Posouzení proveditelnosti transferů zmražených embryí v přirozeném cyklu u obézních pacientů ve srovnání s pacienty bez obezity (NATEC)
2. března 2026 aktualizováno: Clinique Mathilde
Posouzení proveditelnosti přenosů zmražených embryí v přirozeném cyklu u obézních pacientek ve srovnání s neobézními pacientkami
Tato retrospektivní studie zahrnovala 1 831 cyklů s jediným kryokonzervovaným embryem (FET) provedených mezi 1. listopadem 2022 a 31. srpnem 2025.
Byly použity tři protokoly přípravy endometria podle ovulačního stavu, délky cyklu a charakteristik předchozích FET cyklů: modifikovaný přirozený cyklus s ovulačním spouštěčem (mNC-FET) (n = 770), stimulovaný cyklus FET (SC-FET) (n = 468) a FET s hormonální substituční terapií (HRT-FET) (n = 593).
V přirozených cyklech, pokud nebyly splněny předem stanovená kritéria pro ovulační spouštěč, byl cyklus převeden na stimulovaný cyklus.
Cílem této studie bylo zjistit, zda index tělesné hmotnosti ovlivňuje proveditelnost embryotransferu, reprodukční výsledky a charakteristiky cyklu napříč různými FET protokoly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1831
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podstupující asistovanou reprodukční technologii (ART) s transferem zmraženého embrya (FET) ve specializovaném centru léčby neplodnosti byly retrospektivně identifikovány.
Studijní populace zahrnovala dospělé pacientky, které podstoupily přípravu endometria pomocí jednoho z následujících protokolů: modifikovaný přirozený cyklus s indukcí ovulace, stimulovaný cyklus nebo hormonální substituční terapie (HRT).
Účastnice byly klasifikovány podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) do obézních a neobézních skupin pro srovnávací analýzu proveditelnosti transferu embrya a reprodukčních výsledků.
Popis
Ženy ve věku ≥18 let v době přenosu zmraženého embrya.
Pacientky podstupující asistovanou reprodukční technologii (ART) s přenosem zmraženého embrya (FET) pomocí přirozeného, modifikovaného přirozeného, stimulovaného nebo hormonální substitučního (HRT) protokolu.
Dostupnost měření indexu tělesné hmotnosti (BMI) před zahájením léčebného cyklu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Modifikovaný přirozený cyklus
|
Ve skupině s modifikovaným přirozeným cyklem pacienti podstoupili ultrazvukové a hormonální monitorování ke sledování spontánního vývoje folikulů.
Když dominantní folikul dosáhl odpovídající velikosti a tloušťka endometria byla dostatečná, byla ovulace vyvolána pomocí lidského choriového gonadotropinu (hCG) k naplánování transferu zmraženého embrya.
|
|
Stimulační cyklus
|
Ve skupině se stimulovaným cyklem byla provedena mírná ovariální stimulace pomocí perorálních látek a/nebo nízkých dávek gonadotropinů k podpoře vývoje folikulů.
Růst folikulů byl sledován ultrazvukem a ovulace byla vyvolána hCG nebo nastala spontánně, což umožnilo naplánování transferu zmraženého embrya.
|
|
Hormonální substituční terapie
|
Ve skupině s hormonální substituční terapií bylo dosaženo přípravy endometria podáním exogenního estrogenu.
Poté, co byla potvrzena dostatečná tloušťka endometria, bylo zahájeno podávání progesteronu, aby se napodobila luteální fáze a naplánoval se transfer zmražených embryí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost přenosu embrya
Časové okno: naplánovaný den embryotransferu (Den 0 plánovaného FET cyklu)
|
Podíl léčebných cyklů, ve kterých byl plánovaný transfer zmraženého embrya (FET) proveden podle plánu, bez ohledu na počet přenesených embryí.
|
naplánovaný den embryotransferu (Den 0 plánovaného FET cyklu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po přenosu embrya
|
Přítomnost nitroděložního gestačního váčku s fetální srdeční aktivitou potvrzená transvaginálním ultrazvukem.
|
6 týdnů po přenosu embrya
|
|
Míra potratů
Časové okno: 12 týdnů těhotenství
|
Potrat nastávající po potvrzení klinického těhotenství a před dokončením 12. týdne gestace.
|
12 týdnů těhotenství
|
|
Míra zrušení cyklu
Časové okno: naplánovaný den embryotransferu
|
Podíl zahájených cyklů FET, u kterých nebyl proveden přenos embrya z důvodu nedostatečného vývoje endometria, ovulační poruchy, předčasné luteinizace nebo jiných klinických důvodů.
|
naplánovaný den embryotransferu
|
|
Přechod z přirozených na stimulované cykly
Časové okno: čas modifikace léčebného protokolu během stimulační fáze (před spuštěním ovulace)
|
Podíl cyklů původně plánovaných jako přirozené nebo modifikované přirozené cykly, které vyžadovaly zahájení ovariální stimulace z důvodu nedostatečného folikulárního vývoje nebo ovulační dysfunkce.
|
čas modifikace léčebného protokolu během stimulační fáze (před spuštěním ovulace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-16-CMR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .