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GLUEPED2024: Estudo sobre a Utilização de Cateteres Venosos Periféricos em Pacientes Pediátricos com Acesso ao Serviço de Urgência.

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Giulia Caccia, Meyer Children's Hospital IRCCS

Estudo Randomizado, Aberto, de Braços Paralelos, Controlado, para Avaliar a Estabilização de Cateteres Venosos Periféricos através da Aplicação de Adesivo Cutâneo de Cianoacrilato no Local de Saída em Pacientes Pediátricos com Acesso à Sala de Emergência.

Um dispositivo de acesso venoso (DAVs) é um cateter de plástico biocompatível que estabelece uma ligação entre a superfície da pele e um sistema venoso. Podem ser categorizados usando várias classificações; notavelmente, com base na posição da ponta do cateter, distinguem-se em cateteres venosos centrais (CVCs) e cateteres venosos periféricos (CVPs). Dependendo do seu comprimento, os CVPs podem ser ainda divididos em CVPs de cânula longa e CVPs de cânula curta.

Atualmente, estes cateteres são estabilizados "in situ" usando pensos transparentes semipermeáveis com uma elevada taxa de transmissão de vapor de humidade (TTVH), que mantêm o local de inserção visível. Considerando a população pediátrica, este tipo de estabilização é atualmente um pouco arcaico, e o deslocamento acidental dos CVPs é frequentemente encontrado, juntamente com complicações subsequentes como extravasamento, oclusão, flebite e infeções locais.

A adição de cola cutânea ao penso transparente semipermeável garante uma estabilização ótima do dispositivo, reduzindo o desalojamento, complicações adicionais e, consequentemente, a necessidade de múltiplas punções para reposicionamento.

Devido a várias condições clínicas, alguns doentes que se apresentam ao Serviço de Urgência têm uma rede venosa difícil de identificar por visualização direta ou palpação. Nestes doentes, a ocorrência de um deslocamento acidental comprometeria significativamente a qualidade dos cuidados. Atualmente, não existem estudos na literatura realizados num serviço de urgência pediátrica que demonstrem a superioridade do uso de cola de cianoacrilato para estabilização de CVP em comparação com o penso semipermeável isoladamente. Este estudo tem como objetivo investigar o uso de cola de cianoacrilato para estabilizar dispositivos de acesso venoso também no contexto de urgência, e avaliar potenciais melhorias na prática clínica diária atual.

O objetivo principal é avaliar se a aplicação de cola cutânea de cianoacrilato no local de saída proporciona uma melhor estabilização de um cateter venoso periférico (CVP) corretamente colocado em comparação com a estabilização de CVP com um penso transparente semipermeável isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Florence, Itália
        • Recrutamento
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 0-18 anos
  • Dispositivo de acesso venoso por pelo menos 24 horas.
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com barreiras linguísticas
  • Pacientes com acesso venoso central pré-existente
  • Pacientes que necessitem de cirurgia imediata com acesso venoso colocado sob sedação
  • Lesões cutâneas na área afetada
  • Pacientes que apresentem agitação psicomotora
  • Pacientes atribuídos ao código de emergência
  • Menores não acompanhados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Adesivo de tecido para selar adequadamente o local da venopunção e fixar o cateter de forma ideal para limitar o risco de complicações.
Sem intervenção: Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de deslocações do dispositivo de acesso vascular (DAV)
Prazo: 6 horas após a inserção de VADs
6 horas após a inserção de VADs

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de deslocações do dispositivo de acesso vascular (VADs)
Prazo: 12, 24, 36, 48 e 72 horas após a inserção do VAD
12, 24, 36, 48 e 72 horas após a inserção do VAD
Alteração na pontuação do Local de Saída Visual (VES)
Prazo: 6, 12, 24, 36, 48 e 72 horas após a inserção do VAD
Análise da frequência de complicações
6, 12, 24, 36, 48 e 72 horas após a inserção do VAD
Correlação entre a percentagem de deslocamento do dispositivo de acesso venoso e a pontuação DIVA.
Prazo: 6, 12, 24, 36, 48 e 72 horas após a inserção de VADs
6, 12, 24, 36, 48 e 72 horas após a inserção de VADs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GLUEPED2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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