GLUEPED2024: 救急外来を受診した小児患者における末梢静脈カテーテルの使用に関する研究。
救急外来を受診した小児患者における末梢静脈カテーテルの安定性を、シアノアクリレート系皮膚接着剤を穿刺部位に適用することで評価するための、無作為化、オープンラベル、並行群間比較、対照試験。
静脈アクセスデバイス（VAD）は、皮膚表面と静脈系との間の接続を確立する生体適合性プラスチックカテーテルです。 これらは様々な分類を用いてカテゴライズすることができます。特に、カテーテル先端の位置に基づいて、中心静脈カテーテル（CVC）と末梢静脈カテーテル（PVC）に区別されます。 長さに応じて、PVCはさらに長カニューレPVCと短カニューレPVCに分けられます。
現在、これらのカテーテルは、挿入部位を視認可能に保つ高水分透過率（MVTR）の透明半透性ドレッシングを用いて「その場で」固定されています。 小児患者集団を考慮すると、このタイプの固定は現在やや時代遅れであり、PVCの偶発的転位が頻繁に遭遇され、それに伴う浸潤、閉塞、静脈炎、および局所感染などの合併症が発生します。
透明半透性ドレッシングに皮膚用接着剤を追加することで、デバイスの最適な固定が確保され、転位、さらなる合併症、ひいては再配置のための複数回の穿刺の必要性が減少します。
様々な臨床状態により、救急部門を受診する一部の患者は、直接視覚化または触診によって識別が困難な静脈ネットワークを持っています。 これらの患者では、偶発的転位の発生がケアの質を著しく損なうことになります。 現在、小児救急部門で実施された文献には、半透性ドレッシング単独と比較してシアノアクリレート接着剤を使用したPVC固定の優位性を示す研究はありません。 本研究は、救急設定における静脈アクセスデバイスの固定のためのシアノアクリレート接着剤の使用を調査し、現在の日常臨床実践に対する潜在的な改善を評価することを目的としています。
主目的は、出口部位にシアノアクリレート皮膚用接着剤を適用することが、透明半透性ドレッシング単独でのPVC固定と比較して、適切に配置された末梢静脈カテーテル（PVC）のより良い固定を提供するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giulia Caccia, Principal Investigator
- 電話番号：0555662629
- メール：giulia.caccia@meyer.it
研究場所
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Florence、イタリア
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
コンタクト：
- Giulia Caccia, Nurse
- 電話番号：+390555662629
- メール：giulia.caccia@meyer.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢0～18歳
- 少なくとも24時間の静脈アクセスデバイス
- インフォームドコンセント書面に署名済み
除外基準:
- 言語障壁のある患者
- 既存の中心静脈アクセスがある患者
- 鎮静下で静脈アクセスを設置する即時手術を必要とする患者
- 患部の皮膚病変
- 精神運動性興奮を示す患者
- 緊急コードに割り当てられた患者
- 同伴者のいない未成年者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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組織接着剤で適切に静脈穿刺部位を密封し、カテーテルを最適に固定して合併症リスクを制限する。
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介入なし：標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管アクセスデバイス（VAD）の脱臼回数
時間枠：VAD挿入後6時間
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VAD挿入後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管アクセスデバイス（VAD）の転位数
時間枠：VAD挿入後12、24、36、48、および72時間
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VAD挿入後12、24、36、48、および72時間
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視覚的出口部位（VES）スコアの変化
時間枠：VADs挿入後6時間、12時間、24時間、36時間、48時間、72時間
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合併症の頻度の分析
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VADs挿入後6時間、12時間、24時間、36時間、48時間、72時間
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静脈アクセス装置の変位率とDIVAスコアとの相関関係。
時間枠：VADs挿入後6、12、24、36、48、および72時間
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VADs挿入後6、12、24、36、48、および72時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GLUEPED2024
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