндометрия с использованием одного из следующих протоколов: модифицированный естественный цикл с триггером овуляции, стимулированный цикл или заместительная гормональная терапия (ЗГТ).
Участницы были разделены в соответствии с индексом массы тела (ИМТ) на группы с ожирением и без ожирения для сравнительного анализа осуществимости переноса эмбрионов и репродуктивных результатов.
Описание
Женщины в возрасте ≥18 лет на момент переноса замороженных эмбрионов.
Пациентки, проходящие вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) с переносом замороженных эмбрионов (ПЗЭ) с использованием естественного, модифицированного естественного, стимулированного протокола или протокола заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
Наличие измерения индекса массы тела (ИМТ) до начала цикла лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модифицированный естественный цикл
|
В группе с модифицированным естественным циклом пациентки проходили ультразвуковое и гормональное мониторирование для отслеживания спонтанного развития фолликулов.
Когда доминантный фолликул достигал соответствующего размера и толщина эндометрия была достаточной, овуляция индуцировалась с помощью хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) для планирования переноса замороженных эмбрионов. |
|
Стимулированный цикл
|
В группе стимулированного цикла проводилась мягкая стимуляция яичников с использованием пероральных препаратов и/или низких доз гонадотропинов для стимулирования развития фолликулов.
Рост фолликулов контролировался с помощью УЗИ, и овуляция либо вызывалась с помощью ХГЧ, либо происходила спонтанно, что позволяло запланировать перенос замороженных эмбрионов.
|
|
Гормональная заместительная терапия
|
В группе заместительной гормональной терапии подготовка эндометрия достигалась путем введения экзогенного эстрогена.
После подтверждения адекватной толщины эндометрия начиналось введение прогестерона для имитации лютеиновой фазы и планирования переноса замороженных эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возможность переноса эмбриона
Временное ограничение: запланированный день переноса эмбриона (День 0 запланированного цикла FET)
|
Доля циклов лечения, в которых запланированный перенос замороженных эмбрионов (FET) был выполнен по графику, независимо от количества пересаженных эмбрионов.
|
запланированный день переноса эмбриона (День 0 запланированного цикла FET)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбриона
|
Наличие внутриматочного гестационного мешка с сердечной деятельностью плода, подтверждённое трансвагинальным УЗИ.
|
6 недель после переноса эмбриона
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 12 недель беременности
|
Потеря беременности, произошедшая после подтверждения клинической беременности и до 12 полных недель гестации.
|
12 недель беременности
|
|
Частота отмены цикла
Временное ограничение: запланированный день переноса эмбриона
|
Доля начатых циклов ПЭ, в которых перенос эмбриона не был выполнен из-за неадекватного развития эндометрия, нарушения овуляции, преждевременной лютеинизации или других клинических причин.
|
запланированный день переноса эмбриона
|
|
Переход от естественных к стимулированным циклам
Временное ограничение: время модификации протокола лечения в течение фазы стимуляции (перед триггером овуляции)
|
Доля циклов, изначально запланированных как естественные или модифицированные естественные циклы, которые потребовали инициации стимуляции яичников из-за недостаточного развития фолликулов или овуляторной дисфункции.
|
время модификации протокола лечения в течение фазы стимуляции (перед триггером овуляции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-16-CMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .