De impact van de temperatuur van zoutoplossing en lokale anesthetica-adjuvantia op postoperatieve schouderpijn en inflammatoire merkerwaarden na laparoscopische cholecystectomie

Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zijn met een factorieel ontwerp, bestaande uit zes groepen op basis van zoutoplossingtemperatuur en de aanwezigheid van lokale anesthetica-adjuvantia:

Groep A1: Zoutoplossing op kamertemperatuur (25-30 ml/kg) irrigatie zonder lokaal anestheticum.

Groep A2: Zoutoplossing op kamertemperatuur (25-30 ml/kg) met lokaal anestheticum (0,25% bupivacaine volgens lichaamsgewicht).

Groep B1: Warme zoutoplossing (37°C, 25-30 ml/kg) irrigatie zonder lokaal anestheticum. Groep B2: Warme zoutoplossing (37°C, 25-30 ml/kg) met lokaal anestheticum (0,25% bupivacaine).

Groep C1: Geen zoutoplossingirrigatie. Groep C2: Geen zoutoplossingirrigatie maar met lokaal anestheticum (lokale anestheticuminstallatie op trocarplaatsen).

Interventie: Alle patiënten zullen niet gepremediceerd worden. De anesthesie zal worden geïnduceerd samen met lidocaïne 1 mg/kg, propofol 1,5 mg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus, en werd gehandhaafd met sevofluraan (2-3%). De intraoperatieve en postoperatieve pijn zal worden gecontroleerd met intraveneus fentanyl 2-3 µg/kg. Alle laparoscopische cholecystectomieën (LC's) zullen worden uitgevoerd door hetzelfde team van ervaren professionals. Een pneumoperitoneum zal worden gecreëerd door CO2-gas te insuffleren via een 10-mm trocar in de navel, en zal gedurende de hele operatie op 12 mmHg worden gehandhaafd. Voorafgaand aan de operatie zullen alle patiënten in een omgekeerde Trendelenburg-positie met een linker kanteling (10°) worden gebracht, en de LC zal worden uitgevoerd met behulp van de standaard 4-porttechniek. Na volledige hemostase zal een draininsertie selectief worden uitgevoerd alleen in gevallen met intraoperatieve galverlies. De patiënten zullen vervolgens willekeurig worden verdeeld in 6 groepen. Zoutoplossingirrigatie zal worden uitgevoerd na verwijdering van de galblaas maar voor sluiting van de trocarincisies. Lokaal anestheticum (bupivacaine: 0,25%) zal worden toegevoegd aan de zoutoplossing in groepen A2 en B2 of toegediend aan het subdiafragmatische gebied in de niet-irrigatiegroep (C2).

Een gestandaardiseerd postoperatief analgetisch regime zal bestaan uit 8 uur interval regulier IV ketorolac 30mg en patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) die zal worden gestart op de PACU en voortgezet gedurende de eerste 24 uur postoperatief. PCA-apparaat zal worden gebruikt voor alle patiënten om een continue IV-infusie van 0,3 mg/uur morfine en een bolus van 1 mg IV morfine te leveren met een 20 minuten lock-outtijd.

Uitkomstmaten Primaire eindpunt: Postoperatieve schouderpijnintensiteit: VAS-scores geregistreerd op 6, 24, 48 en 72 uur postoperatief.

Secundaire eindpunten: Postoperatieve buikpijn: Patiënten zullen hun buikpijnintensiteit beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn) met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) op 6, 12, 18, 24 en 48 uur. Totale postoperatieve analgeticaconsumptie: Totale hoeveelheid opioïde en niet-opioïde analgetica gebruikt in de eerste 72 uur. Tijd tot eerste reddingsanalgeticum: Tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste toediening van reddingsanalgetica (bijv., opioïde). Lengte van postoperatief ziekenhuisverblijf: Duur vanaf het einde van de operatie tot ontslag. Patiënttevredenheid met pijncontrole: Patiënten zullen een tevredenheidsvragenlijst invullen gedurende de eerste 72 uur. Incidentie van postoperatieve schouderpijn: Proportie van patiënten die schouderpijn melden gedurende de eerste 72 uur.

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV): Documenteer het optreden van misselijkheid en braken postoperatief. Tijd tot terugkeer naar normale activiteiten: Tijd om terug te keren naar normale dagelijkse activiteiten, inclusief mobiliteit en routinetaken, gemeten postoperatief. Bloedspiegels van ontstekingsmarkers: C-reactief proteïne (CRP): Gemeten preoperatief en op 24 en 72 uur postoperatief.

Interleukine-6 (IL-6): Gemeten preoperatief en op 24 en 72 uur postoperatief. Bloedmonsters zullen worden verzameld en geanalyseerd met behulp van ELISA of een andere gevalideerde assay