Vurdering av gjennomførbarheten av overføring av frosne embryoner i en naturlig syklus blant overvektige sammenlignet med ikke-overvektige pasienter (NATEC)
2. mars 2026 oppdatert av: Clinique Mathilde
Vurdering av gjennomførbarheten av frosne embryoverføringer i en naturlig syklus hos overvektige sammenlignet med ikke-overvektige pasienter
Denne retrospektive studien inkluderte 1.831 enkelte blastocyst frosset embryooverførings (FET) sykluser utført mellom 1. november 2022 og 31. august 2025.
Tre endometrie forberedelsesprotokoller ble brukt i henhold til ovulasjonsstatus, syklusvarighet og karakteristikker fra tidligere FET-sykluser: modifisert naturlig syklus med ovulasjonstrigger (mNC-FET) (n = 770), stimulert syklus FET (SC-FET) (n = 468) og hormonerstattende terapi FET (HRT-FET) (n = 593).
I naturlige sykluser, hvis de forhåndsdefinerte kriteriene for ovulasjonstrigger ikke ble oppfylt, ble syklusen konvertert til en stimulert syklus.
Målet med denne studien var å avgjøre om kroppsmasseindeks påvirker embryooverførings gjennomførbarhet, reproduktive resultater og sykluskarakteristikker på tvers av ulike FET-protokoller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1831
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi (ART) med frossen embryooverføring (FET) ved et tertiært fertilitetssenter ble identifisert retrospektivt.
Studiepopulasjonen inkluderte voksne pasienter som gjennomgikk endometrieopplæring ved bruk av en av følgende protokoller: modifisert naturlig syklus med eggløsningsutløser, stimulert syklus eller hormonersettingsterapi (HRT).
Deltakerne ble kategorisert etter kroppsmasseindeks (BMI) i fedme- og ikke-fedmegrupper for komparativ analyse av embryooverføringens gjennomførbarhet og reproduktive resultater.
Beskrivelse
Kvinner som er ≥18 år ved tiden for frossen embryooverføring.
Pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi (ART) med frossen embryooverføring (FET) ved bruk av en naturlig, modifisert naturlig, stimulert eller hormonerstattende terapi (HRT)-protokoll.
Tilgjengelighet av kroppsmasseindeks (BMI)-måling før oppstart av behandlingssyklusen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Modifisert naturlig syklus
|
I den modifiserte naturlige syklus-gruppen gjennomgikk pasientene ultralyd og hormonovervåkning for å følge spontan follikkelutvikling.
Når den ledende follikkelen nådde en passende størrelse og endometriet hadde tilstrekkelig tykkelse, ble eggløsning utløst ved bruk av human choriongonadotropin (hCG) for å planlegge frossen embryoverføring.
|
|
Stimulert syklus
|
I den stimulerte syklusgruppen ble mild ovarstimulering utført ved bruk av orale midler og/eller lavdose gonadotropiner for å fremme follikkelutvikling.
Follikkelvekst ble overvåket med ultralyd, og eggløsning ble enten utløst med hCG eller skjedde spontant, noe som muliggjorde planlegging av frossen embryooverføring.
|
|
Hormonell erstatningsterapi
|
I gruppen med hormonbehandling ble endometriet forberedt gjennom administrering av eksogent østrogen.
Når tilstrekkelig endometrietykkelse var bekreftet, ble progesterontilskudd startet for å etterligne lutealfasen og planlegge frosne embryotransfer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarheten av embryooverføring
Tidsramme: planlagt dag for embryooverføring (Dag 0 i planlagt FET-syklus)
|
Andel behandlingssykluser der den planlagte frosne embryooverføringen (FET) ble utført som planlagt, uavhengig av antall overførte embryoner.
|
planlagt dag for embryooverføring (Dag 0 i planlagt FET-syklus)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk svangerskap
Tidsramme: 6 uker etter embryoverføring
|
Tilstedeværelse av en intrauterin svangerskapssækk med fetal hjerteaktivitet bekreftet ved transvaginal ultralyd.
|
6 uker etter embryoverføring
|
|
Mishandlingsrate
Tidsramme: 12 uker svangerskap
|
Svangerskaps tap som inntreffer etter bekreftelse av klinisk svangerskap og før 12 fullførte svangerskapsuker.
|
12 uker svangerskap
|
|
Syklusavbrytningsrate
Tidsramme: planlagt dag for embryoverføring
|
Andel påbegynte FET-sykluser der embryoverføring ikke ble utført på grunn av utilstrekkelig endometrieutvikling, eggløsningsforstyrrelse, tidlig luteinisering eller andre kliniske årsaker.
|
planlagt dag for embryoverføring
|
|
Konvertering fra naturlige til stimulerte sykluser
Tidsramme: tidspunkt for behandlingsprotokollmodifikasjon under stimuleringsfasen (før eggløsningsutløser)
|
Andel av sykluser som opprinnelig var planlagt som naturlige eller modifiserte naturlige sykluser som krevde initiering av ovarialstimulering på grunn av utilstrekkelig follikkelutvikling eller ovulasjonsdysfunksjon.
|
tidspunkt for behandlingsprotokollmodifikasjon under stimuleringsfasen (før eggløsningsutløser)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-16-CMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .