Влияние температуры физиологического раствора и адъювантов местных анестетиков на послеоперационную боль в плече и уровни воспалительных маркеров после лапароскопической холецистэктомии

Это исследование будет представлять собой рандомизированное двойное слепое контролируемое испытание с факторным дизайном, состоящее из шести групп в зависимости от температуры солевого раствора и наличия местных анестетиков в качестве адъювантов:

Группа A1: Ирригация солевым раствором комнатной температуры (25-30 мл/кг) без местного анестетика.

Группа A2: Солевой раствор комнатной температуры (25-30 мл/кг) с местным анестетиком (0.25% бупивакаин в соответствии с массой тела).

Группа B1: Ирригация тёплым солевым раствором (37°C, 25-30 мл/кг) без местного анестетика. Группа B2: Тёплый солевой раствор (37°C, 25-30 мл/кг) с местным анестетиком (0.25% бупивакаин).

Группа C1: Без ирригации солевым раствором. Группа C2: Без ирригации солевым раствором, но с местным анестетиком (инстилляция местного анестетика в местах установки троакаров).

Вмешательство: Все пациенты не будут получать премедикацию. Анестезия будет индуцирована с лидокаином 1 мг/кг, пропофолом 1.5 мг/кг и рокуронием 0.6 мг/кг внутривенно, и поддерживаться севофлураном (2-3%). Интраоперационная и послеоперационная боль будет контролироваться с помощью внутривенного фентанила 2-3 мкг/кг. Все лапароскопические холецистэктомии (ЛХ) будут выполнены одной и той же командой опытных специалистов. Пневмоперитонеум будет создан путём инсуффляции газа CO2 через 10-мм троакар в области пупка и будет поддерживаться на уровне 12 мм рт. ст. на протяжении всей операции. Перед операцией все пациенты будут переведены в положение Тренделенбурга с левым наклоном (10°), и ЛХ будет проведена с использованием стандартной 4-портовой техники. После полного гемостаза дренирование будет выполнено выборочно только в случаях интраоперационной утечки жёлчи. Пациенты затем будут случайным образом разделены на 6 групп. Ирригация солевым раствором будет выполнена после удаления жёлчного пузыря, но до закрытия разрезов от троакаров. Местный анестетик (бупивакаин: 0.25%) будет добавлен в солевой раствор в группах A2 и B2 или введён в поддиафрагмальную область в группе без ирригации (C2).

Стандартная послеоперационная анальгетическая схема будет включать регулярное внутривенное введение кеторолака 30 мг с интервалом 8 часов и контролируемую пациентом анальгезию (КПА), которая будет начата в палате пробуждения и продолжена в течение первых 24 часов после операции. Устройство КПА будет использоваться для всех пациентов для обеспечения непрерывной внутривенной инфузии морфина 0.3 мг/ч и болюсного введения 1 мг внутривенного морфина с периодом блокировки 20 минут.

Конечные точки исследования Основная конечная точка: Интенсивность послеоперационной боли в плече: баллы по ВАШ, зарегистрированные через 6, 24, 48 и 72 часа после операции.

Вторичные конечные точки: Послеоперационная абдоминальная боль: Пациенты будут оценивать интенсивность абдоминальной боли по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить) с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 6, 12, 18, 24 и 48 часов. Общее потребление послеоперационных анальгетиков: Общее количество опиоидных и неопиоидных анальгетиков, использованных в первые 72 часа. Время до первого применения спасательного анальгетика: Время от окончания операции до первого введения спасательных анальгетиков (например, опиоида). Длительность послеоперационного пребывания в стационаре: Продолжительность от окончания операции до выписки. Удовлетворённость пациента контролем боли: Пациенты заполнят опросник удовлетворённости в течение первых 72 часов. Частота послеоперационной боли в плече: Доля пациентов, сообщающих о боли в плече в течение первых 72 часов.

Послеоперационная тошнота и рвота (ПТР): Регистрация случаев тошноты и рвоты после операции. Время возвращения к нормальной деятельности: Время возвращения к нормальной повседневной деятельности, включая мобильность и рутинные задачи, измеряемое после операции. Уровни маркеров воспаления в крови: С-реактивный белок (СРБ): Измеряется до операции, а также через 24 и 72 часа после операции.

Интерлейкин-6 (ИЛ-6): Измеряется до операции, а также через 24 и 72 часа после операции. Образцы крови будут собраны и проанализированы с использованием ИФА или другого валидированного метода.