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GLUEPED2024: Estudio sobre el uso de catéteres venosos periféricos en pacientes pediátricos con acceso a urgencias.

26 de febrero de 2026 actualizado por: Giulia Caccia, Meyer Children's Hospital IRCCS

Estudio aleatorizado, abierto, de brazos paralelos y controlado para evaluar la estabilización de catéteres venosos periféricos mediante la aplicación de adhesivo cutáneo de cianoacrilato en el sitio de salida en pacientes pediátricos con acceso a urgencias.

Un dispositivo de acceso venoso (DAV) es un catéter de plástico biocompatible que establece una conexión entre la superficie de la piel y el sistema venoso. Se pueden clasificar utilizando diversas clasificaciones; notablemente, según la posición de la punta del catéter, se distinguen en catéteres venosos centrales (CVC) y catéteres venosos periféricos (CVP). Dependiendo de su longitud, los CVP se pueden dividir adicionalmente en CVP de cánula larga y CVP de cánula corta.

Actualmente, estos catéteres se estabilizan "in situ" utilizando apósitos transparentes semipermeables con una alta tasa de transmisión de vapor de humedad (TTVH), que mantienen visible el sitio de inserción. Considerando la población de pacientes pediátricos, este tipo de estabilización es actualmente algo arcaica, y el desplazamiento accidental de los CVP se encuentra con frecuencia, junto con complicaciones posteriores como extravasación, oclusión, flebitis e infecciones locales.

La adición de pegamento cutáneo al apósito transparente semipermeable garantiza una estabilización óptima del dispositivo, reduciendo el desalojo, más complicaciones y, en consecuencia, la necesidad de múltiples punciones para el reposicionamiento.

Debido a diversas condiciones clínicas, algunos pacientes que se presentan al Departamento de Emergencias tienen una red venosa que es difícil de identificar mediante visualización directa o palpación. En estos pacientes, la ocurrencia de un desplazamiento accidental comprometería significativamente la calidad de la atención. Actualmente, no hay estudios en la literatura realizados en un departamento de emergencias pediátricas que demuestren la superioridad del uso de pegamento de cianoacrilato para la estabilización de CVP en comparación con el apósito semipermeable solo. Este estudio tiene como objetivo investigar el uso de pegamento de cianoacrilato para estabilizar dispositivos de acceso venoso en el entorno de emergencia también, y evaluar posibles mejoras en la práctica clínica diaria actual.

El objetivo principal es evaluar si la aplicación de pegamento cutáneo de cianoacrilato en el sitio de salida proporciona una mejor estabilización de un catéter venoso periférico (CVP) colocado correctamente en comparación con la estabilización de CVP con un apósito transparente semipermeable solo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Giulia Caccia, Principal Investigator
  • Número de teléfono: 0555662629
  • Correo electrónico: giulia.caccia@meyer.it

Ubicaciones de estudio

      • Florence, Italia
        • Reclutamiento
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 0-18 años
  • Dispositivo de acceso venoso durante al menos 24 horas.
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con barreras lingüísticas
  • Pacientes con acceso venoso central preexistente
  • Pacientes que requieran cirugía inmediata con acceso venoso colocado bajo sedación
  • Lesiones cutáneas en la zona afectada
  • Pacientes que presenten agitación psicomotora
  • Pacientes asignados al código de emergencia
  • Menores no acompañados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Adhesivo tisular para sellar adecuadamente el sitio de venopunción y fijar el catéter de manera óptima para limitar el riesgo de complicaciones.
Sin intervención: Estándar de cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de dislocaciones del dispositivo de acceso vascular (VADs)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la inserción de VADs
6 horas después de la inserción de VADs

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de dislocaciones del dispositivo de acceso vascular (VADs)
Periodo de tiempo: 12, 24, 36, 48 y 72 horas después de la inserción de los VADs
12, 24, 36, 48 y 72 horas después de la inserción de los VADs
Cambio en la puntuación del sitio de salida visual (VES)
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 36, 48 y 72 horas después de la inserción de VADs
Análisis de la frecuencia de complicaciones
6, 12, 24, 36, 48 y 72 horas después de la inserción de VADs
Correlación entre el porcentaje de desplazamiento del dispositivo de acceso venoso y la puntuación DIVA.
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 36, 48 y 72 horas después de la inserción de VADs
6, 12, 24, 36, 48 y 72 horas después de la inserción de VADs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GLUEPED2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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