Avaliação da Viabilidade de Transferências de Embriões Congelados num Ciclo Natural entre Pacientes Obesas em Comparação com Não-Obesas (NATEC)
2 de março de 2026 atualizado por: Clinique Mathilde
Avaliação da Viabilidade de Transferências de Embriões Congelados num Ciclo Natural em Pacientes Obesas em Comparação com Pacientes Não Obesas
Este estudo retrospetivo incluiu 1.831 ciclos de transferência de embrião único de blastocisto congelado (FET) realizados entre 1 de novembro de 2022 e 31 de agosto de 2025.
Três protocolos de preparação endometrial foram utilizados de acordo com o estado ovulatório, duração do ciclo e características de ciclos FET anteriores: ciclo natural modificado com desencadeamento da ovulação (mNC-FET) (n = 770), ciclo FET estimulado (SC-FET) (n = 468) e ciclo FET com terapia de substituição hormonal (HRT-FET) (n = 593).
Nos ciclos naturais, se os critérios predefinidos para o desencadeamento da ovulação não fossem cumpridos, o ciclo era convertido num ciclo estimulado.
O objetivo deste estudo foi determinar se o índice de massa corporal afeta a viabilidade da transferência embrionária, os resultados reprodutivos e as características do ciclo em diferentes protocolos FET.
Três protocolos de preparação endometrial foram utilizados de acordo com o estado ovulatório, duração do ciclo e características de ciclos FET anteriores: ciclo natural modificado com desencadeamento da ovulação (mNC-FET) (n = 770), ciclo FET estimulado (SC-FET) (n = 468) e ciclo FET com terapia de substituição hormonal (HRT-FET) (n = 593).
Nos ciclos naturais, se os critérios predefinidos para o desencadeamento da ovulação não fossem cumpridos, o ciclo era convertido num ciclo estimulado.
O objetivo deste estudo foi determinar se o índice de massa corporal afeta a viabilidade da transferência embrionária, os resultados reprodutivos e as características do ciclo em diferentes protocolos FET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1831
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rouen, França, 76000
- Clinique Mathilde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram identificadas retrospectivamente mulheres submetidas a tecnologia de reprodução assistida (ART) com transferência de embriões congelados (FET) num centro de fertilidade terciário.
A população do estudo incluiu pacientes adultas que realizaram preparação endometrial utilizando um dos seguintes protocolos: ciclo natural modificado com indução da ovulação, ciclo estimulado ou terapia de reposição hormonal (HRT).
Os participantes foram categorizados de acordo com o índice de massa corporal (IMC) em grupos obesos e não obesos para análise comparativa da viabilidade da transferência de embriões e dos resultados reprodutivos.
Descrição
Mulheres com idade ≥18 anos no momento da transferência de embriões congelados.
Pacientes submetidas a tecnologia de reprodução medicamente assistida (PMA) com transferência de embriões congelados (TEC) utilizando um protocolo natural, natural modificado, estimulado ou de terapia de substituição hormonal (TSH).
Disponibilidade de medição do índice de massa corporal (IMC) antes do início do ciclo de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciclo natural modificado
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No grupo de ciclo natural modificado, os pacientes foram submetidos a monitorização ultrassonográfica e hormonal para acompanhar o desenvolvimento folicular espontâneo.
Quando o folículo dominante atingiu um tamanho adequado e a espessura endometrial foi considerada suficiente, a ovulação foi desencadeada utilizando gonadotrofina coriónica humana (hCG) para agendar a transferência de embriões congelados. |
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Ciclo estimulado
|
No grupo de ciclo estimulado, foi realizada estimulação ovárica leve utilizando agentes orais e/ou gonadotrofinas em baixa dose para promover o desenvolvimento folicular. O crescimento folicular foi monitorizado por ecografia, e a ovulação foi desencadeada com hCG ou ocorreu espontaneamente, permitindo o agendamento da transferência de embriões congelados.
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Terapia de substituição hormonal
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No grupo de terapia de reposição hormonal, a preparação endometrial foi alcançada através da administração de estrogénio exógeno.
Uma vez confirmada a espessura endometrial adequada, foi iniciada a suplementação com progesterona para imitar a fase lútea e agendar a transferência de embriões congelados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade da transferência de embriões
Prazo: dia agendado para transferência do embrião (Dia 0 do ciclo de FET planeado)
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Proporção de ciclos de tratamento em que a transferência programada de embriões congelados (FET) foi realizada conforme planeado, independentemente do número de embriões transferidos.
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dia agendado para transferência do embrião (Dia 0 do ciclo de FET planeado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez clínica
Prazo: 6 semanas após a transferência de embriões
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Presença de um saco gestacional intrauterino com atividade cardíaca fetal confirmada por ecografia transvaginal.
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6 semanas após a transferência de embriões
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Taxa de aborto espontâneo
Prazo: 12 semanas de gestação
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Perda de gravidez que ocorre após a confirmação da gravidez clínica e antes das 12 semanas completas de gestação.
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12 semanas de gestação
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Taxa de cancelamento do ciclo
Prazo: dia agendado para a transferência de embriões
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Proporção de ciclos de FET iniciados nos quais a transferência de embriões não foi realizada devido a desenvolvimento endometrial inadequado, perturbação da ovulação, luteinização prematura ou outras razões clínicas.
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dia agendado para a transferência de embriões
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Conversão de ciclos naturais para estimulados
Prazo: momento da modificação do protocolo de tratamento durante a fase de estimulação (antes do desencadeamento da ovulação)
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Proporção de ciclos inicialmente planeados como ciclos naturais ou ciclos naturais modificados que necessitaram de início de estimulação ovárica devido a desenvolvimento folicular insuficiente ou disfunção ovulatória.
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momento da modificação do protocolo de tratamento durante a fase de estimulação (antes do desencadeamento da ovulação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-16-CMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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