O Impacto da Temperatura do Soro e dos Adjuvantes Anestésicos Locais na Dor Pós-operatória do Ombro e nos Níveis de Marcadores Inflamatórios Após Colecistectomia Laparoscópica

Este estudo será um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado com um desenho fatorial, consistindo em seis grupos baseados na temperatura do soro fisiológico e na presença de adjuvantes anestésicos locais:

Grupo A1: Irrigação com soro fisiológico à temperatura ambiente (25-30 ml/kg) sem anestésico local.

Grupo A2: Soro fisiológico à temperatura ambiente (25-30 ml/kg) com anestésico local (0,25% de bupivacaína de acordo com o peso corporal).

Grupo B1: Irrigação com soro fisiológico quente (37°C, 25-30 ml/kg) sem anestésico local.

Grupo B2: Soro fisiológico quente (37°C, 25-30 ml/kg) com anestésico local (0,25% de bupivacaína).

Grupo C1: Sem irrigação com soro fisiológico.

Grupo C2: Sem irrigação com soro fisiológico, mas com anestésico local (instilação de anestésico local nos locais dos trocares).

Intervenção: Nenhum dos doentes será pré-medicado. A anestesia será induzida com lidocaína 1 mg/kg, propofol 1,5 mg/kg e rocurónio 0,6 mg/kg por via intravenosa, e mantida com sevoflurano (2-3%). A dor intraoperatória e pós-operatória será controlada com fentanil intravenoso 2-3 µg/kg. Todas as colecistectomias laparoscópicas (CL) serão realizadas pela mesma equipa de profissionais experientes. Um pneumoperitónio será criado através da insuflação de gás CO2 por um trocar de 10 mm no umbigo, e será mantido a 12 mmHg durante toda a cirurgia. Antes da cirurgia, todos os doentes serão colocados numa posição de Trendelenburg invertida com inclinação para a esquerda (10°), e a CL será realizada utilizando a técnica padrão de 4 portais. Após hemostasia completa, a inserção de um dreno será realizada seletivamente apenas em casos de fuga de bílis intraoperatória. Os doentes serão então divididos aleatoriamente em 6 grupos. A irrigação com soro fisiológico será realizada após a remoção da vesícula biliar, mas antes do encerramento das incisões dos trocares. O anestésico local (bupivacaína: 0,25%) será adicionado à solução salina nos grupos A2 e B2 ou administrado na área subdiafragmática no grupo sem irrigação (C2).

Um regime analgésico pós-operatório padronizado consistirá em cetorolaco IV regular a cada 8 horas (30mg) e analgesia controlada pelo doente (ACD), que será iniciada na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) e continuada durante as primeiras 24 horas pós-operatórias. Um dispositivo de ACD será utilizado para todos os doentes para administrar uma infusão IV contínua de 0,3 mg/h de morfina e um bolus de 1 mg de morfina IV com um tempo de bloqueio de 20 minutos.

Medidas de Resultado: Endpoint Primário: Intensidade da Dor no Ombro Pós-Operatória: Pontuações EVA registadas às 6, 24, 48 e 72 horas pós-operatórias.

Endpoints Secundários: Dor Abdominal Pós-Operatória: Os doentes avaliarão a intensidade da sua dor abdominal numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável) utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 6, 12, 18, 24 e 48 horas. Consumo Total de Analgésicos Pós-Operatórios: Quantidade total de analgésicos opióides e não opióides utilizados nas primeiras 72 horas. Tempo até ao Primeiro Analgésico de Resgate: Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira administração de analgésicos de resgate (por exemplo, opióides). Duração da Internação Hospitalar Pós-Operatória: Duração desde o fim da cirurgia até à alta. Satisfação do Doente com o Controlo da Dor: Os doentes preencherão um questionário de satisfação durante as primeiras 72 horas. Incidência de Dor no Ombro Pós-Operatória: Proporção de doentes que reportam dor no ombro durante as primeiras 72 horas.

Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios (NVPO): Documentar a ocorrência de náuseas e vómitos no pós-operatório. Tempo até ao Regresso às Atividades Normais: Tempo até ao regresso às atividades diárias normais, incluindo mobilidade e tarefas rotineiras, medido no pós-operatório. Níveis Sanguíneos de Marcadores Inflamatórios: Proteína C-Reativa (PCR): Medida no pré-operatório e às 24 e 72 horas pós-operatórias.

Interleucina-6 (IL-6): Medida no pré-operatório e às 24 e 72 horas pós-operatórias. As amostras de sangue serão colhidas e analisadas utilizando ELISA ou outro ensaio validado.