Vurdering af gennemførligheden af frosne embryotransfer i en naturlig cyklus blandt overvægtige sammenlignet med ikke-overvægtige patienter (NATEC)
2. marts 2026 opdateret af: Clinique Mathilde
Vurdering af gennemførligheden af fryse-embryooverførsler i en naturlig cyklus blandt overvægtige patienter sammenlignet med ikke-overvægtige patienter
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 1.831 enkeltblastocyst frossen embryooverførsel (FET) cyklusser udført mellem 1. november 2022 og 31. august 2025.
Tre endometriale forberedelsesprotokoller blev anvendt i henhold til ovulationsstatus, cyklusvarighed og karakteristika for tidligere FET-cyklusser: modificeret naturlig cyklus med ovulationstrigger (mNC-FET) (n = 770), stimuleret cyklus FET (SC-FET) (n = 468) og hormonersættelsesterapi FET (HRT-FET) (n = 593).
I naturlige cyklusser, hvis de foruddefinerede kriterier for ovulationstrigger ikke blev opfyldt, blev cyklussen konverteret til en stimuleret cyklus.
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om body mass index påvirker embryooverførselsgennemførlighed, reproduktive resultater og cykluskarakteristika på tværs af forskellige FET-protokoller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1831
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgik assisteret reproduktionsteknologi (ART) med overførsel af frossne embryoer (FET) på et fertilitetscenter på tredje niveau, blev identificeret retrospektivt.
Studiepopulationen omfattede voksne patienter, som gennemgik endometrie forberedelse ved hjælp af en af følgende protokoller: modificeret naturlig cyklus med ægløsningsudløser, stimuleret cyklus eller hormonbehandling (HRT).
Deltagerne blev kategoriseret efter kropsmasseindeks (BMI) i fedme- og ikke-fedme grupper til komparativ analyse af embryooverførselsgennemførlighed og reproduktive resultater.
Beskrivelse
Kvinder i alderen ≥18 år på tidspunktet for overførsel af frosset embryo.
Patienter, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) med overførsel af frosset embryo (FET) ved brug af en naturlig, modificeret naturlig, stimuleret eller hormonbehandlingsprotokol (HRT).
Tilgængelighed af kropsmasseindeks (BMI) måling før behandlingscyklussen påbegyndes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modificeret naturlig cyklus
|
I den modificerede naturlige cyklus-gruppe blev patienterne undersøgt med ultralyd og hormonmonitorering for at spore den spontane follikeludvikling.
Når den førende follikel nåede en passende størrelse og endometrietykkelsen var tilstrækkelig, blev ægløsningen udløst ved hjælp af human choriongonadotropin (hCG) for at planlægge overførslen af frosne embryoner.
|
|
Stimuleret cyklus
|
I den stimulerede cyklusgruppe blev mild ovariel stimulering udført ved brug af orale midler og/eller lavdosis gonadotropiner for at fremme follikeludvikling.
Follikelvækst blev overvåget ved ultralyd, og ægløsning blev enten udløst med hCG eller skete spontant, hvilket muliggjorde planlægning af frossen embryooverførsel.
|
|
Hormonudskiftningsterapi
|
I hormonersætterapigruppen blev endometriepræparation opnået gennem eksogen østrogenadministration.
Når tilstrækkelig endometrietykkelse var bekræftet, blev progesterontilskud påbegyndt for at efterligne lutealfasen og planlægge frossen embryotransfer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemførligheden af embryooverførsel
Tidsramme: planlagt dag for embryotransfer (dag 0 i den planlagte FET-cyklus)
|
Andel af behandlingscyklusser, hvor den planlagte fryseembryooverførsel (FET) blev udført som planlagt, uanset antallet af overførte embryoner.
|
planlagt dag for embryotransfer (dag 0 i den planlagte FET-cyklus)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
|
Tilstedeværelse af en intrauterin graviditetssæk med fetal hjerteaktivitet bekræftet ved transvaginal ultralydsscanning.
|
6 uger efter embryooverførsel
|
|
Abortrate
Tidsramme: 12 uger i svangerskabet
|
Tab af graviditet, der sker efter bekræftelse af klinisk graviditet og før 12 fuldførte svangerskabsuger.
|
12 uger i svangerskabet
|
|
Afbrudte cyklusser
Tidsramme: planlagt dag for embryooverførsel
|
Andel af påbegyndte FET-cyklusser, hvor embryooverførsel ikke blev udført på grund af utilstrækkelig endometrieudvikling, ovulationsforstyrrelse, for tidlig luteinisering eller andre kliniske årsager.
|
planlagt dag for embryooverførsel
|
|
Konvertering fra naturlige til stimulerede cyklusser
Tidsramme: tidspunkt for behandlingsprotokolændring under stimuleringsfasen (før udløsning af ægløsning)
|
Andelen af cyklusser, der oprindeligt var planlagt som naturlige eller modificerede naturlige cyklusser, som krævede igangsættelse af ovariestimulering på grund af utilstrækkelig follikeludvikling eller ovulationsdysfunktion.
|
tidspunkt for behandlingsprotokolændring under stimuleringsfasen (før udløsning af ægløsning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-16-CMR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .