Suolaliuoksen lämpötilan ja paikallisten anestetikumien adjuvanttien vaikutus laparoskopisen sappirakon poiston jälkeiseen olkapään kipuun ja tulehdusmarkkeritasoihin

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus kontrolloidulla faktoriaalisella suunnittelulla, joka koostuu kuudesta ryhmästä suolanesteen lämpötilan ja paikallispuudutusten adjuvanttien läsnäolon perusteella:

Ryhmä A1: Huoneenlämpöinen suolaneste (25-30 ml/kg) käsittely ilman paikallispuudutusta.

Ryhmä A2: Huoneenlämpöinen suolaneste (25-30 ml/kg) paikallispuudutuksella (0,25% bupivakaiini painon mukaan).

Ryhmä B1: Lämmin suolaneste (37°C, 25-30 ml/kg) käsittely ilman paikallispuudutusta. Ryhmä B2: Lämmin suolaneste (37°C, 25-30 ml/kg) paikallispuudutuksella (0,25% bupivakaiini).

Ryhmä C1: Ei suolanestekäsittelyä. Ryhmä C2: Ei suolanestekäsittelyä, mutta paikallispuudutuksella (paikallispuudutus trokari-aukkoihin).

Interventio: Mitään potilaista ei esilääkitä. Anestesia käynnistetään lidokaiini 1 mg/kg, propofoli 1,5 mg/kg ja rokuronium 0,6 mg/kg intravenoosina, ja ylläpidetään sevofluraanilla (2-3%). Leikkauksen aikainen ja jälkeinen kipu hoidetaan intravenoosilla fentanyyli 2-3 µg/kg. Kaikki laparoskooppiset sappirakon poistot (LC) suorittaa sama kokeneiden ammattilaisten tiimi. Pneumoperitoneumi luodaan puhaltamalla CO2-kaasua 10 mm trokarin kautta napan kohdalta, ja se ylläpidetään 12 mmHg:ssa koko leikkauksen ajan. Ennen leikkausta kaikki potilaat siirretään käänteiseen Trendelenburg-asentoon vasemmalle kallistuksella (10°), ja LC suoritetaan standardilla 4-porttitekniikalla. Täydellisen verenvuodon tyrehdytyksen jälkeen dreenin asennus tehdään valikoivasti vain tapauksissa, joissa on leikkauksen aikainen sappivuoto. Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kuuteen ryhmään. Suolanestekäsittely suoritetaan sappirakon poiston jälkeen, mutta ennen trokari-leikkausten sulkemista. Paikallispuudutusta (bupivakaiini: 0,25%) lisätään suolanesteeseen ryhmissä A2 ja B2 tai annetaan rintakehän alaosaan ei-käsittelyryhmässä (C2).

Standardisoitu jälkikipulääkitys koostuu 8 tunnin välein annettavasta säännöllisestä IV ketorolak 30 mg:sta ja potilasohjatusta kivunlievityksestä (PCA), joka aloitetaan herätyshuoneessa ja jatketaan ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. PCA-laitetta käytetään kaikille potilaille jatkuvan IV-infusion (0,3 mg/h morfiini) ja bolus-annoksen (1 mg IV morfiini) antamiseen 20 minuutin lukitusajalla.

Lopputulokset Ensisijainen päätepiste: Leikkauksen jälkeinen olkapään kivun voimakkuus: VAS-pisteet tallennetaan 6, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset päätepisteet: Leikkauksen jälkeinen vatsakipu: Potilaat arvioivat vatsakivunsa voimakkuuden asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu) käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kohdalla. Kokonaisleikkausjälkeinen kipulääkkeiden kulutus: Opioidien ja ei-opioidisten kipulääkkeiden kokonaismäärä ensimmäisten 72 tunnin aikana. Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika: Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäisen pelastuskipulääkkeen (esim. opioidi) antamiseen. Leikkauksen jälkeisen sairaalassaolon kesto: Aika leikkauksen päättymisestä kotiutumiseen. Potilastyytyväisyys kivunhallintaan: Potilaat täyttävät tyytyväisyyskyselyn ensimmäisten 72 tunnin aikana. Leikkauksen jälkeisen olkapään kivun esiintyvyys: Potilaiden osuus, jotka raportoivat olkapään kipua ensimmäisten 72 tunnin aikana.

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV): Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen leikkauksen jälkeen. Aika normaalin toimintakyvyn palautumiseen: Aika palata normaaleihin päivittäisiin toimintoihin, mukaan lukien liikkuvuus ja rutiinitehtävät, mitattuna leikkauksen jälkeen. Tulehdusmerkkiaineiden veren tasot: C-reaktiivinen proteiini (CRP): Mitattu ennen leikkausta sekä 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Interleukiini-6 (IL-6): Mitattu ennen leikkausta sekä 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Verinäytteet kerätään ja analysoidaan ELISA-menetelmällä tai toisella validoidulla testillä.