GLUEPED2024: 응급실을 방문한 소아 환자에서 말초정맥관의 사용에 관한 연구.
응급실에 내원하는 소아 환자의 말초정맥 카테터 출구 부위에 시아노아크릴레이트 피부 접착제를 적용하여 안정화를 평가하기 위한 무작위 배정, 개방형, 평행군, 대조 연구
정맥 접근 장치(VADs)는 피부 표면과 정맥 시스템 사이의 연결을 설정하는 생체 적합성 플라스틱 카테터입니다. 이들은 다양한 분류로 범주화될 수 있습니다; 특히, 카테터 팁의 위치에 따라 중심 정맥 카테터(CVCs)와 말초 정맥 카테터(PVCs)로 구분됩니다. 길이에 따라 PVCs는 긴 캐뉼라 PVCs와 짧은 캐뉼라 PVCs로 더 세분화될 수 있습니다.
현재, 이러한 카테터들은 삽입 부위를 가시적으로 유지하는 높은 수분 증기 전달률(MVTR)을 가진 투명 반투명 드레싱을 사용하여 "현장(in situ)"에서 고정됩니다. 소아 환자 집단을 고려할 때, 이 유형의 고정은 현재 다소 구식이며, PVCs의 우발적 변위가 자주 발생하며, 이로 인한 외부 누출, 폐쇄, 정맥염 및 국소 감염과 같은 후속 합병증이 동반됩니다.
투명 반투명 드레싱에 피부 접착제를 추가하면 장치의 최적 고정이 보장되어, 변위, 추가 합병증 및 결과적으로 재위치를 위한 다중 천공 필요성을 감소시킵니다.
다양한 임상 상태로 인해, 응급실에 내원하는 일부 환자들은 직접 시각화나 촉진으로 식별하기 어려운 정맥 네트워크를 가지고 있습니다. 이러한 환자들에서 우발적 변위가 발생하면 치료의 질이 크게 저해될 것입니다. 현재, 소아 응급실에서 시행된 문헌 연구 중 시아노아크릴레이트 접착제를 PVC 고정에 사용하는 것이 반투명 드레싱 단독 사용에 비해 우월함을 입증한 것은 없습니다. 이 연구는 응급 상황에서 정맥 접근 장치 고정을 위한 시아노아크릴레이트 접착제 사용을 조사하고, 현재 일상 임상 실무에 대한 잠재적 개선점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목적은 출구 부위에 시아노아크릴레이트 피부 접착제를 적용하는 것이 올바르게 배치된 말초 정맥 카테터(PVC)를 투명 반투명 드레싱 단독으로 고정하는 것과 비교하여 더 나은 고정을 제공하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulia Caccia, Principal Investigator
- 전화번호: 0555662629
- 이메일: giulia.caccia@meyer.it
연구 장소
-
-
-
Florence, 이탈리아
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
연락하다:
- Giulia Caccia, Nurse
- 전화번호: +390555662629
- 이메일: giulia.caccia@meyer.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 0-18세
- 정맥 접근 장치가 최소 24시간 동안 유지된 경우
- 동의서 서명 완료
제외 기준:
- 언어 장벽이 있는 환자
- 기존 중심 정맥 접근 장치가 있는 환자
- 진정 상태에서 정맥 접근 장치를 설치하며 즉각적인 수술이 필요한 환자
- 해당 부위에 피부 병변이 있는 환자
- 정신운동성 초조를 보이는 환자
- 응급 코드가 지정된 환자
- 동반자가 없는 미성년자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
정맥천자 부위를 적절하게 밀봉하고 합병증 위험을 최소화하기 위해 카테터를 최적으로 고정하는 조직 접착제.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈관 접근 장치(VADs)의 탈구 횟수
기간: VADs 삽입 후 6시간
|
VADs 삽입 후 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 접근 장치(VADs)의 탈구 횟수
기간: VADs 삽입 후 12, 24, 36, 48 및 72시간
|
VADs 삽입 후 12, 24, 36, 48 및 72시간
|
|
|
시각적 출구 부위(VES) 점수 변화
기간: VAD 삽입 후 6, 12, 24, 36, 48 및 72시간
|
합병증 발생 빈도 분석
|
VAD 삽입 후 6, 12, 24, 36, 48 및 72시간
|
|
정맥 접근 장치의 변위 비율과 DIVA 점수 간의 상관관계.
기간: VAD 삽입 후 6, 12, 24, 36, 48 및 72시간
|
VAD 삽입 후 6, 12, 24, 36, 48 및 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLUEPED2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .