Bewertung der Machbarkeit von gefrorenen Embryotransfers in einem natürlichen Zyklus bei adipösen im Vergleich zu nicht-adipösen Patientinnen (NATEC)
2. März 2026 aktualisiert von: Clinique Mathilde
Beurteilung der Durchführbarkeit von gefrorenen Embryotransfers in einem natürlichen Zyklus bei adipösen im Vergleich zu nicht-adipösen Patientinnen
Diese retrospektive Studie umfasste 1.831 Einzelblastozysten-Frostenbryotransfer (FET) Zyklen, die zwischen dem 1. November 2022 und dem 31. August 2025 durchgeführt wurden.
Drei Endometriumvorbereitungsprotokolle wurden entsprechend des Ovulationsstatus, der Zyklusdauer und der Charakteristika vorheriger FET-Zyklen angewendet: modifizierter natürlicher Zyklus mit Ovulationsauslöser (mNC-FET) (n = 770), stimulierter Zyklus FET (SC-FET) (n = 468) und Hormonersatztherapie FET (HRT-FET) (n = 593).
In natürlichen Zyklen wurde der Zyklus in einen stimulierten Zyklus umgewandelt, wenn die vordefinierten Kriterien für den Ovulationsauslöser nicht erfüllt wurden.
Ziel dieser Studie war es, zu bestimmen, ob der Body-Mass-Index die Embryotransferdurchführbarkeit, reproduktive Ergebnisse und Zykluscharakteristika über verschiedene FET-Protokolle hinweg beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1831
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie (ART) mit gefrorenem Embryotransfer (FET) in einem tertiären Kinderwunschzentrum unterzogen, wurden retrospektiv identifiziert.
Die Studienpopulation umfasste erwachsene Patientinnen, bei denen die Endometriumvorbereitung nach einem der folgenden Protokolle durchgeführt wurde: modifizierter natürlicher Zyklus mit Ovulationsauslöser, stimulierter Zyklus oder Hormonersatztherapie (HRT).
Die Teilnehmerinnen wurden gemäß ihrem Body-Mass-Index (BMI) in adipöse und nicht-adipöse Gruppen eingeteilt, um die Durchführbarkeit des Embryotransfers und die reproduktiven Ergebnisse vergleichend zu analysieren.
Beschreibung
Frauen im Alter von ≥18 Jahren zum Zeitpunkt des gefrorenen Embryotransfers.
Patientinnen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie (ART) mit gefrorenem Embryotransfer (FET) unter Verwendung eines natürlichen, modifiziert natürlichen, stimulierten oder Hormonersatztherapie (HRT) Protokolls unterziehen.
Verfügbarkeit von Body-Mass-Index (BMI) Messungen vor Beginn des Behandlungszyklus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Modifizierter natürlicher Zyklus
|
In der modifizierten natürlichen Zyklusgruppe unterzogen sich die Patientinnen Ultraschall- und Hormonüberwachung, um die spontane Follikelentwicklung zu verfolgen.
Wenn der führende Follikel eine geeignete Größe erreichte und die Endometriumdicke ausreichend war, wurde der Eisprung mit humanem Choriongonadotropin (hCG) ausgelöst, um den gefrorenen Embryotransfer zu planen.
|
|
Stimulierter Zyklus
|
In der stimulierten Zyklusgruppe wurde eine milde ovarielle Stimulation mit oralen Mitteln und/oder niedrig dosierten Gonadotropinen durchgeführt, um die Follikelentwicklung zu fördern.
Das Follikelwachstum wurde per Ultraschall überwacht, und der Eisprung wurde entweder mit hCG ausgelöst oder trat spontan auf, wodurch die Planung des gefrorenen Embryotransfers ermöglicht wurde.
|
|
Hormonersatztherapie
|
In der Hormonersatztherapie-Gruppe wurde die Endometriumvorbereitung durch exogene Östrogenverabreichung erreicht.
Sobald eine ausreichende Endometriumdicke bestätigt wurde, wurde eine Progesteronsupplementierung eingeleitet, um die Lutealphase nachzuahmen und den gefrorenen Embryotransfer zu planen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit des Embryotransfers
Zeitfenster: geplanter Tag des Embryotransfers (Tag 0 des geplanten FET-Zyklus)
|
Anteil der Behandlungszyklen, in denen der geplante Transfer von eingefrorenen Embryonen (FET) wie geplant durchgeführt wurde, unabhängig von der Anzahl der transferierten Embryonen.
|
geplanter Tag des Embryotransfers (Tag 0 des geplanten FET-Zyklus)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Vorhandensein eines intrauterinen Gestationssacks mit fetaler Herzaktivität, bestätigt durch transvaginalen Ultraschall.
|
6 Wochen nach dem Embryotransfer
|
|
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 12 Wochen der Schwangerschaft
|
Schwangerschaftsverlust, der nach Bestätigung der klinischen Schwangerschaft und vor Abschluss von 12 Schwangerschaftswochen auftritt.
|
12 Wochen der Schwangerschaft
|
|
Zyklusabbruchrate
Zeitfenster: geplanter Tag des Embryotransfers
|
Anteil der begonnenen FET-Zyklen, in denen aufgrund unzureichender Endometriumentwicklung, eines Ovulationsstörung, einer vorzeitigen Luteinisierung oder anderer klinischer Gründe kein Embryotransfer durchgeführt wurde.
|
geplanter Tag des Embryotransfers
|
|
Umstellung von natürlichen auf stimulierte Zyklen
Zeitfenster: Zeitpunkt der Änderung des Behandlungsprotokolls während der Stimulationsphase (vor dem Ovulationsauslöser)
|
Anteil der Zyklen, die ursprünglich als natürliche oder modifizierte natürliche Zyklen geplant waren und aufgrund unzureichender Follikelentwicklung oder ovulatorischer Dysfunktion die Einleitung einer ovariellen Stimulation erforderten.
|
Zeitpunkt der Änderung des Behandlungsprotokolls während der Stimulationsphase (vor dem Ovulationsauslöser)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-16-CMR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .