Ocena możliwości przeprowadzenia transferu zamrożonych zarodków w cyklu naturalnym u pacjentek otyłych w porównaniu z pacjentkami nieotyłymi (NATEC)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Clinique Mathilde
Ocena wykonalności transferów mrożonych zarodków w cyklu naturalnym u pacjentek otyłych w porównaniu z pacjentkami nieotyłymi
To retrospektywne badanie obejmowało 1 831 cykli transferu pojedynczego zarodka blastocysty w procedurze zamrożenia i rozmrożenia (FET) przeprowadzonych między 1 listopada 2022 a 31 sierpnia 2025 roku.
Stosowano trzy protokoły przygotowania endometrium zgodnie ze statusem owulacyjnym, długością cyklu i charakterystyką poprzednich cykli FET: zmodyfikowany cykl naturalny z indukcją owulacji (mNC-FET) (n = 770), stymulowany cykl FET (SC-FET) (n = 468) oraz FET z hormonalną terapią zastępczą (HRT-FET) (n = 593).
W cyklach naturalnych, jeśli nie spełniono wstępnie zdefiniowanych kryteriów indukcji owulacji, cykl był przekształcany w cykl stymulowany.
Celem tego badania było ustalenie, czy wskaźnik masy ciała (BMI) wpływa na wykonalność transferu zarodka, wyniki reprodukcyjne oraz charakterystykę cykli w różnych protokołach FET.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1831
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywnie zidentyfikowano kobiety poddające się wspomaganym technikom rozrodu (ART) z transferem zamrożonych zarodków (FET) w ośrodku płodności trzeciego stopnia referencyjności.
Populacja badana obejmowała dorosłe pacjentki, u których przygotowanie endometrium przeprowadzono przy użyciu jednego z następujących protokołów: zmodyfikowany cykl naturalny z indukcją owulacji, cykl stymulowany lub hormonalna terapia zastępcza (HRT).
Uczestniczki skategoryzowano według wskaźnika masy ciała (BMI) na grupy otyłe i nieotyłe w celu porównawczej analizy wykonalności transferu zarodków oraz wyników reprodukcyjnych.
Opis
Kobiety w wieku ≥18 lat w momencie transferu zamrożonego zarodka.
Pacjentki poddające się technikom wspomaganego rozrodu (ART) z transferem zamrożonego zarodka (FET) z użyciem protokołu naturalnego, zmodyfikowanego naturalnego, stymulowanego lub hormonalnej terapii zastępczej (HRT).
Dostępność pomiaru wskaźnika masy ciała (BMI) przed rozpoczęciem cyklu leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmodyfikowany cykl naturalny
|
W grupie z modyfikowanym cyklem naturalnym pacjentki były poddawane monitorowaniu ultrasonograficznemu i hormonalnemu w celu śledzenia spontanicznego rozwoju pęcherzyków.
Gdy dominujący pęcherzyk osiągnął odpowiedni rozmiar, a grubość endometrium była wystarczająca, wywołano owulację za pomocą ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), aby zaplanować transfer mrożonych zarodków. |
|
Stymulowany cykl
|
W grupie cyklu stymulowanego przeprowadzono łagodną stymulację jajników przy użyciu środków doustnych i/lub gonadotropin w niskich dawkach w celu promowania rozwoju pęcherzyków. Wzrost pęcherzyków monitorowano za pomocą ultrasonografii, a owulację wywoływano hCG lub występowała spontanicznie, co pozwalało na zaplanowanie transferu zamrożonych zarodków.
|
|
Terapia hormonalna
|
W grupie poddanej hormonalnej terapii zastępczej, przygotowanie endometrium osiągnięto poprzez podawanie egzogennego estrogenu.
Po potwierdzeniu odpowiedniej grubości endometrium, rozpoczęto suplementację progesteronem w celu odtworzenia fazy lutealnej i zaplanowania transferu mrożonego zarodka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność transferu zarodka
Ramy czasowe: zaplanowany dzień transferu zarodka (Dzień 0 planowanego cyklu FET)
|
Odsetek cykli leczenia, w których zaplanowany transfer zamrożonych zarodków (FET) został przeprowadzony zgodnie z harmonogramem, niezależnie od liczby przenoszonych zarodków.
|
zaplanowany dzień transferu zarodka (Dzień 0 planowanego cyklu FET)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodka
|
Obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z czynnością serca płodu potwierdzona ultrasonografią przezpochwową.
|
6 tygodni po transferze zarodka
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 12 tygodni ciąży
|
Utrata ciąży występująca po potwierdzeniu ciąży klinicznej i przed ukończeniem 12 tygodnia ciąży.
|
12 tygodni ciąży
|
|
Wskaźnik odwołania cyklu
Ramy czasowe: zaplanowany dzień transferu zarodka
|
Odsetek rozpoczętych cykli FET, w których transfer zarodka nie został wykonany z powodu niewystarczającego rozwoju endometrium, zaburzeń owulacji, przedwczesnej luteinizacji lub innych przyczyn klinicznych.
|
zaplanowany dzień transferu zarodka
|
|
Konwersja z cykli naturalnych na stymulowane
Ramy czasowe: czas modyfikacji protokołu leczenia podczas fazy stymulacji (przed wywołaniem owulacji)
|
Proporcja cykli początkowo zaplanowanych jako naturalne lub zmodyfikowane cykle naturalne, które wymagały rozpoczęcia stymulacji jajników z powodu niewystarczającego rozwoju pęcherzyków lub dysfunkcji owulacyjnej.
|
czas modyfikacji protokołu leczenia podczas fazy stymulacji (przed wywołaniem owulacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-16-CMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .