腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後肩痛および炎症マーカーレベルに対する生理食塩水の温度と局所麻酔補助剤の影響

本研究は、生理食塩水の温度と局所麻酔薬の併用の有無に基づく6群からなる因子設計の無作為化二重盲検比較試験となります：

群A1：室温の生理食塩水（25-30 ml/kg）による灌流（局所麻酔薬なし）。

群A2：室温の生理食塩水（25-30 ml/kg）による灌流（体重に応じた0.25%ブピバカインを含む）。

群B1：温めた生理食塩水（37℃、25-30 ml/kg）による灌流（局所麻酔薬なし）。

群B2：温めた生理食塩水（37℃、25-30 ml/kg）による灌流（0.25%ブピバカインを含む）。

群C1：生理食塩水による灌流なし。

群C2：生理食塩水による灌流は行わないが、局所麻酔薬を投与（トロカール挿入部位への局所麻酔薬注入）。

介入：全患者は前投薬を行わない。麻酔は、リドカイン1 mg/kg、プロポフォール1.5 mg/kg、ロクロニウム0.6 mg/kgを静脈内投与して導入し、セボフルラン（2-3%）で維持する。術中および術後の疼痛は、フェンタニル2-3 µg/kgを静脈内投与して管理する。全ての腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）は、経験豊富な専門家からなる同一チームが行う。気腹は、臍部の10mmトロカールからCO2ガスを送気して形成し、手術中は12 mmHgに維持する。手術前に、全患者を反トレンデレンブルグ体位（左傾斜10°）に移し、LCは標準的な4ポート法で行う。完全な止血後、術中胆汁漏出が認められた症例に限り選択的にドレーン挿入を行う。その後、患者を無作為に6群に分ける。生理食塩水による灌流は、胆嚢摘出後、トロカール切開部を閉鎖する前に行う。局所麻酔薬（ブピバカイン：0.25%）は、群A2およびB2では生理食塩水に添加し、灌流なし群（C2）では横隔膜下領域に投与する。

標準化された術後鎮痛レジメンは、8時間間隔での定期的な静脈内ケトロラク30mgと、回復室で開始し術後最初の24時間継続する患者自己調節鎮痛法（PCA）で構成される。全ての患者に対してPCA装置を使用し、モルヒネ0.3 mg/時の持続静脈内注入と、20分のロックアウト時間を設けた1 mgの静脈内モルヒネボーラスを投与する。

主要評価項目：術後肩痛の強さ：術後6、24、48、72時間に記録されたVASスコア。

副次的評価項目：術後腹痛：患者は、術後6、12、18、24、48時間に、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて腹痛の強さを0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）の尺度で評価する。術後鎮痛薬の総消費量：最初の72時間に使用されたオピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬の総量。初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間：手術終了から初回レスキュー鎮痛薬（例：オピオイド）投与までの時間。術後入院期間：手術終了から退院までの期間。疼痛管理に対する患者満足度：患者は、最初の72時間内に満足度アンケートに回答する。術後肩痛の発生率：最初の72時間に肩痛を訴えた患者の割合。術後悪心嘔吐（PONV）：術後の悪心および嘔吐の発生を記録する。通常活動への復帰までの時間：術後に測定される、移動や日常業務を含む通常の日々の活動に戻るまでの時間。炎症マーカーの血中濃度：C反応性蛋白（CRP）：術前および術後24時間、72時間に測定する。インターロイキン-6（IL-6）：術前および術後24時間、72時間に測定する。血液サンプルを採取し、ELISAまたは他の検証済みアッセイを用いて分析する。