비만 환자와 비비만 환자 간 자연주기 동결배아이식의 타당성 평가 (NATEC)
2026년 3월 2일 업데이트: Clinique Mathilde
비만 환자와 비비만 환자에서 자연 주기에 동결 배아 이식의 타당성 평가
본 후향적 연구는 2022년 11월 1일부터 2025년 8월 31일 사이에 시행된 1,831개의 단일 배반포 동결 배아 이식(FET) 주기를 포함하였습니다.
배란 상태, 주기 기간, 이전 FET 주기의 특성에 따라 세 가지 자궁내막 준비 프로토콜이 사용되었습니다: 배란 유발을 이용한 수정 자연 주기(mNC-FET) (n = 770), 자극 주기 FET(SC-FET) (n = 468), 호르몬 대체 요법 FET(HRT-FET) (n = 593).
자연 주기에서는, 사전 정의된 배란 유발 기준이 충족되지 않을 경우 해당 주기는 자극 주기로 전환되었습니다.
본 연구의 목적은 체질량 지수가 다양한 FET 프로토콜 간에 배아 이식 가능성, 생식 결과 및 주기 특성에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1831
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Clinique Mathilde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼차 불임 센터에서 냉동 배아 이식(FET)을 받는 보조 생식 기술(ART) 여성을 후향적으로 확인했습니다.
연구 대상군에는 다음 프로토콜 중 하나를 사용하여 자궁내막 준비를 받은 성인 환자가 포함되었습니다: 배란 유발제를 사용한 변형 자연 주기, 자극 주기 또는 호르몬 대체 요법(HRT).
참가자는 체질량 지수(BMI)에 따라 비만 및 비비만 그룹으로 분류되어 배아 이식 가능성과 생식 결과를 비교 분석했습니다.
설명
동결 배아 이식 시점에 만 18세 이상인 여성.
자연주기, 변형 자연주기, 자극주기 또는 호르몬 대체 요법(HRT) 프로토콜을 사용한 동결 배아 이식(FET)을 통한 보조생식술(ART)을 받는 환자.
치료 주기 시작 전 체질량지수(BMI) 측정값의 가용성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수정된 자연주기
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변형 자연 주기 그룹에서 환자들은 자발적인 여포 발달을 추적하기 위해 초음파 및 호르몬 모니터링을 받았습니다.
주도 여포가 적절한 크기에 도달하고 자궁내막 두께가 충분할 때, 동결 배아 이전을 예정하기 위해 인간 융모성 생식선 자극 호르몬(hCG)을 사용하여 배란을 유발했습니다.
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자극주기
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자극 주기 그룹에서는 난포 발달을 촉진하기 위해 경구 약제 및/또는 저용량 생식선자극호르몬을 사용하여 경도의 난소 자극을 시행했습니다.
초음파로 난포 성장을 모니터링하고, hCG로 배란을 유도하거나 자연 배란이 발생하도록 하여 동결 배아 이식 일정을 조정할 수 있었습니다.
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호르몬 대체 요법
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호르몬 대체 요법 그룹에서는 외인성 에스트로겐 투여를 통해 자궁내막 준비가 이루어졌습니다.
충분한 자궁내막 두께가 확인되면, 황체기를 모방하고 동결 배아 이식을 예정하기 위해 프로게스테론 보충이 시작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 이식의 가능성
기간: 배아 이식 예정일 (계획된 동결배아 이식 주기의 0일차)
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계획된 냉동 배아 이식(FET)이 이식된 배아 수와 관계없이 예정대로 수행된 치료 주기의 비율
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배아 이식 예정일 (계획된 동결배아 이식 주기의 0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 성공
기간: 배아 이식 후 6주
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질식 초음파로 확인된 태아 심장 활동이 있는 자궁 내 임신 낭의 존재
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배아 이식 후 6주
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유산율
기간: 임신 12주
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임상 임신 확인 후부터 임신 12주 완료 전까지 발생하는 임신 손실.
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임신 12주
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주기 취소율
기간: 배아 이식 예정일
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불충분한 자궁내막 발달, 배란 장애, 조기 황체화 또는 기타 임상적 이유로 인해 배아 이식이 수행되지 않은 착수된 동결배아 이식(FET) 주기의 비율.
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배아 이식 예정일
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자연 주기에서 자극 주기로의 전환
기간: 자극 단계(배란 유발 전) 중 치료 프로토콜 변경 시기
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자연주기 또는 변형 자연주기로 초기 계획된 주기 중 충분한 난포 발달 부족 또는 배란 장애로 인해 난소 자극을 시작해야 했던 비율.
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자극 단계(배란 유발 전) 중 치료 프로토콜 변경 시기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-16-CMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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