GLUEPED2024: Tutkimus perifeeristen laskimokatetrien käytöstä lastenpotilailla, joilla on ensiapuosaston pääsy.
Satunnaistettu, avoimella leimalla varustettu, rinnakkaishaarainen, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan perifeeristen laskimokatetrien stabilointia syanoakrylaattisen ihonliiman soveltamisella poistumiskohtaan lasten potilailla, joilla on pääsy ensiapuun.
Laskimokäyttölaite (VAD) on biokompatiibinen muovikatetri, joka muodostaa yhteyden ihon pinnan ja laskimojärjestelmän välille. Niitä voidaan luokitella eri luokituksilla; erityisesti katetrin kärjen sijainnin perusteella ne jaetaan keskuslaskimokatetreihin (CVC) ja perifeerisiin laskimokatetreihin (PVC). Niiden pituudesta riippuen PVC-katetrit voidaan edelleen jakaa pitkän kaniulan PVC-katetreihin ja lyhyen kaniulan PVC-katetreihin.
Nykyään näitä katetreja stabiloidaan "in situ" käyttämällä läpinäkyviä puoliläpäiseviä sideharsuja, joilla on korkea kosteushöyrynläpäisevyys (MVTR), mikä pitää pistokohdan näkyvissä. Lasten potilasväestöä harkiten tämäntyyppinen stabilointi on tällä hetkellä hieman vanhanaikainen, ja perifeeristen laskimokatetrien vahingollinen siirtyminen kohdataan usein, samoin kuin myöhemmät komplikaatiot kuten ekstravasaatio, okkluusio, flebiitti ja paikalliset infektiot.
Ihmeliiman lisääminen läpinäkyvään puoliläpäisevään sideharsuun varmistaa laitteen optimaalisen stabiloinnin, vähentää irtoamista, lisäkomplikaatioita ja siten useiden pistosten tarvetta uudelleenasennusta varten.
Eri kliinisten tilojen vuoksi joillakin ensiapuosastolle tulevilla potilailla on laskimoverkko, joka on vaikea tunnistaa suoralla visualisoinnilla tai palpatoinnilla. Näillä potilailla vahingollinen siirtyminen vaarantaisi merkittävästi hoidon laatua. Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka on tehty lasten ensiapuosastolla ja jotka osoittaisivat syanoakrylaattiliiman ylivertaisuuden PVC-stabiloinnissa verrattuna pelkkään puoliläpäisevään sideharsuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia syanoakrylaattiliiman käyttöä laskimokäyttölaitteiden stabiloinnissa myös ensiapuolosuhteissa ja arvioida mahdollisia parannuksia nykyiseen päivittäiseen kliiniseen käytäntöön.
Ensisijainen tavoite on arvioida, tarjoaako syanoakrylaatti-ihmeliiman soveltaminen ulostulokohdassa paremman oikein asetetun perifeerisen laskimokatetrin (PVC) stabiloinnin verrattuna PVC-stabilointiin pelkällä läpinäkyvällä puoliläpäisevällä sideharsulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulia Caccia, Principal Investigator
- Puhelinnumero: 0555662629
- Sähköposti: giulia.caccia@meyer.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Caccia, Nurse
- Puhelinnumero: +390555662629
- Sähköposti: giulia.caccia@meyer.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 0–18 vuotta
- Laskimopääsy laite vähintään 24 tuntia.
- Tietoon perustuvan suostumuksen lomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kielimuureja
- potilaat, joilla on ennestään keskuslaskimopääsy
- potilaat, jotka vaativat välitöntä leikkausta laskimopääsyllä, joka asetetaan sedaation alaisena
- ihon muutokset vaikutusalueella
- potilaat, jotka osoittavat psykomotorista levottomuutta
- potilaat, jotka on määritetty hätäkoodiin
- seuraamattomat alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Kudossideaine sopivaan verinäytteen otto- ja laskimokohdan tiivistämiseen sekä katetrin optimaaliseen kiinnitykseen komplikaatioiden riskin rajoittamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaskulaarisen pääsyvälineen (VAD) dislokaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 tuntia VAD-sirujen asennuksen jälkeen
|
6 tuntia VAD-sirujen asennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaskulaarisen käyttöväylälaitteen (VAD) sijoiltaanmenoja
Aikaikkuna: 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia VAD-laitteen asennuksen jälkeen
|
12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia VAD-laitteen asennuksen jälkeen
|
|
|
Näköisen poistumiskohdan (VES) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia VAD:n asennuksen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintymistiheyden analyysi
|
6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia VAD:n asennuksen jälkeen
|
|
Korrelaatio laskimopistokkeen siirtymisprosentin ja DIVA-pisteytyksen välillä.
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia VAD-asennuksen jälkeen
|
6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia VAD-asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLUEPED2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .