Die Auswirkung der Salztemperatur und lokalanästhetischer Adjuvantien auf postoperative Schulterschmerzen und Entzündungsmarkerspiegel nach laparoskopischer Cholezystektomie

Diese Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit faktoriellen Design sein, bestehend aus sechs Gruppen basierend auf der Salztemperatur und dem Vorhandensein von Lokalanästhetika-Adjuvantien:

Gruppe A1: Raumtemperatur-Kochsalzlösung (25-30 ml/kg) Spülung ohne Lokalanästhetikum.

Gruppe A2: Raumtemperatur-Kochsalzlösung (25-30 ml/kg) mit Lokalanästhetikum (0,25 % Bupivacain gemäß Körpergewicht).

Gruppe B1: Warme Kochsalzlösung (37 °C, 25-30 ml/kg) Spülung ohne Lokalanästhetikum. Gruppe B2: Warme Kochsalzlösung (37 °C, 25-30 ml/kg) mit Lokalanästhetikum (0,25 % Bupivacain).

Gruppe C1: Keine Kochsalzlösungsspülung. Gruppe C2: Keine Kochsalzlösungsspülung, aber mit Lokalanästhetikum (Lokalanästhetikum-Instillation an Trokarstellen).

Intervention: Alle Patienten werden nicht prämediziert. Die Anästhesie wird zusammen mit Lidocain 1 mg/kg, Propofol 1,5 mg/kg und Rocuronium 0,6 mg/kg intravenös eingeleitet und mit Sevofluran (2-3 %) aufrechterhalten. Der intraoperative und postoperative Schmerz wird mit intravenösem Fentanyl 2-3 µg/kg kontrolliert. Alle laparoskopischen Cholezystektomien (LC) werden vom selben Team erfahrener Fachleute durchgeführt. Ein Pneumoperitoneum wird durch Insufflation von CO2-Gas über einen 10-mm-Trokar im Nabel erzeugt und während der gesamten Operation bei 12 mmHg aufrechterhalten. Vor der Operation werden alle Patienten in eine umgekehrte Trendelenburg-Position mit einer Linksneigung (10°) gebracht, und die LC wird mit der standardmäßigen 4-Port-Technik durchgeführt. Nach vollständiger Hämostase wird eine Drainageeinführung selektiv nur in Fällen mit intraoperativer Gallenleckage durchgeführt. Die Patienten werden dann zufällig in 6 Gruppen eingeteilt. Die Kochsalzlösungsspülung wird nach Entfernung der Gallenblase, aber vor dem Verschluss der Trokarinzisionen durchgeführt. Lokalanästhetikum (Bupivacain: 0,25 %) wird der Kochsalzlösung in den Gruppen A2 und B2 hinzugefügt oder im Bereich unter dem Zwerchfell in der Nicht-Spülgruppe (C2) verabreicht.

Ein standardisiertes postoperatives Analgesieregime besteht aus regelmäßigem IV-Ketorolac 30 mg im 8-Stunden-Intervall und patientenkontrollierter Analgesie (PCA), die im Aufwachraum begonnen und während der ersten 24 Stunden postoperativ fortgesetzt wird. Ein PCA-Gerät wird für alle Patienten verwendet, um eine kontinuierliche IV-Infusion von 0,3 mg/h Morphin und einen Bolus von 1 mg IV-Morphin mit einer Sperrzeit von 20 Minuten zu liefern.

Ergebnisparameter Primärer Endpunkt: Postoperative Schulterschmerzintensität: VAS-Werte, die 6, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ aufgezeichnet werden.

Sekundäre Endpunkte: Postoperative Bauchschmerzen: Patienten bewerten ihre Bauchschmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS) nach 6, 12, 18, 24 und 48 Stunden. Gesamtverbrauch postoperativer Analgetika: Gesamtmenge der verwendeten Opioid- und Nicht-Opioid-Analgetika in den ersten 72 Stunden. Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie: Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Verabreichung von Rettungsanalgetika (z. B. Opioid). Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts: Dauer vom Ende der Operation bis zur Entlassung. Patientenzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle: Patienten füllen einen Zufriedenheitsfragebogen in den ersten 72 Stunden aus. Häufigkeit postoperativer Schulterschmerzen: Anteil der Patienten, die in den ersten 72 Stunden über Schulterschmerzen berichten.

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV): Dokumentation des Auftretens von Übelkeit und Erbrechen postoperativ. Zeit bis zur Rückkehr zu normalen Aktivitäten: Zeit bis zur Rückkehr zu normalen täglichen Aktivitäten, einschließlich Mobilität und Routineaufgaben, postoperativ gemessen. Blutspiegel von Entzündungsmarkern: C-reaktives Protein (CRP): Präoperativ und 24 und 72 Stunden postoperativ gemessen.

Interleukin-6 (IL-6): Präoperativ und 24 und 72 Stunden postoperativ gemessen. Blutproben werden entnommen und mittels ELISA oder einem anderen validierten Assay analysiert.