Evaluación de la Viabilidad de las Transferencias de Embriones Congelados en un Ciclo Natural entre Pacientes Obesas en Comparación con Pacientes No Obesas (NATEC)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Clinique Mathilde
Evaluación de la viabilidad de las transferencias de embriones congelados en un ciclo natural en pacientes obesas en comparación con pacientes no obesas
Este estudio retrospectivo incluyó 1.831 ciclos de transferencia de embriones congelados (TEF) de blastocisto único realizados entre el 1 de noviembre de 2022 y el 31 de agosto de 2025.
Se utilizaron tres protocolos de preparación endometrial según el estado ovulatorio, la duración del ciclo y las características de los ciclos de TEF anteriores: ciclo natural modificado con desencadenante de la ovulación (mNC-FET) (n = 770), TEF en ciclo estimulado (SC-FET) (n = 468) y TEF con terapia de reemplazo hormonal (HRT-FET) (n = 593).
En los ciclos naturales, si no se cumplían los criterios predefinidos para el desencadenante de la ovulación, el ciclo se convertía en un ciclo estimulado.
El objetivo de este estudio fue determinar si el índice de masa corporal afecta la viabilidad de la transferencia embrionaria, los resultados reproductivos y las características del ciclo en los diferentes protocolos de TEF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1831
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- Clinique Mathilde
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se identificaron retrospectivamente mujeres sometidas a tecnología de reproducción asistida (TRA) con transferencia de embriones congelados (TEC) en un centro de fertilidad terciario.
La población del estudio incluyó pacientes adultas que se sometieron a preparación endometrial utilizando uno de los siguientes protocolos: ciclo natural modificado con desencadenante de ovulación, ciclo estimulado o terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Los participantes se clasificaron según el índice de masa corporal (IMC) en grupos obesos y no obesos para el análisis comparativo de la viabilidad de la transferencia de embriones y los resultados reproductivos.
Descripción
Mujeres de edad ≥18 años en el momento de la transferencia de embriones congelados.
Pacientes sometidas a tecnología de reproducción asistida (TRA) con transferencia de embriones congelados (TEC) utilizando un protocolo natural, natural modificado, estimulado o de terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Disponibilidad de medición del índice de masa corporal (IMC) antes del inicio del ciclo de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ciclo natural modificado
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En el grupo de ciclo natural modificado, los pacientes se sometieron a ecografías y monitorización hormonal para rastrear el desarrollo folicular espontáneo.
Cuando el folículo principal alcanzó un tamaño apropiado y el grosor endometrial fue adecuado, se desencadenó la ovulación utilizando gonadotropina coriónica humana (hCG) para programar la transferencia de embriones congelados.
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Ciclo estimulado
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En el grupo de ciclo estimulado, se realizó una estimulación ovárica leve mediante agentes orales y/o gonadotropinas en dosis bajas para promover el desarrollo folicular. El crecimiento folicular se monitorizó mediante ecografía, y la ovulación se indujo con hCG o ocurrió de forma espontánea, permitiendo programar la transferencia de embriones congelados.
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Terapia de reemplazo hormonal
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En el grupo de terapia de reemplazo hormonal, la preparación endometrial se logró mediante la administración de estrógenos exógenos.
Una vez confirmado el grosor endometrial adecuado, se inició la suplementación con progesterona para imitar la fase lútea y programar la transferencia de embriones congelados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: día programado de transferencia de embriones (Día 0 del ciclo planificado de FET)
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Proporción de ciclos de tratamiento en los que la transferencia de embriones congelados (FET) planificada se realizó según lo programado, independientemente del número de embriones transferidos.
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día programado de transferencia de embriones (Día 0 del ciclo planificado de FET)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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Presencia de un saco gestacional intrauterino con actividad cardíaca fetal confirmada mediante ecografía transvaginal.
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6 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 12 semanas de gestación
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Pérdida del embarazo que ocurre después de la confirmación del embarazo clínico y antes de las 12 semanas completas de gestación.
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12 semanas de gestación
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Tasa de cancelación de ciclo
Periodo de tiempo: día programado de transferencia de embriones
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Proporción de ciclos de transferencia de embriones congelados (FET) iniciados en los que no se realizó la transferencia embrionaria debido a desarrollo endometrial inadecuado, trastorno de la ovulación, luteinización prematura u otras razones clínicas.
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día programado de transferencia de embriones
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Conversión de ciclos naturales a estimulados
Periodo de tiempo: momento de la modificación del protocolo de tratamiento durante la fase de estimulación (antes del desencadenante de la ovulación)
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Proporción de ciclos inicialmente planificados como naturales o modificados naturales que requirieron iniciar estimulación ovárica debido a un desarrollo folicular insuficiente o disfunción ovulatoria.
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momento de la modificación del protocolo de tratamiento durante la fase de estimulación (antes del desencadenante de la ovulación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-16-CMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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