Valutazione della fattibilità dei trasferimenti di embrioni congelati in un ciclo naturale tra pazienti obese rispetto a pazienti non obese (NATEC)
2 marzo 2026 aggiornato da: Clinique Mathilde
Valutazione della fattibilità dei trasferimenti di embrioni congelati in un ciclo naturale tra pazienti obesi rispetto a pazienti non obesi
Questo studio retrospettivo ha incluso 1.831 cicli di trasferimento di embrioni congelati a singolo blastocisti (FET) eseguiti tra il 1° novembre 2022 e il 31 agosto 2025.
Sono stati utilizzati tre protocolli di preparazione endometriale in base allo stato ovulatorio, alla durata del ciclo e alle caratteristiche dei precedenti cicli FET: ciclo naturale modificato con trigger di ovulazione (mNC-FET) (n = 770), ciclo FET stimolato (SC-FET) (n = 468) e ciclo FET con terapia ormonale sostitutiva (HRT-FET) (n = 593).
Nei cicli naturali, se non venivano soddisfatti i criteri predefiniti per il trigger di ovulazione, il ciclo veniva convertito in un ciclo stimolato.
L'obiettivo di questo studio era determinare se l'indice di massa corporea influisce sulla fattibilità del trasferimento embrionale, sugli esiti riproduttivi e sulle caratteristiche del ciclo nei diversi protocolli FET.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1831
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rouen, Francia, 76000
- Clinique Mathilde
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne sottoposte a tecnologia di procreazione medicalmente assistita (PMA) con trasferimento di embrioni congelati (FET) presso un centro di fertilità di terzo livello sono state identificate retrospettivamente.
La popolazione dello studio includeva pazienti adulti che hanno subito la preparazione endometriale utilizzando uno dei seguenti protocolli: ciclo naturale modificato con trigger dell'ovulazione, ciclo stimolato o terapia ormonale sostitutiva (HRT).
I partecipanti sono stati classificati in base all'indice di massa corporea (BMI) in gruppi obesi e non obesi per l'analisi comparativa della fattibilità del trasferimento embrionale e degli esiti riproduttivi.
Descrizione
Donne di età ≥18 anni al momento del trasferimento dell'embrione congelato.
Pazienti sottoposte a tecnologie di procreazione medicalmente assistita (PMA) con trasferimento dell'embrione congelato (FET) utilizzando un protocollo naturale, naturale modificato, stimolato o terapia ormonale sostitutiva (HRT).
Disponibilità della misurazione dell'indice di massa corporea (IMC) prima dell'inizio del ciclo di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ciclo naturale modificato
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Nel gruppo del ciclo naturale modificato, i pazienti sono stati sottoposti a monitoraggio ecografico e ormonale per seguire lo sviluppo follicolare spontaneo.
Quando il follicolo dominante ha raggiunto una dimensione appropriata e lo spessore endometriale era adeguato, l'ovulazione è stata indotta utilizzando la gonadotropina corionica umana (hCG) per programmare il trasferimento dell'embrione congelato.
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Ciclo stimolato
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Nel gruppo del ciclo stimolato, è stata eseguita una lieve stimolazione ovarica utilizzando agenti orali e/o gonadotropine a basso dosaggio per favorire lo sviluppo follicolare.
La crescita follicolare è stata monitorata mediante ecografia e l'ovulazione è stata indotta con hCG o si è verificata spontaneamente, consentendo la programmazione del trasferimento di embrioni congelati.
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Terapia ormonale sostitutiva
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Nel gruppo della terapia ormonale sostitutiva, la preparazione endometriale è stata ottenuta attraverso la somministrazione di estrogeni esogeni.
Una volta confermato lo spessore endometriale adeguato, è stata avviata l'integrazione di progesterone per mimare la fase luteale e programmare il trasferimento dell'embrione congelato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattibilità del transfer embrionale
Lasso di tempo: giorno programmato per il transfer embrionale (Giorno 0 del ciclo FET pianificato)
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Proporzione di cicli di trattamento in cui il trasferimento di embrioni congelati (FET) pianificato è stato eseguito come programmato, indipendentemente dal numero di embrioni trasferiti.
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giorno programmato per il transfer embrionale (Giorno 0 del ciclo FET pianificato)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Presenza di una sacca gestazionale intrauterina con attività cardiaca fetale confermata mediante ecografia transvaginale.
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 12 settimane di gestazione
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Perdita della gravidanza che si verifica dopo la conferma di una gravidanza clinica e prima delle 12 settimane complete di gestazione.
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12 settimane di gestazione
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Tasso di cancellazione del ciclo
Lasso di tempo: giorno programmato per il transfer embrionale
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Proporzione dei cicli FET avviati in cui il trasferimento embrionale non è stato eseguito a causa di uno sviluppo endometriale inadeguato, di un disturbo dell'ovulazione, di una luteinizzazione prematura o di altre ragioni cliniche.
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giorno programmato per il transfer embrionale
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Conversione da cicli naturali a cicli stimolati
Lasso di tempo: tempo di modifica del protocollo di trattamento durante la fase di stimolazione (prima del trigger dell'ovulazione)
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Proporzione di cicli inizialmente pianificati come cicli naturali o modificati naturali che hanno richiesto l'inizio della stimolazione ovarica a causa di uno sviluppo follicolare insufficiente o di una disfunzione ovulatoria.
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tempo di modifica del protocollo di trattamento durante la fase di stimolazione (prima del trigger dell'ovulazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-16-CMR
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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